Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív béta-blokkolók alkalmazása posztoperatív veseműködés hatása a májtranszplantáción átesett betegeknél

2018. augusztus 21. frissítette: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

A preoperatív béta-blokkolók alkalmazása az intraoperatív hemodinamikára és a posztoperatív veseműködésre májtranszplantáción áteső végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat a béta-blokkolók premedikációs kórtörténete alapján besorolt ​​betegeken. A kutatók célja a béta-blokkolók hemodinamikai hatásának értékelése Swan-Ganz katéteres monitorozással és artériás nyomáshullám-analízissel a műtét során. A kutatók azt is tervezik, hogy megfigyelik a béta-blokkolók hosszú távú hatásait az akut veseelégtelenségre, az allograft elégtelenségére és a mortalitásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mivel 1980-ban kimutatták, hogy a béta-blokkolók csökkentik a portális vénás nyomást, a nem szelektív béta-blokkolót (NSBB) az elmúlt 25 évben széles körben használták a portális hipertónia elsődleges kezeléseként. Az NSBB-k, mint például a propranolol és a nadolol, kimutatták, hogy a β1-receptor blokkon keresztül csökkentik a perctérfogatot, és a β2-receptor-blokk révén összehúzzák a zsigeri ereket, ezáltal csökkentve a portális vénás nyomást krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél. Az NSBB hozzájárult az olyan szövődmények csökkentéséhez, mint a nyelőcső variceális vérzése, ascites, hepatikus encephalopathia, és javította a cirrhosisban szenvedő betegek túlélését. Ezenkívül az NSBB alkalmazása ascitesben szenvedő betegeknél csökkenti a bélből származó táplálék emésztési idejét, és csökkenti a baktériumok hasüregbe és véráramba történő migrációját.

Másrészt a közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az NSBB alkalmazása előrehaladott cirrhosisban (rezisztens ascites, spontán hashártyagyulladás, súlyos alkoholos hepatitis kíséretében) növelheti a keringési elégtelenséget, az akut veseelégtelenséget és a mortalitást. Ha a szívindex 1,5 l/min/m²-nél kisebb volt, vagy az átlagos vérnyomás 80 Hgmm-nél kisebb volt előrehaladott ascitesszel járó cirrhosisban, az 1 éves túlélési arány körülbelül 30%-kal alacsonyabb volt, mint a kontrollé. A béta-blokkolók alkalmazása kerülendő a refrakter ascitesben szenvedő cirrhoticus betegeknél, mivel ezeknek a betegeknek a halálozási aránya a béta-blokkolók használatával függ össze. Ezeket a vizsgálatokat megkérdőjelezték a kezelési és kontrollcsoportok beállításának megbízhatósága és a zavaró változók korrekciója szempontjából.

Az ablak-hipotézis az NSBB kockázat-haszon aránya miatt kapott figyelmet. Ez azt jelenti, hogy a béta-blokkoló a betegség progressziójának stádiumától függően előnyös vagy káros lehet a cirrózisos betegek számára. Összefoglalva, a béta-blokkolók alkalmazása korai cirrhosisban szenvedő betegeknél, közepes vagy nagy varix nélkül, nincs hatással a nyelőcső visszér kialakulásának megelőzésére, de depresszióval, fáradtsággal, szexuális diszfunkcióval, csökkent perctérfogattal, szívelégtelenség fokozott kockázatával, tüneti tünetekkel jár. bradycardia, fokozott légúti ellenállás és hörgőgörcs. A cirrhosis előrehaladtával számos változás következik be a szív- és érrendszerben. A szimpatikus idegrendszer és a gyanta-angiotenzin-aldoszteron tengelyt felfelé szabályozzák, hogy kompenzálják a perifériás vaszkuláris relaxáció és hipotenzió miatti hatékony vérmennyiség hiányát. Úgy gondolják, hogy a béta-blokkolók jelenlegi alkalmazása javíthatja a túlélést a nyelőcsővérzés és a baktériumok migrációjának csökkentésével. Ha a májcirrhosis tovább halad, a béta-blokkolók alkalmazása veszélyeztetheti a perctérfogatot, a vérnyomást, a fontos szervek perfúzióját, ezáltal növelve a hepatorenalis szindróma és a mortalitás előfordulását. A béta-blokkolók alkalmazása előnyösnek tűnik a mérsékelt és nagy varix-képződéstől a nem kívánt hemodinamikai hatással járó előrehaladott cirrhosisig (spontán ascites, hepatorenalis szindróma, spontán bakteriális peritonitis, szepszis). A kutatás még mindig folyamatban van és ellentmondásos.

Mint korábban említettük, az elmúlt 10 évben aktívan tanulmányozták a béta-blokkolók alkalmazását májbetegségben szenvedő betegeknél, de a legtöbb vizsgálatot májátültetésre váró betegeken végezték. A ténylegesen májátültetésen átesett betegeknél a kutatás minimális. Ezenkívül a vizsgálatok kimutatták, hogy a béta-blokkolók növelik a májátültetésre váró betegek túlélését azáltal, hogy a béta 1, 2-receptor blokkon keresztül csökkentik a portális vénás nyomást. De még mindig hiányzik a preoperatív béta-blokkolóval kapcsolatos tényleges kutatás a perioperatív hemodinamikáról, a posztoperatív szövődményekről és a mortalitásról.

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat a béta-blokkolók premedikációs kórtörténete alapján besorolt ​​betegeken. A kutatók célja a béta-blokkolók hemodinamikai hatásának értékelése Swan-Ganz katéteres monitorozással és artériás nyomáshullám-analízissel a műtét során. A kutatók azt is tervezik, hogy megfigyelik a béta-blokkolók hosszú távú hatásait az akut veseelégtelenségre, az allograft elégtelenségére és a mortalitásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

477

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Asan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

élő donoros májátültetett betegek az Asan Medical Centerben, Szöulban, Koreai Köztársaságban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • élő donoros májátültetésben részesülők

Kizárási kritériumok:

  • korábbi akut vesekárosodás anamnézisében
  • korábbi májátültetés anamnézisében
  • Fulmináns májelégtelenség
  • TIPS, transzjuguláris intrahepatikus porto-szisztémás shunt anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Béta-blokkoló csoport
ESLD-recipiensek, akik béta-blokkolót kaptak a májátültetés előtt több mint 1 hónapig
Megfigyelési vizsgálat, béta-blokkoló gyógyszeres kezelés története
Nem béta-blokkolók csoportja
ESLD recipiensek, akik nem szedtek béta-blokkolót több mint 3 hónappal a májátültetés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vese sérülés
Időkeret: 1 hét
Kreatinin változás
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 év
Halálozás
1 év
A graft meghibásodása
Időkeret: 1 év
A graft meghibásodása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Gol Song, PH.D., Asan Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel