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The Number of Blastocysts Formed in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate

6 ottobre 2020 aggiornato da: Assisting Nature

The Impact of Blastulation Rate in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate

A prospective study of the blastulation rate in the outcome of the Freeze all strategy

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A prospective study of the blastulation rate in women under the age of 40 years following Freeze all strategy, according to AMH levels and sperm parameters.

Study group 1: number of vitrified blastocysts 0-4 Study group 2: number of vitrified blastocysts 5-7 Study group 3: number of vitrified blastocysts >7

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloníki, Grecia, 57001
        • Reclutamento
        • Assisting Nature
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women aged 20-39 years old following blastocyst culture after ICSI cycle in Freeze all Strategy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • primary infertility
  • age 20-39 years;
  • body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
  • regular menstrual cycle of 26-35days,
  • presumed to be ovulatory;
  • >1mil/ml spermatozoa;
  • short antagonist protocol

Exclusion Criteria:

  • poor responders;
  • age ≥40;
  • TESE sperm;
  • PGS cycles;
  • donor oocytes;
  • donor sperm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
0-4 blastocysts
group A: cumulative pregnancy rate of 0-4 blastocysts vitrified
Test diagnostico: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
5-7 blastocysts
group B: cumulative pregnancy rate of 5-7 blastocysts vitrified
Test diagnostico: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
>7 blastocysts
group C: cumulative pregnancy rate of >7 blastocysts vitrified
Test diagnostico: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
Lasso di tempo: 5 days of embryo culture
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
5 days of embryo culture

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
Lasso di tempo: 5 days of embryo culture
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
5 days of embryo culture

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assisting Nature

Investigatori

  • Investigatore principale: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD, Assisting Nature

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Blastocyst-AN004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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