Contextualizing & Responding to HIV Risk Behaviors
2017. szeptember 29. frissítette: Tawandra Rowell-Cunsolo, Columbia University
Contextualizing & Responding to HIV Risk Behaviors Among Black Drug Offenders
The purpose of this study was to pilot test the potential for improvement in antiretroviral medication adherence of a an adapted group-based, multi-session, community-based Antiretroviral Therapy (ART) adherence and risk reduction intervention, Project ADHerence Education and Risk Evaluation (ADHERE). Project ADHERE was compared to a single-session group-based medication adherence intervention, Medication Adherence and Care Engagement (MACE).
A secondary aim was to examine the impact of Project ADHERE on HIV risk behaviors (i.e., illicit drug use and unprotected sexual behavior).
This study was designed to inform, design, and pilot test the two antiretroviral medication adherence interventions for HIV-infected formerly incarcerated individuals.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Formerly incarcerated Black drug offenders are at an elevated risk for HIV infection.
Despite substantial research expressing the need for HIV prevention services for ex-offenders postrelease, this population has limited access to quality programming and services related to HIV risk reduction.
This K01 application seeks to inform and adapt an HIV risk reduction intervention to address the needs of formerly incarcerated Black drug offenders who are being released from prisons in the New York City metropolitan area.The study will utilize qualitative and quantitative methods to inform and adapt an HIV prevention intervention for this study population.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- HIV seropositive with "detectable" viral load (VL)(defined as >50 copies/mL)
- history of drug use (used illicit drugs within the past year)
- experienced incarceration in prison or jail within the past five years
Exclusion Criteria:
- living in a healthcare or assisted living facility
- experienced incarceration longer than five years ago
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Project ADHERE
Participants will receive a 3-session antiretroviral medication adherence and risk reduction intervention called Project ADHERE.
|
This is a 3-session ART medication adherence and risk reduction intervention.
Participants are educated about the importance of staying healthy and taking their medication as prescribed; to discuss importance of improved immune functioning and what their "viral load" means; reminded that they can still infect others with HIV, and that there currently is no cure for HIV; expected to generate strategies to overcome adherence barriers; educated about sexually transmitted infections (STI)/HIV transmission modes; assisted in devising an appropriate medication adherence and risk reduction plan.
Participants will report their progress and discuss challenges experienced when implementing their medication adherence and risk reduction plans while establishing short- and long-term goals.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Control MACE
Participants will receive a one-session antiretroviral medication adherence intervention called MACE.
|
This one-session medication adherence intervention covers the following content: 1) a discussion on what viral load represents and what HIV does to the body; 2) referral to a provider for participants without a provider; 3) the importance of maintaining regular contact with a health care provider; and 4) benefits of being retained in care.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants who reached at least 85% medication adherence rate.
Időkeret: Over a 3-month period
|
Self-report data and viral loads to test for medication adherence will be collected and analyzed to yield the rate (%).
|
Over a 3-month period
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of participants with HIV risk behaviors
Időkeret: Over a 3-month period
|
Information on illicit drug use and unprotected sexual behavior wil be collected and analyzed.
We sought to reduce the frequency of illicit drug use, and instance of unprotected sexual behavior as calculated in the percentage of participants.
|
Over a 3-month period
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tawandra Rowell-Cunsolo, MD, Assistant Professor of Social Welfare Science (in Nursing), Nursing Scholarship & Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAL7007
- K01DA036411 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .