- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03300908
Contextualizing & Responding to HIV Risk Behaviors
Contextualizing & Responding to HIV Risk Behaviors Among Black Drug Offenders
The purpose of this study was to pilot test the potential for improvement in antiretroviral medication adherence of a an adapted group-based, multi-session, community-based Antiretroviral Therapy (ART) adherence and risk reduction intervention, Project ADHerence Education and Risk Evaluation (ADHERE). Project ADHERE was compared to a single-session group-based medication adherence intervention, Medication Adherence and Care Engagement (MACE).
A secondary aim was to examine the impact of Project ADHERE on HIV risk behaviors (i.e., illicit drug use and unprotected sexual behavior).
This study was designed to inform, design, and pilot test the two antiretroviral medication adherence interventions for HIV-infected formerly incarcerated individuals.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- HIV seropositive with "detectable" viral load (VL)(defined as >50 copies/mL)
- history of drug use (used illicit drugs within the past year)
- experienced incarceration in prison or jail within the past five years
Exclusion Criteria:
- living in a healthcare or assisted living facility
- experienced incarceration longer than five years ago
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Project ADHERE
Participants will receive a 3-session antiretroviral medication adherence and risk reduction intervention called Project ADHERE.
|
This is a 3-session ART medication adherence and risk reduction intervention.
Participants are educated about the importance of staying healthy and taking their medication as prescribed; to discuss importance of improved immune functioning and what their "viral load" means; reminded that they can still infect others with HIV, and that there currently is no cure for HIV; expected to generate strategies to overcome adherence barriers; educated about sexually transmitted infections (STI)/HIV transmission modes; assisted in devising an appropriate medication adherence and risk reduction plan.
Participants will report their progress and discuss challenges experienced when implementing their medication adherence and risk reduction plans while establishing short- and long-term goals.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Control MACE
Participants will receive a one-session antiretroviral medication adherence intervention called MACE.
|
This one-session medication adherence intervention covers the following content: 1) a discussion on what viral load represents and what HIV does to the body; 2) referral to a provider for participants without a provider; 3) the importance of maintaining regular contact with a health care provider; and 4) benefits of being retained in care.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of participants who reached at least 85% medication adherence rate.
Lasso di tempo: Over a 3-month period
|
Self-report data and viral loads to test for medication adherence will be collected and analyzed to yield the rate (%).
|
Over a 3-month period
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentage of participants with HIV risk behaviors
Lasso di tempo: Over a 3-month period
|
Information on illicit drug use and unprotected sexual behavior wil be collected and analyzed.
We sought to reduce the frequency of illicit drug use, and instance of unprotected sexual behavior as calculated in the percentage of participants.
|
Over a 3-month period
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tawandra Rowell-Cunsolo, MD, Assistant Professor of Social Welfare Science (in Nursing), Nursing Scholarship & Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAL7007
- K01DA036411 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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