Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzáló szív-pulmonális bypass (CPB) hatása a létfontosságú szervek helyreállítására

2023. július 14. frissítette: Akif Undar, Milton S. Hershey Medical Center

A pulzáló CPB hatása a létfontosságú szervek helyreállítására

Ez a kutatás a szív-tüdő bypass eljárásoknak a létfontosságú szervekre (agyra, szívre, tüdőre és vesére) gyakorolt ​​hatásáról szól a nyitott szívműtétek során gyermekkorú betegeknél. A szív-tüdő bypass-t igénylő műtéteknél kétféle szívpumpát használnak; az egyik folyamatosan pumpálja a vért a testen, a másik pedig ismétlődő impulzusokkal pumpálja a vért. Mindkét szivattyút az FDA jóváhagyta klinikai használatra. Bár az intézmények 90%-a még mindig nem pulzáló áramlást használ, egyes tanulmányok azt mutatják, hogy előnyös lehet a pulzáló áramlás alkalmazása a műtét során.

A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a létfontosságú szervek (agy, szív, tüdő és vesék) másképpen reagálnak-e az egyik módszerre, mint a másikra. Körülbelül 300 gyermek vesz részt ebben a kutatásban a Hershey Medical Centerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

300 gyermek (perfúziós rendszerenként 150), 1 évtől 18 év alatti korig, akiknél szívsebészeti beavatkozásra van szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Penn State Children's Hospital-ból toborzott betegek szívműtéten estek át cardiopulmonalis bypass segítségével.

Kizárási kritériumok:

  • A 17 évnél idősebb betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Nem lüktető csoport (hagyományos)
2
Pulzáló csoport (alternatív)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a plazmafehérjékben
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 13.

Első közzététel (Becsült)

2009. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19299

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardio-Pulmonary Bypass

3
Iratkozz fel