Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3-dimenziós versus 2-dimenziós laparoszkópia méheltávolításhoz

2019. augusztus 25. frissítette: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

3-dimenziós versus 2-dimenziós laparoszkópia méheltávolításhoz: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a 3-dimenziós (3D) és a 2-dimenziós (2D) képalkotó rendszerek műtéti eredményeinek és hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos méheltávolításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópia a jóindulatú méhbetegségek választott kezelésének alapja. A laparoszkópos műtét előnyei a hagyományos nyitott műtétekkel szemben a kisebb fájdalom, a rövidebb felépülési idő, a rövidebb kórházi tartózkodás, és ennek következtében a normál tevékenységhez való gyorsabb visszatérés, valamint a jobb kozmetikai hatások. A laparoszkópos műtét azonban nagyobb igénybevételt jelent a nyitott műtétekhez képest, mivel a kezelőknek háromdimenziós (3D) mezőt kell kivetíteniük egy kétdimenziós (2D) monitoron keresztül.

A laparoszkópos sebészetben a 3D képalkotó rendszer és a 2D lehetséges előnyeit és hátrányait vizsgáló tanulmányok azonban a mai napig ellentmondó eredményeket hoztak. Ezenkívül kevés tanulmány készült a 3D és 2D laparoszkópos laparoszkópos méheltávolítás műtéti eredményeinek összehasonlítására. A tanulmány célja a 3-dimenziós (3D) és a 2-dimenziós (2D) képalkotó rendszerek műtéti eredményeinek és hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos méheltávolításban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos myomectomiát igénylő méh myoma
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota (ASAPS) besorolása I-II
  • terhesség hiánya a műtét idején.

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú nőgyógyászati ​​betegségek gyanús lelete,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D laparoszkóp
A laparoszkópos kamerarendszerhez egy 10 mm-es ENDOEYE FLEX 3D elhajló videoszkópot (Olympus Corp., Németország) használtak a 3D csoportban.
Eljárás: 3D laparoszkóp
A laparoszkópos kamerarendszerhez egy 10 mm-es ENDOEYE FLEX 3D elhajló videoszkópot (Olympus Corp., Németország) használtak a 3D csoportban.
Kísérleti: 2D laparoszkóp
A laparoszkópos kamerarendszerhez 10 mm-es 30º IDEAL EYES Laparoscope (Stryker, Kalamazoo, MI, USA) kamerát használtak a 2D csoportban.
Eljárás: 2D laparoszkóp
A laparoszkópos kamerarendszerhez 10 mm-es 30º IDEAL EYES Laparoscope (Stryker, Kalamazoo, MI, USA) kamerát használtak a 2D csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti vérveszteség mértéke
Időkeret: A műtét idején
Az operatív vérveszteség mértékét az aneszteziológusok mérték, miután azt a teljes leszívás és irrigáció, valamint a műtét előtti és utáni teljes géztömeg különbségeként határozták meg.
A műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: A műtét idején
A műtéti időt úgy határoztuk meg, mint a metszéstől a bőr lezárásáig eltelt időt.
A műtét idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBSMC 2019-08-023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia

Klinikai vizsgálatok a 3D laparoszkóp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel