- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02076737
Modell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM) ultraalacsony dózisú hasi CT-ben versus adaptív statisztikai iteratív rekonstrukció (ASIR): Prospektív tanulmány az akut vesekólikára (VEOLITH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vesekólika gyakori visszatérő patológia fiatal betegeknél, amelyet többszörösen vizsgálnak képalkotó vizsgálatok, például CT és hasi radiográfia segítségével.
Az injekció nélküli hasi MDCT (MultiDetector Computed Tomography) az aranystandard a vesekólikára gyanús akut oldalfájdalom diagnosztizálásában a magas érzékenység (96%) és a kiváló specificitás (100%) miatt.
Az ionizáló sugárzást alkalmazó orvosi képalkotó vizsgálatok elterjedt alkalmazása (2002 és 2007 között +57%) elengedhetetlenné teszi a protokollok optimalizálását, beleértve a CT-vizsgálatokat is, amelyek az eljárások 10,1%-át és a kollektív effektív dózis 58%-át teszik ki.
A modell alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM) (GE Healthcare, Milwaukee, WI) alacsony dózisú adatgyűjtést alkalmazhat, így a páciensnek kiadott effektív dózis csaknem 80%-kal csökkenthető, összehasonlítva a standard CT-t az utolsó algoritmussal: adaptív statisztikai iteratív rekonstrukció (ASIR).
Az MB-IR VEOTM nagy lehetőségeket mutat a sugárdózisok lényeges csökkentésében a rutin hasi CT során. Az ASIR e tekintetben korlátozott a képminőség és a diagnosztikai képesség romlása miatt. További vizsgálatok szükségesek az MBIR (Model Base Iterative Reconstruction) optimális dózisszintjének meghatározásához, amely fenntartja a megfelelő diagnosztikai teljesítményt. Általánosságban elmondható, hogy az objektív és szubjektív képminőség mérések nem feltétlenül korrelálnak az ultraalacsony dózisú CT diagnosztikai teljesítményével.
Célkitűzés:
Prospektív klinikai vizsgálat, két CT-protokoll egyenértékűsége az akut vesekólika diagnosztizálására.
Mutassuk meg, hogy a modell alapú iteratív rekonstrukcióval (MB-IR VeoTM) végzett alacsony dózisú felvétel ugyanolyan jó, mint egy standard CT adaptív statisztikai iteratív rekonstrukcióval (ASIR) az akut vesekólika diagnózisában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott és írásbeli hozzájárulás
- Akut oldalfájdalom esetén hasi CT-vizsgálatra volt szükség.
Kizárási kritériumok:
- Fiatalkorú betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: VEO
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
akut vesekólika
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A dózis-hosszúság szorzatának mértéke
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Szubjektív képminőség mérése
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
A zsigeri zsír értékelése
Időkeret: ady 1-ben
|
ady 1-ben
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0183
- 2012-A01699-34
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .