Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3-мерная и 2-мерная лапароскопия при гистерэктомии

25 августа 2019 г. обновлено: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

3-мерная и 2-мерная лапароскопия при гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение хирургических результатов и эффективности систем трехмерной (3D) и двухмерной (2D) визуализации при лапароскопической гистерэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопия считается методом выбора при доброкачественных заболеваниях матки. Преимуществами лапароскопической хирургии по сравнению с традиционной открытой хирургией являются меньшая боль, более короткое время восстановления, более короткое пребывание в больнице и, следовательно, более быстрое возвращение к нормальной деятельности, а также лучшие косметические эффекты. Однако лапароскопическая хирургия требует больше усилий по сравнению с открытой операцией, поскольку операторы должны проецировать трехмерное (3D) поле через двухмерный (2D) монитор.

Однако на сегодняшний день исследования, изучающие возможные преимущества и недостатки системы визуализации 3D по сравнению с 2D в лапароскопической хирургии, дали противоречивые результаты. Более того, было проведено несколько исследований, сравнивающих хирургические результаты 3D- и 2D-лапароскопической лапароскопической гистерэктомии. Целью данного исследования является сравнение хирургических результатов и эффективности систем трехмерной (3D) и двухмерной (2D) визуализации при лапароскопической гистерэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Миома матки, требующая лапароскопической миомэктомии
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASAPS), классификация I-II
  • отсутствие беременности на момент операции.

Критерий исключения:

  • любые подозрительные находки злокачественных гинекологических заболеваний,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3D лапароскоп
Для лапароскопической камеры в группе 3D использовали 10-мм отклоняемый видеоскоп ENDOEYE FLEX 3D (Olympus Corp., Германия).
Процедура: 3D лапароскоп
Для лапароскопической камеры в группе 3D использовали 10-мм отклоняемый видеоскоп ENDOEYE FLEX 3D (Olympus Corp., Германия).
Экспериментальный: 2D лапароскоп
Для лапароскопической камеры в группе 2D использовали 10-мм 30-градусную камеру IDEAL EYES Laparoscope (Stryker, Kalamazoo, MI, USA).
Процедура: 2D лапароскоп
Для лапароскопической камеры в группе 2D использовали 10-мм 30-градусную камеру IDEAL EYES Laparoscope (Stryker, Kalamazoo, MI, USA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем операционной кровопотери
Временное ограничение: Во время операции
Величину операционной кровопотери измеряли анестезиологи, определяя ее как разницу между общим объемом аспирации и ирригации плюс разница между общим весом марли до и после операции.
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: Во время операции
Оперативное время определяли как время от разреза до закрытия кожи.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kangbuk Samsung Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KBSMC 2019-08-023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D лапароскоп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться