- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03463278
The Number of Blastocysts Formed in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate
6 октября 2020 г. обновлено: Assisting Nature
The Impact of Blastulation Rate in the Outcome of Freeze All Strategy: COMFFETI Trial, Cumulative Delivery Rate
A prospective study of the blastulation rate in the outcome of the Freeze all strategy
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A prospective study of the blastulation rate in women under the age of 40 years following Freeze all strategy, according to AMH levels and sperm parameters.
Study group 1: number of vitrified blastocysts 0-4 Study group 2: number of vitrified blastocysts 5-7 Study group 3: number of vitrified blastocysts >7
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloníki, Греция, 57001
- Рекрутинг
- Assisting Nature
-
Контакт:
- Nikos Peitsidis, MD, MSc
- Номер телефона: 00306978410100
- Электронная почта: nickpeits@windowslive.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Women aged 20-39 years old following blastocyst culture after ICSI cycle in Freeze all Strategy
Описание
Inclusion Criteria:
- primary infertility
- age 20-39 years;
- body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35days,
- presumed to be ovulatory;
- >1mil/ml spermatozoa;
- short antagonist protocol
Exclusion Criteria:
- poor responders;
- age ≥40;
- TESE sperm;
- PGS cycles;
- donor oocytes;
- donor sperm
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
0-4 blastocysts
group A: cumulative pregnancy rate of 0-4 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
5-7 blastocysts
group B: cumulative pregnancy rate of 5-7 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
>7 blastocysts
group C: cumulative pregnancy rate of >7 blastocysts vitrified
|
The pregnancy and live birth rate according to number of blastocysts formed in our three groups
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
Временное ограничение: 5 days of embryo culture
|
Cumulative Live Birth rate according to blastulation rate
|
5 days of embryo culture
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
Временное ограничение: 5 days of embryo culture
|
Cumulative Pregnancy rate according to blastulation rate
|
5 days of embryo culture
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evangelos Papanikolaou, MD, PhD, Assisting Nature
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Blastocyst-AN004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Pregnancy Rate
-
National Institute of Neurological Disorders and...ЗавершенныйЗдоровый | Болезнь Паркинсона | Слабоумие | Мозжечковая болезньСоединенные Штаты
-
Medtronic Bakken Research CenterЗавершенный
-
AstraZenecaParexelЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенное Королевство