A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery
A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery: A Randomized Control Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Introduction: Enhanced Recovery Programs (ERP) in colorectal surgery reduce postoperative morbidity and shorten length of hospital stay with no increase in readmission rates. However, poor adherence to ERP elements remains a challenge. Recent studies suggest that the use of mobile device applications has the potential to improve patient compliance with treatment guidelines. We recently developed and pilot tested a mobile app to support an ERP for colorectal surgery which collects patient-reported recovery information and engages patients as stakeholders in their recovery process. The overall aim of this study is to estimate the extent to which the use of this mobile device app impacts adherence to postoperative ERP elements in comparison to standard preoperative education.
Methods. The proposal is for a two-group, assessor-blind, randomized trial including adult patients with colorectal diseases planned for surgical resection.
Participants will be randomly assigned into one of two groups:
- usual perioperative education and audit, or
- a mobile device application for postoperative education and self-audit.
The intervention will be delivered through a tablet present at the bedside with an application which links education, recovery planning, and daily self-assessment to a plan of care. It educates patients about daily recovery milestones and track their adherence. The primary outcome will be patient adherence to postoperative enhanced recovery elements. Other targeted outcomes include self-reported recovery, satisfaction and patient activation. According to an a priori power analysis, a sample of 104 patients (52 per group) is targeted for this trial.
Significance: This study will contribute evidence regarding the use of mobile device technology for education and the direct involvement of patients as stakeholders in postoperative recovery.
The study findings have the potential to increase patient engagement in the care pathway, which has the potential to increase compliance to pathway elements and improve postoperative outcomes.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, h3g1a4
- Montreal General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic colorectal resection.
- Proficient in english or french
Exclusion Criteria:
- intellectual disabilities
- major simultaneous procedures
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: control
Patients receive an ipad with no app.
|
Patient receive an ipad with no application.
|
|
Экспериментальный: Mobile application no stoma
Patients who did not receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
|
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway.
Contains information, guidelines, questionnaires and feedback
|
|
Экспериментальный: Mobile application stoma
Patients who receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
|
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway.
Contains information, guidelines, questionnaires and feedback
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Completion of 5 patient-dependent pathway interventions that involve patient participation on the initial 48 hrs after surgery.
Временное ограничение: postoperative day 2
|
Questionnaire including 5 pathway interventions that involve patient participation during the first 48 hours after surgery (mobilization, gum chewing, consumption of oral liquids, breathing exercises, nutritional supplement).
|
postoperative day 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Length of stay
Временное ограничение: one month
|
Number of days spent in the hospital after surgery
|
one month
|
|
Complications
Временное ограничение: one month
|
Comprehensive complication index (CCI)
|
one month
|
|
Successful Recovery
Временное ограничение: postoperative day 4
|
Discharge by postoperative day 4 with no complications.
|
postoperative day 4
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- McgillGensurgAPPRCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Control.
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный