- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03463278
The Number of Blastocysts Formed in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate
2020. október 6. frissítette: Assisting Nature
The Impact of Blastulation Rate in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate
A prospective study of the blastulation rate in the outcome of the Freeze all strategy
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prospective study of the blastulation rate in women under the age of 40 years following Freeze all strategy, according to AMH levels and sperm parameters.
Study group 1: number of vitrified blastocysts 0-4 Study group 2: number of vitrified blastocysts 5-7 Study group 3: number of vitrified blastocysts >7
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloníki, Görögország, 57001
- Toborzás
- Assisting Nature
-
Kapcsolatba lépni:
- Nikos Peitsidis, MD, MSc
- Telefonszám: 00306978410100
- E-mail: nickpeits@windowslive.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Women aged 20-39 years old following blastocyst culture after ICSI cycle in Freeze all Strategy
Leírás
Inclusion Criteria:
- primary infertility
- age 20-39 years;
- body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35days,
- presumed to be ovulatory;
- >1mil/ml spermatozoa;
- short antagonist protocol
Exclusion Criteria:
- poor responders;
- age ≥40;
- TESE sperm;
- PGS cycles;
- donor oocytes;
- donor sperm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
0-4 blastocysts
group A: cumulative pregnancy rate of 0-4 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
|
5-7 blastocysts
group B: cumulative pregnancy rate of 5-7 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
|
>7 blastocysts
group C: cumulative pregnancy rate of >7 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
Időkeret: 5 days of embryo culture
|
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
|
5 days of embryo culture
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
Időkeret: 5 days of embryo culture
|
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
|
5 days of embryo culture
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD, Assisting Nature
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Blastocyst-AN004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .