- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03463278
The Number of Blastocysts Formed in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate
6. října 2020 aktualizováno: Assisting Nature
The Impact of Blastulation Rate in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate
A prospective study of the blastulation rate in the outcome of the Freeze all strategy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A prospective study of the blastulation rate in women under the age of 40 years following Freeze all strategy, according to AMH levels and sperm parameters.
Study group 1: number of vitrified blastocysts 0-4 Study group 2: number of vitrified blastocysts 5-7 Study group 3: number of vitrified blastocysts >7
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tatiana Chartomatsidou, MSc
- Telefonní číslo: 00302310424294
- E-mail: embryology@assistingnature.gr
Studijní místa
-
-
-
Thessaloníki, Řecko, 57001
- Nábor
- Assisting Nature
-
Kontakt:
- Nikos Peitsidis, MD, MSc
- Telefonní číslo: 00306978410100
- E-mail: nickpeits@windowslive.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women aged 20-39 years old following blastocyst culture after ICSI cycle in Freeze all Strategy
Popis
Inclusion Criteria:
- primary infertility
- age 20-39 years;
- body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35days,
- presumed to be ovulatory;
- >1mil/ml spermatozoa;
- short antagonist protocol
Exclusion Criteria:
- poor responders;
- age ≥40;
- TESE sperm;
- PGS cycles;
- donor oocytes;
- donor sperm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
0-4 blastocysts
group A: cumulative pregnancy rate of 0-4 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
5-7 blastocysts
group B: cumulative pregnancy rate of 5-7 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
>7 blastocysts
group C: cumulative pregnancy rate of >7 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
Časové okno: 5 days of embryo culture
|
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
|
5 days of embryo culture
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
Časové okno: 5 days of embryo culture
|
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
|
5 days of embryo culture
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD, Assisting Nature
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Blastocyst-AN004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pregnancy Rate
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University a další spolupracovníciNeznámýCévní mozková příhodaTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityDokončeno
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneDokončeno
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityDokončeno
-
Indiana UniversityDokončenoKolorektální karcinomSpojené státy