Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery

22 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Liane S. Feldman

A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery: A Randomized Control Trial

A randomized control trial on patients undergoing laparoscopic colorectal resection in an Enhanced Recovery Program (ERP). The intervention is delivered via an electronic application containing guidelines, information, and tailored feedback. The hypothesis is that the application will improve adherence to the ERP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Introduction: Enhanced Recovery Programs (ERP) in colorectal surgery reduce postoperative morbidity and shorten length of hospital stay with no increase in readmission rates. However, poor adherence to ERP elements remains a challenge. Recent studies suggest that the use of mobile device applications has the potential to improve patient compliance with treatment guidelines. We recently developed and pilot tested a mobile app to support an ERP for colorectal surgery which collects patient-reported recovery information and engages patients as stakeholders in their recovery process. The overall aim of this study is to estimate the extent to which the use of this mobile device app impacts adherence to postoperative ERP elements in comparison to standard preoperative education.

Methods. The proposal is for a two-group, assessor-blind, randomized trial including adult patients with colorectal diseases planned for surgical resection.

Participants will be randomly assigned into one of two groups:

  1. usual perioperative education and audit, or
  2. a mobile device application for postoperative education and self-audit.

The intervention will be delivered through a tablet present at the bedside with an application which links education, recovery planning, and daily self-assessment to a plan of care. It educates patients about daily recovery milestones and track their adherence. The primary outcome will be patient adherence to postoperative enhanced recovery elements. Other targeted outcomes include self-reported recovery, satisfaction and patient activation. According to an a priori power analysis, a sample of 104 patients (52 per group) is targeted for this trial.

Significance: This study will contribute evidence regarding the use of mobile device technology for education and the direct involvement of patients as stakeholders in postoperative recovery.

The study findings have the potential to increase patient engagement in the care pathway, which has the potential to increase compliance to pathway elements and improve postoperative outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3g1a4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • elective laparoscopic colorectal resection.
  • Proficient in english or french

Exclusion Criteria:

  • intellectual disabilities
  • major simultaneous procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: control
Patients receive an ipad with no app.
Inny: Control.
Patient receive an ipad with no application.
Eksperymentalny: Mobile application no stoma
Patients who did not receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
Urządzenie: Mobile application
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway. Contains information, guidelines, questionnaires and feedback
Eksperymentalny: Mobile application stoma
Patients who receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
Urządzenie: Mobile application
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway. Contains information, guidelines, questionnaires and feedback

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Completion of 5 patient-dependent pathway interventions that involve patient participation on the initial 48 hrs after surgery.
Ramy czasowe: postoperative day 2
Questionnaire including 5 pathway interventions that involve patient participation during the first 48 hours after surgery (mobilization, gum chewing, consumption of oral liquids, breathing exercises, nutritional supplement).
postoperative day 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Length of stay
Ramy czasowe: one month
Number of days spent in the hospital after surgery
one month
Complications
Ramy czasowe: one month
Comprehensive complication index (CCI)
one month
Successful Recovery
Ramy czasowe: postoperative day 4
Discharge by postoperative day 4 with no complications.
postoperative day 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Liane S. Feldman

Współpracownicy

Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • McgillGensurgAPPRCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Control.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj