Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Contextualizing & Responding to HIV Risk Behaviors

29. září 2017 aktualizováno: Tawandra Rowell-Cunsolo, Columbia University

Contextualizing & Responding to HIV Risk Behaviors Among Black Drug Offenders

The purpose of this study was to pilot test the potential for improvement in antiretroviral medication adherence of a an adapted group-based, multi-session, community-based Antiretroviral Therapy (ART) adherence and risk reduction intervention, Project ADHerence Education and Risk Evaluation (ADHERE). Project ADHERE was compared to a single-session group-based medication adherence intervention, Medication Adherence and Care Engagement (MACE).

A secondary aim was to examine the impact of Project ADHERE on HIV risk behaviors (i.e., illicit drug use and unprotected sexual behavior).

This study was designed to inform, design, and pilot test the two antiretroviral medication adherence interventions for HIV-infected formerly incarcerated individuals.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Formerly incarcerated Black drug offenders are at an elevated risk for HIV infection. Despite substantial research expressing the need for HIV prevention services for ex-offenders postrelease, this population has limited access to quality programming and services related to HIV risk reduction. This K01 application seeks to inform and adapt an HIV risk reduction intervention to address the needs of formerly incarcerated Black drug offenders who are being released from prisons in the New York City metropolitan area.The study will utilize qualitative and quantitative methods to inform and adapt an HIV prevention intervention for this study population.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. ≥18 years of age
  2. HIV seropositive with "detectable" viral load (VL)(defined as >50 copies/mL)
  3. history of drug use (used illicit drugs within the past year)
  4. experienced incarceration in prison or jail within the past five years

Exclusion Criteria:

  1. living in a healthcare or assisted living facility
  2. experienced incarceration longer than five years ago

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Project ADHERE
Participants will receive a 3-session antiretroviral medication adherence and risk reduction intervention called Project ADHERE.
Behaviorální: Project ADHERE
This is a 3-session ART medication adherence and risk reduction intervention. Participants are educated about the importance of staying healthy and taking their medication as prescribed; to discuss importance of improved immune functioning and what their "viral load" means; reminded that they can still infect others with HIV, and that there currently is no cure for HIV; expected to generate strategies to overcome adherence barriers; educated about sexually transmitted infections (STI)/HIV transmission modes; assisted in devising an appropriate medication adherence and risk reduction plan. Participants will report their progress and discuss challenges experienced when implementing their medication adherence and risk reduction plans while establishing short- and long-term goals.
Ostatní jména:
  • Project ADHerence Education and Risk Evaluation
Aktivní komparátor: Control MACE
Participants will receive a one-session antiretroviral medication adherence intervention called MACE.
Behaviorální: MACE
This one-session medication adherence intervention covers the following content: 1) a discussion on what viral load represents and what HIV does to the body; 2) referral to a provider for participants without a provider; 3) the importance of maintaining regular contact with a health care provider; and 4) benefits of being retained in care.
Ostatní jména:
  • Medication Adherence and Care Engagement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants who reached at least 85% medication adherence rate.
Časové okno: Over a 3-month period
Self-report data and viral loads to test for medication adherence will be collected and analyzed to yield the rate (%).
Over a 3-month period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of participants with HIV risk behaviors
Časové okno: Over a 3-month period
Information on illicit drug use and unprotected sexual behavior wil be collected and analyzed. We sought to reduce the frequency of illicit drug use, and instance of unprotected sexual behavior as calculated in the percentage of participants.
Over a 3-month period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tawandra Rowell-Cunsolo, MD, Assistant Professor of Social Welfare Science (in Nursing), Nursing Scholarship & Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAL7007
  • K01DA036411 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Klinické studie na Project ADHERE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit