Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depression in Men With Physical Disabilities

2019. december 9. frissítette: Dena Hassouneh, Oregon Health and Science University

Partnership to Develop and Pilot-Test a Peer Program to Reduce Depressive Symptoms in Men With Physical Disabilities

This project is intended to develop an evidence-based peer group counseling program that addresses depressive symptoms in men with physical disabilities. Expanding treatment options for depressive symptoms in men with physical disabilities will improve their access to care. The benefits of men with physical disabilities receiving effective treatment for depressive symptoms include better health, independent living, and longer life.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Previously the investigators developed, tested and disseminated a highly effective peer counseling program to reduce depressive symptoms in women with physical disabilities (WPDs) in partnership with Oregon Centers for Independent Living (CILs). WPDs with baseline Center for Epidemiologic Depression (CES-D) scores >16 demonstrated significant improvement in depressive symptoms that were sustained over a three month follow-up period (ES partial eta2=.10). The program is offered by two peers in 14 weekly 2.5 hour group sessions. Our academic-disability community partnership created Healing Pathways using community-based participatory research (CBPR) methods and the investigators have sustained our partnership over 9 years. Healing Pathways is currently publicly funded and offered by four of the seven CILs in Oregon. The success of Healing Pathways is a direct result of community investment in and ownership of the program. This project intends to replicate this model to address depression in men with physical disabilities (MPDs).

Depression is a common secondary condition in MPDs, occurring at rates between 37-64%.This is 2-6 times the rate of depression found in non-disabled men. MPDs who work in CILs or other consumer-controlled non-profit agencies are uniquely situated to address depression in their peer group. The Rehabilitation Act of 1973 mandated the formation of CILs to maximize the leadership, empowerment, independence, and productivity of people with disabilities and to integrate them into mainstream society by providing four core independent living services. The core services are: information and referral, independent living skills training, peer counseling, and individual and systems advocacy. CILs are grounded in Independent Living (IL) philosophy, promulgating inclusion across disability-types, de-medicalization and de-institutionalization, and the belief that people with disabilities are the best experts on their own health. There are 403 CILs across the nation, a largely untapped infrastructure with great potential to augment health services for people with disabilities using a peer-to-peer model. The sweeping nature of mental health reforms occurring in the span of a lifetime has given rise to consumer-run peer programs and there is mounting evidence, including randomized controlled trials, that they are efficacious in improving well-being and psychiatric symptoms. Many persons with chronic mental illness prefer peer programs, finding them more relatable and empowering than traditional services. Although many MPDs may also prefer the option of peer counseling compared to traditional psychotherapy, to our knowledge there are no peer programs that address the co-occurrence of physical disability and depression in men. The long-term goal of this program of research is to improve mental health outcomes in people with physical disabilities by partnering with members of this community. This approach recognizes disability communities as cultural entities, respects the values of IL philosophy, and emphasizes the interconnection between mental and physical health. The objective here, the investigators' next step in pursuit of that goal, is to develop and pilot-test a peer program for MPDs with depression. Using a community-engaged, exploratory sequential, mixed methods design, this study intends to achieve the following three specific aims:

  1. Adapt the Healing Pathways program to meet the needs of MPDs with depressive symptoms.
  2. Conduct a pilot study to assess the feasibility and acceptability of the peer program.
  3. Estimate the effect size of the peer program for depressive symptoms. The outcomes of this study will collectively inform the development of a future randomized controlled trial of a program designed to treat depressive symptoms in MPDs. Further, the proposed study addresses several public health goals including Healthy People 2020 goal DH18 to reduce the proportion of people with disabilities who report serious emotional distress,24 and the President's New Freedom Commission on Mental Health goals 1-3, to understand that mental health is essential to overall health, promote mental health treatments that are consumer-driven, and eliminate disparities in mental health care. Because bias against people with disabilities is common among health care providers, education of future health researchers is also necessary to help meet these goals. As part of the proposed project, nursing students will received a mentored experience to support culturally appropriate research with members of the disability community. Experiences will include didactic instruction, community immersion, and research training. Development of a cadre of future researchers who have the knowledge, abilities, and skills to advance the health of people with disabilities through community partnerships is a goal of the project.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Self-identifies as having a physical disability
  • Diagnosis of Depression
  • Must be able to participate and attend all intervention sessions

Exclusion Criteria:

  • Currently suicidal with intent and plan
  • Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Men's Healing Pathways
Men with physical disabilities will receive a 15 session weekly peer implemented program
Peer implemented group self management program to reduce depressive symptoms in men with physical disabilities
Nincs beavatkozás: Control group
Telephone contact only

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Center for Epidemiologic Studies Depression Measure
Időkeret: 3 months
20-item self-report measure of depressive symptoms over the past week
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R15NR016362 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

No information will be shared

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Men's Healing Pathways

Iratkozz fel