A proinzulin-clearance közvetlen mérése emberekben
2022. december 13. frissítette: Adrian Vella, Mayo Clinic
A kutatók azt próbálják meghatározni, hogy milyen gyorsan ürül ki a proinzulin a keringésből.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
proinzulin clearance szükséges a keringésbe való szekréció sebességének meghatározásához
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil súlyú, nem cukorbeteg alanyok a Biobank résztvevőitől a Mayo Clinic, Rochesterben
Kizárási kritériumok:
- Életkor 25 év alatti vagy 65 év feletti (az olyan alanyok vizsgálatának elkerülése érdekében, akiknek lappangó 1-es típusú cukorbetegsége lehet, vagy a szélsőséges életkor hatásait normál vagy károsodott éhomi glükózszinttel rendelkező alanyoknál).
- HbA1c ≥ 6,5%
- Glükózcsökkentő szerek alkalmazása.
- Női alanyok esetében: pozitív terhességi teszt a beiratkozás vagy a vizsgálat időpontjában
- Korábbi felső hasi műtétek anamnézisében, mint például állítható gyomorszalag, pyloroplasztika és vagotómia.
- Aktív szisztémás betegség vagy rosszindulatú daganat.
- Tünetekkel járó makrovaszkuláris vagy mikrovaszkuláris betegség.
- Hormonpótló terápia >0,625 mg premarin naponta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: proinzulin clearance
minden résztvevőt egyszer megvizsgálnak, ahol a szomatosztatint az endogén inzulinszekréció blokkolására használják
|
Az endogén inzulin szekréció blokkolására infundálva 4 órán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proinzulin clearance
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig minden vizsgálat átlagosan 8 órát vesz igénybe
|
A proinzulin felezési ideje egy adott egyénben
|
a vizsgálat befejezéséig minden vizsgálat átlagosan 8 órát vesz igénybe
|
|
Proinzulin eloszlás
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig minden vizsgálat átlagosan 8 órát vesz igénybe
|
A proinzulin megoszlási térfogata egy adott egyénben
|
a vizsgálat befejezéséig minden vizsgálat átlagosan 8 órát vesz igénybe
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian Vella, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-003525
- R01DK078645 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság