- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03277053
A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery
A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery: A Randomized Control Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Introduction: Enhanced Recovery Programs (ERP) in colorectal surgery reduce postoperative morbidity and shorten length of hospital stay with no increase in readmission rates. However, poor adherence to ERP elements remains a challenge. Recent studies suggest that the use of mobile device applications has the potential to improve patient compliance with treatment guidelines. We recently developed and pilot tested a mobile app to support an ERP for colorectal surgery which collects patient-reported recovery information and engages patients as stakeholders in their recovery process. The overall aim of this study is to estimate the extent to which the use of this mobile device app impacts adherence to postoperative ERP elements in comparison to standard preoperative education.
Methods. The proposal is for a two-group, assessor-blind, randomized trial including adult patients with colorectal diseases planned for surgical resection.
Participants will be randomly assigned into one of two groups:
- usual perioperative education and audit, or
- a mobile device application for postoperative education and self-audit.
The intervention will be delivered through a tablet present at the bedside with an application which links education, recovery planning, and daily self-assessment to a plan of care. It educates patients about daily recovery milestones and track their adherence. The primary outcome will be patient adherence to postoperative enhanced recovery elements. Other targeted outcomes include self-reported recovery, satisfaction and patient activation. According to an a priori power analysis, a sample of 104 patients (52 per group) is targeted for this trial.
Significance: This study will contribute evidence regarding the use of mobile device technology for education and the direct involvement of patients as stakeholders in postoperative recovery.
The study findings have the potential to increase patient engagement in the care pathway, which has the potential to increase compliance to pathway elements and improve postoperative outcomes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h3g1a4
- Montreal General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic colorectal resection.
- Proficient in english or french
Exclusion Criteria:
- intellectual disabilities
- major simultaneous procedures
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: control
Patients receive an ipad with no app.
|
Patient receive an ipad with no application.
|
Kísérleti: Mobile application no stoma
Patients who did not receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
|
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway.
Contains information, guidelines, questionnaires and feedback
|
Kísérleti: Mobile application stoma
Patients who receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
|
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway.
Contains information, guidelines, questionnaires and feedback
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Completion of 5 patient-dependent pathway interventions that involve patient participation on the initial 48 hrs after surgery.
Időkeret: postoperative day 2
|
Questionnaire including 5 pathway interventions that involve patient participation during the first 48 hours after surgery (mobilization, gum chewing, consumption of oral liquids, breathing exercises, nutritional supplement).
|
postoperative day 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Length of stay
Időkeret: one month
|
Number of days spent in the hospital after surgery
|
one month
|
Complications
Időkeret: one month
|
Comprehensive complication index (CCI)
|
one month
|
Successful Recovery
Időkeret: postoperative day 4
|
Discharge by postoperative day 4 with no complications.
|
postoperative day 4
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- McgillGensurgAPPRCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Control.
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok