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The Number of Blastocysts Formed in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Assisting Nature

The Impact of Blastulation Rate in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate

A prospective study of the blastulation rate in the outcome of the Freeze all strategy

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A prospective study of the blastulation rate in women under the age of 40 years following Freeze all strategy, according to AMH levels and sperm parameters.

Study group 1: number of vitrified blastocysts 0-4 Study group 2: number of vitrified blastocysts 5-7 Study group 3: number of vitrified blastocysts >7

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women aged 20-39 years old following blastocyst culture after ICSI cycle in Freeze all Strategy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • primary infertility
  • age 20-39 years;
  • body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
  • regular menstrual cycle of 26-35days,
  • presumed to be ovulatory;
  • >1mil/ml spermatozoa;
  • short antagonist protocol

Exclusion Criteria:

  • poor responders;
  • age ≥40;
  • TESE sperm;
  • PGS cycles;
  • donor oocytes;
  • donor sperm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
0-4 blastocysts
group A: cumulative pregnancy rate of 0-4 blastocysts vitrified
Diagnosetest: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
5-7 blastocysts
group B: cumulative pregnancy rate of 5-7 blastocysts vitrified
Diagnosetest: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
>7 blastocysts
group C: cumulative pregnancy rate of >7 blastocysts vitrified
Diagnosetest: Pregnancy Rate
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
Zeitfenster: 5 days of embryo culture
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
5 days of embryo culture

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
Zeitfenster: 5 days of embryo culture
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
5 days of embryo culture

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assisting Nature

Ermittler

  • Hauptermittler: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD, Assisting Nature

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Blastocyst-AN004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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