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Analysis of Factors Related to Occurrence of Serious Adverse Events During Nursing in Intensive Care Units (NURSIE)

2019年2月13日 更新者：French Society for Intensive Care

Nursing Research on the Occurrence of Serious Adverse Events in Intensive Care Unit During Bed Bath and Nursing Care. NURSIE Study

Patients who are hospitalized in intensive care unit (ICU) require basic nursing care to improve patient hygiene, to promote comfort, to prevent pressure ulcer, and foot or hand's retractations.

Those nursing cares require mobilization very frequently which expose critically ill patients to occurrence of serious adverse events (SAE) such as i) hemodynamic, neurologic, and respiratory variations ii) unplanned dislodgement (lines, drains, catheters, endotracheal tube..)

Few study have evaluated relation between SAE occurence and several patient's, service's, health-care provider's caracteristics. We plan to analyse those factors to find some ways to prevent SAE occurence during nursing and hygiene cares.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

262

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Meyrin、スイス
        • Hôpital de la Tour
  • フランス
      • Besançon、フランス
        • CHU Besançon
      • Boulogne-Billancourt、フランス
        • CHU Ambroise Pare
      • Corbeil-Essonnes、フランス
        • Ch Sud Francilien
      • Dax、フランス
        • CH de Dax
      • Draguignan、フランス
        • CH de la Dracénie
      • Lille、フランス
        • CHRU Lille
      • Lille、フランス
        • Hôpital Jeanne de Flandre
      • Marseille、フランス
        • CHU Marseille
      • Nantes、フランス
        • CHU Nantes
      • Nice、フランス
        • CHU Nice
      • Nîmes、フランス
        • CHU Nîmes
      • Orléans、フランス
        • CHR Orléans
      • Paris、フランス
        • Chu Lariboisiere
      • Paris、フランス
        • Chu La Pitie Salpetriere
      • Paris、フランス
        • Hôpital Européen George Pompidou
      • Paris、フランス
        • CHU Necker Enfant Malade
      • Strasbourg、フランス
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse、フランス
        • CHU Toulouse
      • Valence、フランス
        • CH Valence
      • Villeneuve-Saint-Georges、フランス
        • CHI Lucie & Raymond Aubrac
    • A
      • Versailles、A、フランス
        • CH Andre Migniot
  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー
        • Hopital de Bruxelles
      • Charleroi、ベルギー
        • CHU Charleroi
      • Charleroi、ベルギー
        • Hôpital Civil Marie Curie
  • ルクセンブルク
      • Luxembourg、ルクセンブルク
        • Centre Hospitalier Emile Mayrisch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Each participating unit will include all consecutive patients staying in the ICU.

Each day a screening of the patients will be released between 8 and 10 am.

説明

Inclusion Criteria:

  • Health-care affiliated
  • Length of ICU stay < 72 h
  • Patient with endotracheal tube
  • Patient with tracheostomy
  • Patient receiving vasoactives drugs (norepinephrine, epinephrine, Dobutamine)
  • Patient undergoing no invasive ventilation during 1hour minimum of 24 hours before the selection
  • Patient undergoing hight flow oxygen therapy heated and humidified

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in this study
  • Medical contraindication to the bed bath with lateral mobilization
  • Withdrawal of life sustaining treatment
  • Spinal trauma

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cohort for nursing care
Patients in ICU under oxygen and/or mechanical ventilation and/or vasoactive drugs and/or non-invasive ventilation
手順：Nursing care
The nursing care will be defined as a lateral mobibization and a length of care superior or equal to 10 min

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of occurrence of at least one serious avderse event (SAE) (defined below) during the nursing care while the study period (72 hours)
時間枠：72 hours

Determinate incidence of occurrence of at least one SAE (defined below) during the nursing care while the study period (72 hours) The nursing care will be defined as a lateral mobibization and a length of care sup or equal to 10min

SAE are considered according to litterature as :

  • Cardiac arest
  • Unplanned extubation
  • Episode of Spo2 riequiring therapeutic intervention
  • Artificial airway obstruction requiring endotracheal suctionning
  • Unplanned dislodgements related to lines or catheters drains
  • Hypotension with therapeutic intervention
  • Cardiac rhythm disorders with therapeutic intervention
  • Agitation with therapeutic intervention
  • Equipment failure or dysfunction
  • Patient fall
  • Need for doctor help
  • Increased intracranial pressure > 20 mmHg
  • Acute painful crisis
72 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

French Society for Intensive Care

捜査官

  • スタディディレクター：Mathieu Lloung、French Intensive Care Society
  • スタディチェア：Jean Baptiste Lascarrou, MD、French Intensive Care Society

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月29日

一次修了 (実際)

2018年7月15日

研究の完了 (実際)

2019年2月13日

試験登録日

最初に提出

2018年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018-A00046-49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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