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- Essai clinique NCT03277053
A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery
A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery: A Randomized Control Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction: Enhanced Recovery Programs (ERP) in colorectal surgery reduce postoperative morbidity and shorten length of hospital stay with no increase in readmission rates. However, poor adherence to ERP elements remains a challenge. Recent studies suggest that the use of mobile device applications has the potential to improve patient compliance with treatment guidelines. We recently developed and pilot tested a mobile app to support an ERP for colorectal surgery which collects patient-reported recovery information and engages patients as stakeholders in their recovery process. The overall aim of this study is to estimate the extent to which the use of this mobile device app impacts adherence to postoperative ERP elements in comparison to standard preoperative education.
Methods. The proposal is for a two-group, assessor-blind, randomized trial including adult patients with colorectal diseases planned for surgical resection.
Participants will be randomly assigned into one of two groups:
- usual perioperative education and audit, or
- a mobile device application for postoperative education and self-audit.
The intervention will be delivered through a tablet present at the bedside with an application which links education, recovery planning, and daily self-assessment to a plan of care. It educates patients about daily recovery milestones and track their adherence. The primary outcome will be patient adherence to postoperative enhanced recovery elements. Other targeted outcomes include self-reported recovery, satisfaction and patient activation. According to an a priori power analysis, a sample of 104 patients (52 per group) is targeted for this trial.
Significance: This study will contribute evidence regarding the use of mobile device technology for education and the direct involvement of patients as stakeholders in postoperative recovery.
The study findings have the potential to increase patient engagement in the care pathway, which has the potential to increase compliance to pathway elements and improve postoperative outcomes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, h3g1a4
- Montreal General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic colorectal resection.
- Proficient in english or french
Exclusion Criteria:
- intellectual disabilities
- major simultaneous procedures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: control
Patients receive an ipad with no app.
|
Patient receive an ipad with no application.
|
Expérimental: Mobile application no stoma
Patients who did not receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
|
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway.
Contains information, guidelines, questionnaires and feedback
|
Expérimental: Mobile application stoma
Patients who receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
|
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway.
Contains information, guidelines, questionnaires and feedback
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Completion of 5 patient-dependent pathway interventions that involve patient participation on the initial 48 hrs after surgery.
Délai: postoperative day 2
|
Questionnaire including 5 pathway interventions that involve patient participation during the first 48 hours after surgery (mobilization, gum chewing, consumption of oral liquids, breathing exercises, nutritional supplement).
|
postoperative day 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Length of stay
Délai: one month
|
Number of days spent in the hospital after surgery
|
one month
|
Complications
Délai: one month
|
Comprehensive complication index (CCI)
|
one month
|
Successful Recovery
Délai: postoperative day 4
|
Discharge by postoperative day 4 with no complications.
|
postoperative day 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- McgillGensurgAPPRCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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