- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03348410
Közös koordináció a betegszabadságról a munkavállalásra való átmenet megkönnyítésére (GESAM)
Közös Koordináció (GESAM) – Együttműködési projekt a betegszabadságról a munkavállalásra való átmenet megkönnyítésére
A GESAM egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat, amely Uppsala megyében hosszú távú betegszabadságon lévő nőket és férfiakat vizsgált. Azok a résztvevők, akik mentális betegség és/vagy fájdalom miatt betegszabadságon vannak, és várhatóan az egészségbiztosítási határidőn belül elérik a határidőt, felajánlják a beavatkozásban való részvételt.
A tájékozott beleegyezést adók véletlenszerűen az alábbi csoportok valamelyikébe kerülnek: 1) informáló és motiváló beavatkozás a biztosítóval 2) kontrollcsoport. A tanulmány fő célja a munkába való visszatérés elősegítése (az állami egészségbiztosításba való visszatérés megakadályozása) a projekt időtartama alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, SE-75122
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegállományban
- A betegszabadság-térítés elvesztésének kockázata
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség (skizofrénia, I. típusú bipoláris zavar, súlyos szociális diszfunkció/személyiségzavar)
- Rák betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Motivációs interjú
|
Motivációs interjú biztosítási ügyintézővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vissza a munkába (RTW)
Időkeret: Egy év
|
A munkába való visszatérés a munkaerőben való részvételig eltelt időként mérve
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingrid Anderzén, PHD, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GESAM2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .