Szisztémás szervi kommunikáció a STEMI-ben (SYSTEMI)
2022. május 4. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
A kórház előtti ellátás, a mentős logisztika, a farmakoterápia és a PPCI technikák terén elért fejlődés ellenére az ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) továbbra is jelentős morbiditási és mortalitási terhet jelent.
A STEMI populáción belül a magasabb és alacsonyabb kockázatú betegek spektruma található. Ennek a kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy prospektív és szisztematikus klinikai kutatási adatokat gyűjtsön STEMI-betegekről. Ez a kohorszvizsgálat egy nyílt végű megfigyeléses vizsgálat a szívizom-ischaemia főkapcsolóinak azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christian Jung, MD, PhD
- Telefonszám: +492118118800
- E-mail: christian.jung@med.uni-duesseldorf.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Florian Bönner, MD,
- Telefonszám: +492118118800
- E-mail: florian.boenner@med.uni-duesseldorf.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Toborzás
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Jung, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Florian Bönner, MD
- E-mail: florian.boenner@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
STEMI-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACCE (szív- és érrendszeri halálozás, nem halálos stroke vagy szívinfarktus)
Időkeret: 12 hónap
|
MACCE (szív- és érrendszeri halálozás, nem halálos stroke vagy szívinfarktus)
|
12 hónap
|
|
Rehospitalizáció szívelégtelenség miatt
Időkeret: 12 hónap
|
Rehospitalizáció szívelégtelenség miatt
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átjárhatósági arány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
bal kamrai végdiasztolés térfogatindex (LVEDVi)
Időkeret: 6 hónap
|
a bal kamra végdiasztolés térfogata a testfelületen kardiovaszkuláris mágneses rezonanciával vagy echokardiográfiával indexálva
|
6 hónap
|
|
Kidobási frakció (%)
Időkeret: 6 hónap
|
Kardiovaszkuláris mágneses rezonanciával vagy echokardiográfiával mért ejekciós frakció (%) a testfelületre indexálva
|
6 hónap
|
|
lökettérfogat
Időkeret: 6 hónap
|
szív- és érrendszeri mágneses rezonanciával vagy echokardiográfiával mért lökettérfogat a testfelületen
|
6 hónap
|
|
Resztenózis aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Resztenózisban szenvedő betegek százaléka
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Jung, MD, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .