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The Number of Blastocysts Formed in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate

6 octobre 2020 mis à jour par: Assisting Nature

The Impact of Blastulation Rate in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate

A prospective study of the blastulation rate in the outcome of the Freeze all strategy

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A prospective study of the blastulation rate in women under the age of 40 years following Freeze all strategy, according to AMH levels and sperm parameters.

Study group 1: number of vitrified blastocysts 0-4 Study group 2: number of vitrified blastocysts 5-7 Study group 3: number of vitrified blastocysts >7

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloníki, Grèce, 57001
        • Recrutement
        • Assisting Nature
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Women aged 20-39 years old following blastocyst culture after ICSI cycle in Freeze all Strategy

La description

Inclusion Criteria:

  • primary infertility
  • age 20-39 years;
  • body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
  • regular menstrual cycle of 26-35days,
  • presumed to be ovulatory;
  • >1mil/ml spermatozoa;
  • short antagonist protocol

Exclusion Criteria:

  • poor responders;
  • age ≥40;
  • TESE sperm;
  • PGS cycles;
  • donor oocytes;
  • donor sperm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
0-4 blastocysts
group A: cumulative pregnancy rate of 0-4 blastocysts vitrified
Test diagnostique: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
5-7 blastocysts
group B: cumulative pregnancy rate of 5-7 blastocysts vitrified
Test diagnostique: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
>7 blastocysts
group C: cumulative pregnancy rate of >7 blastocysts vitrified
Test diagnostique: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
Délai: 5 days of embryo culture
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
5 days of embryo culture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
Délai: 5 days of embryo culture
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
5 days of embryo culture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assisting Nature

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD, Assisting Nature

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2018

Première publication (Réel)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Blastocyst-AN004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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