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A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery

22 marzo 2018 aggiornato da: Dr. Liane S. Feldman

A Mobile Device App to Improve Adherence to an Enhanced Recovery Program for Colorectal Surgery: A Randomized Control Trial

A randomized control trial on patients undergoing laparoscopic colorectal resection in an Enhanced Recovery Program (ERP). The intervention is delivered via an electronic application containing guidelines, information, and tailored feedback. The hypothesis is that the application will improve adherence to the ERP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduction: Enhanced Recovery Programs (ERP) in colorectal surgery reduce postoperative morbidity and shorten length of hospital stay with no increase in readmission rates. However, poor adherence to ERP elements remains a challenge. Recent studies suggest that the use of mobile device applications has the potential to improve patient compliance with treatment guidelines. We recently developed and pilot tested a mobile app to support an ERP for colorectal surgery which collects patient-reported recovery information and engages patients as stakeholders in their recovery process. The overall aim of this study is to estimate the extent to which the use of this mobile device app impacts adherence to postoperative ERP elements in comparison to standard preoperative education.

Methods. The proposal is for a two-group, assessor-blind, randomized trial including adult patients with colorectal diseases planned for surgical resection.

Participants will be randomly assigned into one of two groups:

  1. usual perioperative education and audit, or
  2. a mobile device application for postoperative education and self-audit.

The intervention will be delivered through a tablet present at the bedside with an application which links education, recovery planning, and daily self-assessment to a plan of care. It educates patients about daily recovery milestones and track their adherence. The primary outcome will be patient adherence to postoperative enhanced recovery elements. Other targeted outcomes include self-reported recovery, satisfaction and patient activation. According to an a priori power analysis, a sample of 104 patients (52 per group) is targeted for this trial.

Significance: This study will contribute evidence regarding the use of mobile device technology for education and the direct involvement of patients as stakeholders in postoperative recovery.

The study findings have the potential to increase patient engagement in the care pathway, which has the potential to increase compliance to pathway elements and improve postoperative outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3g1a4
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • elective laparoscopic colorectal resection.
  • Proficient in english or french

Exclusion Criteria:

  • intellectual disabilities
  • major simultaneous procedures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: control
Patients receive an ipad with no app.
Altro: Control.
Patient receive an ipad with no application.
Sperimentale: Mobile application no stoma
Patients who did not receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
Dispositivo: Mobile application
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway. Contains information, guidelines, questionnaires and feedback
Sperimentale: Mobile application stoma
Patients who receive a stoma receive an ipad containing the app and are instructed how to use it.
Dispositivo: Mobile application
A mobile application designed specifically for colorectal patients treated within an enhanced recovery pathway. Contains information, guidelines, questionnaires and feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completion of 5 patient-dependent pathway interventions that involve patient participation on the initial 48 hrs after surgery.
Lasso di tempo: postoperative day 2
Questionnaire including 5 pathway interventions that involve patient participation during the first 48 hours after surgery (mobilization, gum chewing, consumption of oral liquids, breathing exercises, nutritional supplement).
postoperative day 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of stay
Lasso di tempo: one month
Number of days spent in the hospital after surgery
one month
Complications
Lasso di tempo: one month
Comprehensive complication index (CCI)
one month
Successful Recovery
Lasso di tempo: postoperative day 4
Discharge by postoperative day 4 with no complications.
postoperative day 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Liane S. Feldman

Collaboratori

Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • McgillGensurgAPPRCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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