The Number of Blastocysts Formed in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate
6 de octubre de 2020 actualizado por: Assisting Nature
The Impact of Blastulation Rate in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate
A prospective study of the blastulation rate in the outcome of the Freeze all strategy
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A prospective study of the blastulation rate in women under the age of 40 years following Freeze all strategy, according to AMH levels and sperm parameters.
Study group 1: number of vitrified blastocysts 0-4 Study group 2: number of vitrified blastocysts 5-7 Study group 3: number of vitrified blastocysts >7
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloníki, Grecia, 57001
- Reclutamiento
- Assisting Nature
-
Contacto:
- Nikos Peitsidis, MD, MSc
- Número de teléfono: 00306978410100
- Correo electrónico: nickpeits@windowslive.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women aged 20-39 years old following blastocyst culture after ICSI cycle in Freeze all Strategy
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary infertility
- age 20-39 years;
- body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35days,
- presumed to be ovulatory;
- >1mil/ml spermatozoa;
- short antagonist protocol
Exclusion Criteria:
- poor responders;
- age ≥40;
- TESE sperm;
- PGS cycles;
- donor oocytes;
- donor sperm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
0-4 blastocysts
group A: cumulative pregnancy rate of 0-4 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
|
5-7 blastocysts
group B: cumulative pregnancy rate of 5-7 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
|
>7 blastocysts
group C: cumulative pregnancy rate of >7 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
Periodo de tiempo: 5 days of embryo culture
|
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
|
5 days of embryo culture
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
Periodo de tiempo: 5 days of embryo culture
|
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
|
5 days of embryo culture
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD, Assisting Nature
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Blastocyst-AN004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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