Analysis of Factors Related to Occurrence of Serious Adverse Events During Nursing in Intensive Care Units (NURSIE)
Nursing Research on the Occurrence of Serious Adverse Events in Intensive Care Unit During Bed Bath and Nursing Care. NURSIE Study
Patients who are hospitalized in intensive care unit (ICU) require basic nursing care to improve patient hygiene, to promote comfort, to prevent pressure ulcer, and foot or hand's retractations.
Those nursing cares require mobilization very frequently which expose critically ill patients to occurrence of serious adverse events (SAE) such as i) hemodynamic, neurologic, and respiratory variations ii) unplanned dislodgement (lines, drains, catheters, endotracheal tube..)
Few study have evaluated relation between SAE occurence and several patient's, service's, health-care provider's caracteristics. We plan to analyse those factors to find some ways to prevent SAE occurence during nursing and hygiene cares.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bruxelles, Belgique
- Hopital de Bruxelles
-
Charleroi, Belgique
- CHU Charleroi
-
Charleroi, Belgique
- Hôpital Civil Marie Curie
-
-
-
-
-
Besançon, France
- CHU Besançon
-
Boulogne-Billancourt, France
- CHU Ambroise Paré
-
Corbeil-Essonnes, France
- Ch Sud Francilien
-
Dax, France
- CH de Dax
-
Draguignan, France
- CH de la Dracénie
-
Lille, France
- CHRU Lille
-
Lille, France
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Marseille, France
- CHU Marseille
-
Nantes, France
- CHU Nantes
-
Nice, France
- CHU NICE
-
Nîmes, France
- CHU Nîmes
-
Orléans, France
- CHR Orléans
-
Paris, France
- Chu Lariboisiere
-
Paris, France
- Chu La Pitie Salpetriere
-
Paris, France
- Hôpital Européen George Pompidou
-
Paris, France
- CHU Necker Enfant Malade
-
Strasbourg, France
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, France
- CHU Toulouse
-
Valence, France
- CH Valence
-
Villeneuve-Saint-Georges, France
- CHI Lucie & Raymond Aubrac
-
-
A
-
Versailles, A, France
- CH Andre Migniot
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luxembourg
- Centre Hospitalier Emile Mayrisch
-
-
-
-
-
Meyrin, Suisse
- Hôpital de La Tour
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Each participating unit will include all consecutive patients staying in the ICU.
Each day a screening of the patients will be released between 8 and 10 am.
La description
Inclusion Criteria:
- Health-care affiliated
- Length of ICU stay < 72 h
- Patient with endotracheal tube
- Patient with tracheostomy
- Patient receiving vasoactives drugs (norepinephrine, epinephrine, Dobutamine)
- Patient undergoing no invasive ventilation during 1hour minimum of 24 hours before the selection
- Patient undergoing hight flow oxygen therapy heated and humidified
Exclusion Criteria:
- Patient already included in this study
- Medical contraindication to the bed bath with lateral mobilization
- Withdrawal of life sustaining treatment
- Spinal trauma
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohort for nursing care
Patients in ICU under oxygen and/or mechanical ventilation and/or vasoactive drugs and/or non-invasive ventilation
|
The nursing care will be defined as a lateral mobibization and a length of care superior or equal to 10 min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence of occurrence of at least one serious avderse event (SAE) (defined below) during the nursing care while the study period (72 hours)
Délai: 72 hours
|
Determinate incidence of occurrence of at least one SAE (defined below) during the nursing care while the study period (72 hours) The nursing care will be defined as a lateral mobibization and a length of care sup or equal to 10min SAE are considered according to litterature as :
|
72 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mathieu Lloung, French Intensive Care Society
- Chaise d'étude: Jean Baptiste Lascarrou, MD, French Intensive Care Society
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00046-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .