- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03329625
Magatartási zavarok megelőzése a gyermekjólétben
2017. október 30. frissítette: Patricia Kohl, Ph.D., Washington University School of Medicine
A GYERMEKEK MAGATARTÁSI ZAVARÁNAK MEGELŐZÉSE A GYERMEKJÓLÉTI RENDSZERBEN
Vegyes módszerrel, randomizált kontrollvizsgálatot végeztek a Pathways Triple P hatékonyságának tesztelésére gyermekjóléti bevonással, a szokásos kezeléssel összehasonlítva.
A tesztelt eredmények között szerepeltek a szülői magatartás és attitűdök, valamint a gyermekek viselkedési problémái.
144 családot vontak be a vizsgálatba.
Az adatokat 4 időpontban gyűjtöttük (alapvonal, 4 hónap, 9 hónap és 18 hónap).
Több mint 70%-a megmaradt a kiindulási értékről 18 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családok nyitott gyermekvédelmi ügyben a gyermek fizikai bántalmazása vagy elhanyagolása miatt
- 3 és 12 év közötti gyermek szülője
- A gyermek a nyomozást követően a házban maradt
- a szülő beszélt angolul
Kizárási kritériumok:
- a szülő gyermeke nem szenvedhet krónikus betegségben, vagy nem volt fejlődési késése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pathways Triple P
A Pathways Triple P csoportba randomizált családok 14 hetes otthoni beavatkozást kaptak.
|
A Pathways Triple-t Matt Sanders fejlesztette ki, és egy viselkedési szülői tréning, amelyet a gyermekek viselkedési problémáinak kezelésére és a gyermekek rossz bánásmódjának megelőzésére terveztek.
|
Aktív összehasonlító: Szolgáltatások a szokásos módon
A szokásos módon a szolgáltatásokra véletlenszerűen kiválasztott családok a szokásos módon kaptak szolgáltatásokat a Missouri Gyermekosztályon keresztül
|
A családok a gyermekjóléti esetmenedzser által megfelelőnek ítélt családközpontú szolgáltatásokat és egyéb szülői beavatkozásokat kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eyberg Child Behavior Inventory
Időkeret: 18 hónap
|
Gyermek viselkedési problémák
|
18 hónap
|
PedsQL
Időkeret: 18 hónap
|
Gyermekgyógyászati életminőség skála
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői stressz leltár
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői stressz
|
18 hónap
|
Szülői harag leltár
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői harag
|
18 hónap
|
Szülői kompetenciaérzék
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői kompetenciaérzék
|
18 hónap
|
Alabama szülői kérdőív
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői magatartás leltár
|
18 hónap
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői lelki egészség
|
18 hónap
|
KÖNYVVIZSGÁLAT
Időkeret: 18 hónap
|
Alkoholizmus a szülőknél
|
18 hónap
|
A kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői szerhasználat
|
18 hónap
|
HITS IPV szűrés
Időkeret: 18 hónap
|
A családon belüli erőszak története
|
18 hónap
|
PQL
Időkeret: 18 hónap
|
Szülői jelentés a gyermekek életminőségéről
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Kohl, PhD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01HD061454 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Viselkedési zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Pathways Triple P
-
Massachusetts General HospitalToborzásVégbélrák | ÖnhatékonyságEgyesült Államok
-
University of CalgaryInternational Society of Psychiatric-Mental Health NursesBefejezveInternet alapú beavatkozásKanada
-
The University of Texas at DallasToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Táplálkozás szegény | Élelmiszer-megvonásEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveAnyaghasználat | Gyermekekkel való rossz bánásmódEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Még nincs toborzásTerhesség, magas kockázat | Terhesség előtti cukorbetegség | Terhesség cukorbetegeknél | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMegszűntPangásos szívelégtelenség | Szisztolés szívelégtelenség | Bal Bundle Branch BlockEgyesült Államok, Svédország, India, Orosz Föderáció, Egyesült Királyság
-
University of OregonOregon Social Learning CenterBefejezveGyermek viselkedéseEgyesült Államok
-
Campus Bio-Medico UniversityBefejezveVaszkuláris hozzáférési szövődményOlaszország
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalBefejezve