Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Modell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM) ultraalacsony dózisú hasi CT-ben versus adaptív statisztikai iteratív rekonstrukció (ASIR): Prospektív tanulmány az akut vesekólikára (VEOLITH)

2014. február 28. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a modellalapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM) ultraalacsony dózisú hasi CT-ben ugyanolyan pontos-e az akut vesekólika diagnosztizálására, mint az adaptív statisztikai iteratív rekonstrukcióval (ASIR) végzett standard CT-vel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vesekólika gyakori visszatérő patológia fiatal betegeknél, amelyet többszörösen vizsgálnak képalkotó vizsgálatok, például CT és hasi radiográfia segítségével.

Az injekció nélküli hasi MDCT (MultiDetector Computed Tomography) az aranystandard a vesekólikára gyanús akut oldalfájdalom diagnosztizálásában a magas érzékenység (96%) és a kiváló specificitás (100%) miatt.

Az ionizáló sugárzást alkalmazó orvosi képalkotó vizsgálatok elterjedt alkalmazása (2002 és 2007 között +57%) elengedhetetlenné teszi a protokollok optimalizálását, beleértve a CT-vizsgálatokat is, amelyek az eljárások 10,1%-át és a kollektív effektív dózis 58%-át teszik ki.

A modell alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) alacsony dózisú adatgyűjtést alkalmazhat, így a páciensnek kiadott effektív dózis csaknem 80%-kal csökkenthető, összehasonlítva a standard CT-t az utolsó algoritmussal: adaptív statisztikai iteratív rekonstrukció (ASIR).

Az MB-IR VEOTM nagy lehetőségeket mutat a sugárdózisok lényeges csökkentésében a rutin hasi CT során. Az ASIR e tekintetben korlátozott a képminőség és a diagnosztikai képesség romlása miatt. További vizsgálatok szükségesek az MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) optimális dózisszintjének meghatározásához, amely fenntartja a megfelelő diagnosztikai teljesítményt. Általánosságban elmondható, hogy az objektív és szubjektív képminőség mérések nem feltétlenül korrelálnak az ultraalacsony dózisú CT diagnosztikai teljesítményével.

Célkitűzés:

Prospektív klinikai vizsgálat, két CT-protokoll egyenértékűsége az akut vesekólika diagnosztizálására.

Mutassuk meg, hogy a modell alapú iteratív rekonstrukcióval (MB-IR VeoTM) végzett alacsony dózisú felvétel ugyanolyan jó, mint egy standard CT adaptív statisztikai iteratív rekonstrukcióval (ASIR) az akut vesekólika diagnózisában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott és írásbeli hozzájárulás
  • Akut oldalfájdalom esetén hasi CT-vizsgálatra volt szükség.

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalkorú betegek
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VEO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
akut vesekólika
Időkeret: 1. napon
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dózis-hosszúság szorzatának mértéke
Időkeret: 1. napon
1. napon
Szubjektív képminőség mérése
Időkeret: 1. napon
1. napon
A zsigeri zsír értékelése
Időkeret: ady 1-ben
ady 1-ben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel