Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság és terepgyakorlat a stroke utáni közösségi gyaloglás fokozására

2026. február 18. frissítette: Anouk Lamontagne, McGill University

Virtuális valóság és terepgyakorlati eszközkészlet a közösségi mozgás és a stroke-túlélőkben való részvétel javítására

Míg a rehabilitációból elbocsátott stroke-túlélők mobilitása némileg helyreállt, a közösségben való mozgásra való képességük korlátozott. A kutatók egy újszerű, alacsony költségű, intenzív és személyre szabott beavatkozás tesztelését javasolják, amely ötvözi a virtuális valóságot (VR) és a helyszíni képzést, hogy javítsa a közösségi mozgást és a rehabilitációból elbocsátott stroke-túlélők részvételét.

A célok a következők: (1) A beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, biztonságosságának és betartásának felmérése a stroke túlélőinél; és (2) Vizsgálja meg, hogy a beavatkozás utáni változások a funkcionális gyaloglásban és a közösségi sétában való részvételben mennyiben változnak a járás, a kognitív és a vizuális-percepciós képességek függvényében.

A kutatók egy bevásárlóközpontot és a környező utcákat szimuláló virtuális környezet prototípusát fogják használni, amelyben a résztvevők VR-szemüvegek és játékvezérlők segítségével lépnek kapcsolatba egymással. Növekvő összetettségű forgatókönyvek kerülnek bevezetésre. Ez az intervenciós vizsgálat egyetlen csoportot foglal magában, több, többszörös vizsgálat előtti tervezést, ahol a krónikus stroke résztvevői 4 hetes képzési programban vesznek részt. A program magában foglalja a klinikai környezetben végzett VR tréningeket (3 hetente) és a közösségi mozgáskészségek gyakorlását család/gondozók felügyelete mellett (2 hetente). A résztvevőket a funkcionális gyaloglás, az egyensúly és a mobilitás, valamint a közösségi sétában való részvétel mértéke alapján értékelik. A betartást, a biztonságot és az elfogadhatóságot dokumentálni kell. Ez a tanulmány az egyéni képességek alapján megalapozza a beavatkozásra adott válaszokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közösségi környezetben való mozgáshoz olyan készségekre van szükség, hogy megbirkózzon több, egyidejű dimenzióval, mint például a séta sebessége és távolsága stb. A stroke túlélőinek többségénél ezek a készségek továbbra is veszélyben vannak az elégtelen vagy a célzott gyakorlat hiánya miatt. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljenek egy új, személyre szabott, a kutatócsoport által kifejlesztett beavatkozást, amely a közösségi ambuláció, a motoros tanulás elvei és a részvételi akciókutatás legjobb bizonyítékain alapul. Ez az egyedülálló beavatkozás kombinálja a virtuális valóságot (VR) és a terepgyakorlatot, hogy optimalizálja a tanulást, amely általánosítható a mindennapi gyaloglási tevékenységekre.

A résztvevők részt vesznek a 4 hetes, személyre szabott beavatkozásban, amely felügyelt VR tréningből áll (heti 3 alkalommal), amelyet klinikai környezetben végeznek. A VR foglalkozásokat helyszíni képzési feladatok teszik teljessé. Az alanyokat a beavatkozás előtt kétszer, közvetlenül a beavatkozás után és az utánkövetéskor értékelik.

Általánosított becslési egyenleteket használunk a fő és másodlagos kimenetelekben bekövetkezett változások időpontok közötti összehasonlítására, minden személyes érdeklődésre számot tartó tényezővel (pl. járáskapacitás, vizuális-perceptuális funkció és kognitív funkció) egyénileg elemezve az életkorhoz igazítva. A betartásra, a biztonságra és az elfogadhatóságra vonatkozó eredményeket leíró statisztikákkal elemezzük.

A szükséges mintanagyságot Green-szabály alapján becsültük meg (hatásméret=0,5, teljesítmény=80%, α=0,05) varianciainflációs tényezővel, mérsékelt alanyon belüli korrelációt feltételezve 3 kiindulási mérés utáni időpontban. Ez 30-as mintaméretet eredményez. Feltételezve, hogy a legrosszabb forgatókönyv 30%-os lemorzsolódási arányt jelent, összesen 40 stroke-os alanyt (20/telephely) vesznek fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V1R2
      • Québec, Quebec, Kanada, G1W 1P7
        • Még nincs toborzás
        • Institut de réadaptation en déficience physique de Québec
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Krónikus stroke-ban szenvedők és tartós járási / vizuális-percepciós / kognitív képességek hiánya. Lehetnek férfiak vagy nők, 40 és 74 év közöttiek, normál/korrigált látás- és hallásélességgel, és a következő tünetekkel rendelkeznek:

  • Az első szupratentoriális unilaterális stroke 9-24 hónappal ezelőtt (az ilyen krónikusság biztosítja a stabil állapotú mobilitást hosszú távú használaton kívüli változások nélkül
  • Enyhe-közepes fokú hemiparézis (Chedoke McMaster Stoke Assessment szakaszai 4/7-6/7 a testtartás kontrollján, lábon és lábfejen)
  • Önálló járás járást segítő eszközökkel vagy anélkül legalább 1 percig 0,4-0,9 m/s (egy ilyen sebességtartomány azt jelzi, hogy a mobilitás nem elegendő a funkcionális közösségi mozgáshoz: bevásárlás ~1,1m/s, utcakereszteződés ~1,2m/s)
  • Érintett vagy enyhén érintett kognitív funkciók (a montreali kognitív értékelési pontszámok ≥ 22/30)
  • Ép vagy mérsékelten érintett vizuális-percepciós funkció (pozitív pontszámok a Viselkedési Figyelmetlenségi Teszt maximum 3/6 feladatában)

Kizárási kritériumok:

  • Járást zavaró társbetegségekkel küzdő alanyok
  • A vizuális észlelést zavaró kísérő betegségekben szenvedő alanyok
  • Azok az alanyok, akiknek nincs orvosi engedélye a gyakorlatokhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság és terepgyakorlat (VRFT)
A résztvevők 4 hetes VRFT beavatkozáson vesznek részt, amely heti 3 alkalommal 1 órás képzésből áll.
Egyéb: Virtual Reality and Field Training (VRFT)
A VRFT beavatkozás magában foglalja a közösségi ambulációs készségek intenzív gyakorlását. Az edzések egy része virtuális környezetben zajlik majd, míg mások közösségi terepgyakorlatokból állnak. A beavatkozás során az agyvérzésben résztvevőket felkérik a közösségi mozgás különböző dimenzióinak gyakorlására, mint például a testtartási átmenetek, a többi gyalogos elkerülése, a kettős séta stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozás utáni változás a hatperces séta tesztben (6MWT)
Időkeret: Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
A hatperces sétateszt azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen hat percet képes megtenni kemény, sík felületen. A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen. Az egyénnek megengedhető, hogy saját ütemben haladjon, és szükség szerint pihenjen, miközben oda-vissza halad egy megjelölt sétányon.
Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
Változás a hatperces séta tesztben (6MWT) a nyomon követésnél
Időkeret: Utóintervenció (8. hét) és nyomon követés (12. hét)
A hatperces sétateszt azt a távolságot méri, amelyet az egyén összesen hat percet képes megtenni kemény, sík felületen. A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen. Az egyénnek megengedhető, hogy saját ütemben haladjon, és szükség szerint pihenjen, miközben oda-vissza halad egy megjelölt sétányon.
Utóintervenció (8. hét) és nyomon követés (12. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus járási index
Időkeret: Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Az idősebb felnőttek elesésének valószínűségének felmérésére fejlesztették ki
Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
5 m séta teszt
Időkeret: Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
A séta sebességét méter/másodpercben méri, rövid ideig
Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Tevékenység-specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Az egyensúly-bizalom 16 tételes önbeszámolt mérőszáma különféle tevékenységek végzése közben anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát vagy bizonytalanságérzetét tapasztalná. A tételek értékelése 0–100%-os válaszskálán történik, ahol a 0-as pontszám a bizalmatlanságot, a 100-as pedig a teljes bizalmat jelenti.
Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Utazási tevékenységnapló
Időkeret: Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Kérdőív, amely rögzíti a közösségben tett kirándulások és gyaloglással kapcsolatos tevékenységek számát (pl. otthonon kívül) az ügyintézést megelőző 3 nappal
Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Mobilitási kérdőív környezeti elemzése
Időkeret: Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Saját bevallású eszköz a környezetből adódó mobilitási problémák felmérésére
Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Életszokások értékelése (Life-H: mobilitás és közösségi élet területei)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)
Felméri a mobilitást és a közösségi élet szokásait a teljesítmény és a szükséges segítség szintje, valamint az elégedettség alapján
Alapállapot (0. hét), beavatkozás előtti (4. hét), beavatkozás utáni (8. hét) és nyomon követése (12. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás betartása
Időkeret: Heti 3x a 4 hetes beavatkozás során a virtuális valóság komponens esetében; hetente 2x a 4 hetes beavatkozás során a terepi képzési komponensnél
Kutatók/klinikusok által kitöltött képzési napló (virtuális valóság) és tantárgyak (terepi képzés) komponens)
Heti 3x a 4 hetes beavatkozás során a virtuális valóság komponens esetében; hetente 2x a 4 hetes beavatkozás során a terepi képzési komponensnél
A beavatkozás biztonsága
Időkeret: 3x/hét a virtuális valóság komponens 4 hetes beavatkozása alatt
Felméri a káros/nem kívánt események (esések, sérülések, fáradtság stb.) előfordulását.
3x/hét a virtuális valóság komponens 4 hetes beavatkozása alatt
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Beavatkozás utáni (8. hét)
A technológia elfogadási modellen alapuló Technológiai Elfogadási Modell alapú Kérdőív (Tam-Q) segítségével értékel, amelyben az alanyok minden dimenzióban értékelik észlelésüket egy 0-tól 56-ig terjedő vizuális analóg skála segítségével, ahol a magasabb pontszám a beavatkozás magasabb elfogadottságát jelzi. .
Beavatkozás utáni (8. hét)
Cadence
Időkeret: Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
A ritmus az a sebesség, amellyel egy személy sétál (lépés/perc), és a GaitRite rendszer méri.
Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
Lépéshossz
Időkeret: Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
A lépéshossz az a távolság (méterben) az egyik láb talajával való érintkezési ponttól a másik lábbal történő érintkezési pontig, és a GaitRite rendszerrel mérjük.
Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
Lépés időtartama
Időkeret: Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
A lépés időtartama az az időtartam (másodpercben), ameddig egy lépésnél megtett egy lépést az egyik láb eseményétől a másik lábbal történt esemény következő előfordulásáig mérik, és a mérés a GaitRite rendszerrel történik.
Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
Állás fázis
Időkeret: Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
Az állófázis az az időtartam, amikor a láb érintkezik a talajjal (%), és a GaitRite rendszerrel mérjük.
Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
Lengés fázis
Időkeret: Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
A lendítési fázis az az időtartam, amikor a láb nem érintkezik a talajjal (%), és a mérés a GaitRite rendszerrel történik.
Beavatkozás előtti (4. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University

Együttműködők

Laval University
Jewish Rehabilitation Hospital
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PJT-148917

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos kimenetel mérésére vonatkozó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok elérhetővé válnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatok egy REDCap adatbázisban kerülnek elhelyezésre, és elérhetővé válnak az együttműködők számára. Az adatok más kutatók számára is elérhetővé válhatnak egy intézményi adattáron keresztül, amely lehetővé teszi a FAIR elveinek betartását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel