- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03695354
Az egész testet érintő vibrációs edzés hatása a szarkopénes idősekre
A teljes testre kiterjedő vibrációs tréning hatása a szarkopéniára időskori kórházi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány prospektív tanulmány.
Ennek a tanulmánynak a célja az
- A billenőasztalos vibrációs platformmal végzett teljes test vibrációs tréning hatásának vizsgálata az izomtömegre, izomerőre, fizikai teljesítményre kórházba került szarkopéniás felnőtteknél.
- Annak bemutatására, hogy a billenőasztallal ellátott vibrációs platformmal végzett teljes test vibrációs tréning hasznos lehet-e olyan szarkopéniában szenvedő, kórházban lévő idősebb felnőtteknél, akik nem tudtak nagy intenzitású gyakorlatokat végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bo-Ram Kim
- Telefonszám: +82317877732
- E-mail: bboram2@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
SeongNam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung-Kyu Lim, MD
- Telefonszám: +821096045700
- E-mail: flyingmango77@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jae-Young Lim, MD, PhD
- Telefonszám: +82317877732
- E-mail: jaden.lim@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Jae-Young Lim, MD, PhD
-
Alkutató:
- Seung-Kyu Lim, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 70 éves ember, aki felvette a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházat, Bundang.
- Cukorbetegek, fertőzések, krónikus tüdőbetegek stb., akik a hosszú távú kórházi ápolás miatt nem tudnak önállóan járni, dekondicionálása.
- Mozgássérült alanyok.
- Azok az alanyok, akik önként tudnak megegyezni.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik a közelmúltban 1–2 hónapon belül trauma miatt helyezték be az implantátumot.
- Akut koronária szindróma.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Alanyok, akik olyan gyógyszereket szedtek, amelyek hatással lehetnek a neuromuszkuláris rendszerre.
- Súlyosan károsodott kognitív képesség
- Azok az alanyok, akik nem tudnak önként megegyezni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egész test vibráció plusz hagyományos terápiás csoport
hagyományos terápia + teljes test vibrációs tréning napi 40 percben, heti öt napon, két hétig.
|
A teljes test vibrációs tréningcsoportba beírt alanyok oldalról oldalra váltakozó függőleges szinuszos vibrációnak vannak kitéve. A Galileo rendszert (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Németország) használják a képzéshez. Az egész test rezgésének frekvenciája 12 Hz és amplitúdója 4 mm. 10 perc vibrációs edzés után az alanyok 3 percet pihennek. Ezután további 10 perc edzést adunk. A hagyományos fizikoterápia passzív mozgástartományból és gyaloglásból áll. |
Aktív összehasonlító: hagyományos képzési csoport
hagyományos terápia (passzív mozgásterjedelem és sétagyakorlat) napi 40 percig, heti öt napon, két héten keresztül.
|
A hagyományos fizikoterápia passzív mozgástartományból és gyaloglásból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: Beavatkozás előtt / két hét beavatkozás után
|
Változás a kiindulási Berg-egyensúly skáláról a kezdeti értékelést követő 2 hétre. A Berg-egyensúly skálát [0-tól 56-ig] széles körben használják az alanyok test egyensúlyának szabályozására való képességének felmérésére. A „0” pontszám azt jelenti, hogy az alany nem tudja megtartani saját egyensúlyát. '56' pontszám esetén megfelelően tudja tartani a statikus/dinamikus egyensúlyt. |
Beavatkozás előtt / két hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás a térdnél
Időkeret: Beavatkozás előtt / két hét beavatkozás után
|
Változás a kiindulási térdnyújtási teljesítményről 2 héttel a kezdeti értékelés után. A gép (izomtesztelő (manuális), Lafayett műszer, USA) segítségével a térdnyújtási erőt mérik, miközben az alany a székben ül. |
Beavatkozás előtt / két hét beavatkozás után
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: Beavatkozás előtt / két hét beavatkozás után
|
Változás az alapidőről a 10 méteres járásteszt elvégzésekor a kezdeti értékelés utáni 2 hétre. Az alanynak 10 méterrel távolodnia kellett az alapvonaltól. Amíg az alany mozgott, a teljes időt mértük. Ezután az első 2 méteres mozgásban és az utolsó 2 méteres mozgásban használt utolsó időt kizártuk. Végül megmértük a 6 méteres mozgás során felhasznált teljes időt. |
Beavatkozás előtt / két hét beavatkozás után
|
A kézfogás izomereje
Időkeret: Beavatkozás előtt / két hét beavatkozás után
|
Változás a kiindulási kézfogás erejéről 2 héttel az első értékelés után. Az értékelést a Leonardo Mechanograph (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Németország) végzi (egység = N ). A tényleges tesztelési eljáráshoz a kétoldali végtag markolatszilárdságának mérését végeztük. Az alany azt az utasítást kapta, hogy lassan szorítsa meg a gépet. Minden mérési helyet egyszer teszteltünk 3 másodpercen keresztül. Az alanyok a székben ülnek, könyöküket 90 fokban hajlítva tartják. |
Beavatkozás előtt / két hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jae-Young Lim, Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cheung WH, Mok HW, Qin L, Sze PC, Lee KM, Leung KS. High-frequency whole-body vibration improves balancing ability in elderly women. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):852-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.028.
- Jordan MJ, Norris SR, Smith DJ, Herzog W. Vibration training: an overview of the area, training consequences, and future considerations. J Strength Cond Res. 2005 May;19(2):459-66. doi: 10.1519/13293.1.
- Park YG, Kwon BS, Park JW, Cha DY, Nam KY, Sim KB, Chang J, Lee HJ. Therapeutic effect of whole body vibration on chronic knee osteoarthritis. Ann Rehabil Med. 2013 Aug;37(4):505-15. doi: 10.5535/arm.2013.37.4.505. Epub 2013 Aug 26.
- Cardinale M, Pope MH. The effects of whole body vibration on humans: dangerous or advantageous? Acta Physiol Hung. 2003;90(3):195-206. doi: 10.1556/APhysiol.90.2003.3.2.
- Cardinale M, Rittweger J. Vibration exercise makes your muscles and bones stronger: fact or fiction? J Br Menopause Soc. 2006 Mar;12(1):12-8. doi: 10.1258/136218006775997261.
- Cardinale M, Wakeling J. Whole body vibration exercise: are vibrations good for you? Br J Sports Med. 2005 Sep;39(9):585-9; discussion 589. doi: 10.1136/bjsm.2005.016857.
- Patel HP, Syddall HE, Jameson K, Robinson S, Denison H, Roberts HC, Edwards M, Dennison E, Cooper C, Aihie Sayer A. Prevalence of sarcopenia in community-dwelling older people in the UK using the European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definition: findings from the Hertfordshire Cohort Study (HCS). Age Ageing. 2013 May;42(3):378-84. doi: 10.1093/ageing/afs197. Epub 2013 Feb 5.
- Verschueren SM, Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Haentjens P, Vanderschueren D, Boonen S. The effects of whole-body vibration training and vitamin D supplementation on muscle strength, muscle mass, and bone density in institutionalized elderly women: a 6-month randomized, controlled trial. J Bone Miner Res. 2011 Jan;26(1):42-9. doi: 10.1002/jbmr.181.
- Santin-Medeiros F, Garatachea Vallejo N. [Musculoskeletal effects of vibration training in the elderly]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2010 Sep-Oct;45(5):281-4. doi: 10.1016/j.regg.2010.04.001. Epub 2010 May 23. Spanish.
- von Stengel S, Kemmler W, Engelke K, Kalender WA. Effect of whole-body vibration on neuromuscular performance and body composition for females 65 years and older: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Feb;22(1):119-27. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01126.x. Epub 2010 May 24.
- Kemmler W, V Stengel S, Mayer S, Niedermayer M, Hentschke C, Kalender WA. [Effect of whole body vibration on the neuromuscular performance of females 65 years and older. One-year results of the controlled randomized ELVIS study]. Z Gerontol Geriatr. 2010 Apr;43(2):125-32. doi: 10.1007/s00391-009-0074-0. Epub 2009 Oct 1. German.
- Pietrangelo T, Mancinelli R, Toniolo L, Cancellara L, Paoli A, Puglielli C, Iodice P, Doria C, Bosco G, D'Amelio L, di Tano G, Fulle S, Saggini R, Fano G, Reggiani C. Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. Int J Mol Med. 2009 Oct;24(4):503-12. doi: 10.3892/ijmm_00000259.
- Machado A, Garcia-Lopez D, Gonzalez-Gallego J, Garatachea N. Whole-body vibration training increases muscle strength and mass in older women: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2010 Apr;20(2):200-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00919.x. Epub 2009 Apr 20.
- Kaeding TS. [Sarcopenia and whole body vibration training: an overview]. Z Gerontol Geriatr. 2009 Apr;42(2):88-92. doi: 10.1007/s00391-008-0565-4. Epub 2008 Aug 29. German.
- Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S, Verschueren SM. Impact of whole-body vibration training versus fitness training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jun;62(6):630-5. doi: 10.1093/gerona/62.6.630.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Rees S, Murphy A, Watsford M. Effects of vibration exercise on muscle performance and mobility in an older population. J Aging Phys Act. 2007 Oct;15(4):367-81. doi: 10.1123/japa.15.4.367.
- Rees SS, Murphy AJ, Watsford ML. Effects of whole body vibration on postural steadiness in an older population. J Sci Med Sport. 2009 Jul;12(4):440-4. doi: 10.1016/j.jsams.2008.02.002. Epub 2008 Jun 11.
- Song GE, Kim K, Lee DJ, Joo NS. Whole body vibration effects on body composition in the postmenopausal korean obese women: pilot study. Korean J Fam Med. 2011 Nov;32(7):399-405. doi: 10.4082/kjfm.2011.32.7.399. Epub 2011 Nov 30.
- Lee BK, Chon SC. Effect of whole body vibration training on mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled experimenter-blinded study. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):599-607. doi: 10.1177/0269215512470673. Epub 2013 Feb 14.
- Smoliner C, Sieber CC, Wirth R. Prevalence of sarcopenia in geriatric hospitalized patients. J Am Med Dir Assoc. 2014 Apr;15(4):267-72. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.027.
- Kim IH. Age and gender differences in the relation of chronic diseases to activity of daily living (ADL) disability for elderly South Koreans: based on representative data. J Prev Med Public Health. 2011 Jan;44(1):32-40. doi: 10.3961/jpmph.2011.44.1.32.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B1607354003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .