Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyító elmék: Biofeedback és légzési gyakorlatok ADHD-s gyermekek és serdülők számára

2026. január 26. frissítette: Inara McMaster, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Ennek a kutatási javaslatnak az a célja, hogy megvizsgálja a biofeedbacket és a légzési gyakorlatokat (Healing Minds) magában foglaló integratív megközelítés kombinált hatásait a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) súlyosságára 6-18 éves fiatalok körében. A kutatók azt feltételezik, hogy az ADHD súlyossága szignifikánsan csökken, és a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) nő a 10 hetes beavatkozásban való részvétel után. A kutatók azt is javasolják, hogy az ADHD súlyossága azoknál a betegeknél, akiknél felírt gyógyszert kaptak, de rosszul kontrollált ADHD-vel, a legnagyobb javulást mutatja a nem felírt gyógyszeres kezeléssel és azokkal, akiknek ADHD-ja jól kontrollált. Konkrét céljaink a következők:

CÉL I. Végezzen randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot (RCT) egy 10 hetes integrált beavatkozás (Healing Minds), amely magában foglalja a szívmatematikai biofeedback és a légzési gyakorlatok hatását az ADHD súlyosságára és a HRV-re 6-18 éves gyermekeknél és serdülőknél. életkorban ADHD-val diagnosztizáltak (N=40). A placebóra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy késleltetett beavatkozási várólistára kerülnek, és ezt követően megkapják a 10 hetes Healing Minds beavatkozást.

I. hipotézis: Az ADHD súlyossága szignifikánsan csökken, és a HRV megnő a 10 hetes Healing Minds Intervention után 6-18 éves gyermekeknél és serdülőknél, akiknél ADHD-t diagnosztizáltak a placebóval összehasonlítva

CÉL Ia. Figyelje meg a Healing Minds beavatkozásának hatásait a fiatalok alábbi alcsoportjaiban:

ADHD gyógyszer nélkül (jól kontra gyengén kontrollált) ADHD gyógyszeres kezeléssel (jól kontra gyengén kontrollált) Ia hipotézis: A gyógyszer nélküli résztvevőknél szignifikánsan nagyobb mértékben csökken az ADHD súlyossága, mint a gyógyszeres kezelésben részesülőknél. A rosszul kontrollált, gyógyszeres kezelésben részesülő résztvevők tapasztalják a legnagyobb csökkenést az ADHD súlyosságában.

CÉL Ib. Fedezze fel a beavatkozás hatásait a kapcsolódó mentális egészségi állapotokra:

PTSD szorongás reziliencia

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) világszerte a felnőttek 2,8%-át és a fiatalok 5,9%-át érinti, és gyakoribb a férfiaknál, mint a nőknél. Az ADHD kialakulásának genetikai és környezeti kockázatai is vannak. Mint ilyen, az állapot egy epigenetikai rendellenesség, összetett patofiziológiával, amely számos biológiai utat magában foglal. Számos társbetegség kapcsolódik az ADHD-hez, beleértve az elhízást, az asztmát, a cukorbetegséget és a szomatikus rendellenességeket. Az ADHD-val diagnosztizált egyének nagyobb valószínűséggel kísérelnek meg öngyilkossági kísérletet és hajtanak végre. Az ADHD-val kapcsolatos krónikus betegségekről kimutatták, hogy az élet korai szakaszában alakulnak ki, és a felnőttkor felé haladnak. Így az ADHD jelentős közegészségügyi probléma. A Healing Minds beavatkozást képzett és okleveles gyermekorvos, egészségügyi vagy kutatószemélyzet fogja végrehajtani olyan gyermekek és serdülők számára, akiknél figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral (ADHD) diagnosztizáltak. A javasolt vizsgálat meghatározza, hogy a beavatkozás biztonságos-e és hatékony-e a placebóhoz képest. A Healing Minds beavatkozás egy biofeedback komponenst és légzési gyakorlatokat foglal magában. A biofeedback egyfajta elme-test technika, amelyet olyan testfunkciók szabályozására használnak, mint a szív-, tüdő- és izomreakciók. A Biofeedback olyan terápiás technikákat alkalmaz, amelyek célja, hogy segítsenek a vizsgálatban résztvevőknek jobban tudatosítani és kontrollálni testük bizonyos fiziológiai funkcióit. Ez magában foglalja az elektronikus megfigyelőberendezések használatát, amelyek valós idejű információkat szolgáltatnak az élettani folyamatokról, például a pulzusszámról, a pulzusszám változékonyságáról és az izomfeszültségről. Ezt az információt azután visszaadják a vizsgálatban résztvevőnek, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy megtanulják, hogyan kell tudatosan szabályozni ezeket a folyamatokat. A foglalkozásokon a szülőket várják, hogy vegyenek részt. A vizsgálat résztvevői és a szülők hozzáférhetnek egy videóhoz, amely útmutatást ad a Heart Math egyetlen kis füllebenyének vagy ujjérzékelőjének elhelyezéséhez. A légzési gyakorlatok közé tartozik az alternatív orrlyuk, a qi gong és más légzési gyakorlatok. A biofeedback és a légzési gyakorlatok segítenek a vizsgálatban résztvevőknek: 1) Javítani a figyelmet és összpontosítani azáltal, hogy a résztvevőket az agyhullámok szabályozására és a koncentráció javítására oktatják, 2) fejlesztik az érzelmi szabályozási készségeket, segítve a vizsgálatban résztvevőket, hogy ellenállóbbá váljanak a stresszorokkal szemben. , 3) A fiziológiai válaszok szabályozása hozzájárulhat az általános érzelmi jóléthez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wyoming
      • Gillette, Wyoming, Egyesült Államok, 82718
        • Hoskinson Health and Wellness Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-18 év
  • Férfi és női gyermekek és serdülők
  • Az ADHD megerősített diagnózisa a DSM-5-TR kritériumok alapján

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos, kontrollálatlan mentális betegségek, beleértve a depressziót, pánikbetegségeket
  • Öngyilkos ideológia
  • Pszichózis
  • Súlyos, ellenőrizetlen, autonóm idegrendszeri vagy anyagcserezavarok, beleértve a magas vérnyomást, cukorbetegséget, hipotenziót, autoimmun betegséget vagy bármely olyan állapotot, amely korlátozza részvételüket a beavatkozásban
  • Súlyos memóriazavarokkal vagy neurológiai állapotokkal, például görcsrohamokkal járó rendellenességek
  • Előfordulhat, hogy a terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt a vizsgálatban a vizsgálathoz szükséges bizonyos vizsgálatok miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógyító elmék
Heart Math Biofeedback és légzési gyakorlatok tíz heti kezelése
A vizsgálat résztvevője tíz heti Healing Minds ülésen vesz részt a Hoskinson Egészség- és Wellnessklinikán. A szülő(k) vagy gyám elkíséri a vizsgálatban résztvevőt, és követi a jelzéseket a heti foglalkozás során. Minden ülés körülbelül 60 perces lesz. A vizsgálatot vezető kutató/gyermekorvos vagy képzett és minősített egészségügyi vagy kutatói munkatárs végzi el a beavatkozást. A Biofeedback a Heart Math Protocol alapján kerül megvalósításra. A légzési gyakorlatok sokféle jóga és qi gong technikát tartalmaznak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista késleltetett beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADHD súlyossága
Időkeret: Alapállapot és tíz hét
A Conner-féle rövidített szülők értékelési skála
Alapállapot és tíz hét
ADHD súlyossága
Időkeret: Alapállapot és tíz hét
A Conner rövidített tanárértékelési skála
Alapállapot és tíz hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Inara McMaster, MD, Hoskinson Health and Wellness Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • McMaster, I., Hoskinson, W., Thompson, T., Stone, K., Sothern, M,, Pasam, H., Karanam, N., Missikpode, C., Dhar, S. Safety, Feasibility, Child and Parent Perceptions following Biofeedback and Breathing Practices in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: The Healing Minds Study, Journal of Clinical and Translational Science (abstract), in press.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRANY IRB File #24-10-211-1498

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel