Analysis of Factors Related to Occurrence of Serious Adverse Events During Nursing in Intensive Care Units (NURSIE)
Nursing Research on the Occurrence of Serious Adverse Events in Intensive Care Unit During Bed Bath and Nursing Care. NURSIE Study
Patients who are hospitalized in intensive care unit (ICU) require basic nursing care to improve patient hygiene, to promote comfort, to prevent pressure ulcer, and foot or hand's retractations.
Those nursing cares require mobilization very frequently which expose critically ill patients to occurrence of serious adverse events (SAE) such as i) hemodynamic, neurologic, and respiratory variations ii) unplanned dislodgement (lines, drains, catheters, endotracheal tube..)
Few study have evaluated relation between SAE occurence and several patient's, service's, health-care provider's caracteristics. We plan to analyse those factors to find some ways to prevent SAE occurence during nursing and hygiene cares.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium
- Hopital de Bruxelles
-
Charleroi, Belgium
- CHU Charleroi
-
Charleroi, Belgium
- Hôpital Civil Marie Curie
-
-
-
-
-
Besançon, Franciaország
- CHU Besançon
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország
- CHU Ambroise Pare
-
Corbeil-Essonnes, Franciaország
- CH Sud Francilien
-
Dax, Franciaország
- CH de Dax
-
Draguignan, Franciaország
- CH de la Dracénie
-
Lille, Franciaország
- Chru Lille
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Marseille, Franciaország
- CHU Marseille
-
Nantes, Franciaország
- CHU Nantes
-
Nice, Franciaország
- CHU Nice
-
Nîmes, Franciaország
- CHU Nîmes
-
Orléans, Franciaország
- CHR Orléans
-
Paris, Franciaország
- Chu Lariboisiere
-
Paris, Franciaország
- Chu La Pitie Salpetriere
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Européen George Pompidou
-
Paris, Franciaország
- CHU Necker Enfant Malade
-
Strasbourg, Franciaország
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Franciaország
- CHU Toulouse
-
Valence, Franciaország
- CH Valence
-
Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország
- CHI Lucie & Raymond Aubrac
-
-
A
-
Versailles, A, Franciaország
- CH Andre Migniot
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg
- Centre Hospitalier Emile Mayrisch
-
-
-
-
-
Meyrin, Svájc
- Hôpital de La Tour
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Each participating unit will include all consecutive patients staying in the ICU.
Each day a screening of the patients will be released between 8 and 10 am.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Health-care affiliated
- Length of ICU stay < 72 h
- Patient with endotracheal tube
- Patient with tracheostomy
- Patient receiving vasoactives drugs (norepinephrine, epinephrine, Dobutamine)
- Patient undergoing no invasive ventilation during 1hour minimum of 24 hours before the selection
- Patient undergoing hight flow oxygen therapy heated and humidified
Exclusion Criteria:
- Patient already included in this study
- Medical contraindication to the bed bath with lateral mobilization
- Withdrawal of life sustaining treatment
- Spinal trauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cohort for nursing care
Patients in ICU under oxygen and/or mechanical ventilation and/or vasoactive drugs and/or non-invasive ventilation
|
The nursing care will be defined as a lateral mobibization and a length of care superior or equal to 10 min
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of occurrence of at least one serious avderse event (SAE) (defined below) during the nursing care while the study period (72 hours)
Időkeret: 72 hours
|
Determinate incidence of occurrence of at least one SAE (defined below) during the nursing care while the study period (72 hours) The nursing care will be defined as a lateral mobibization and a length of care sup or equal to 10min SAE are considered according to litterature as :
|
72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mathieu Lloung, French Intensive Care Society
- Tanulmányi szék: Jean Baptiste Lascarrou, MD, French Intensive Care Society
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A00046-49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .