Laparoscopia tridimensional versus bidimensional para histerectomia
Laparoscopia tridimensional versus bidimensional para histerectomia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A laparoscopia é fundada como um tratamento de escolha para a doença uterina benigna. As vantagens da cirurgia laparoscópica em relação à cirurgia aberta convencional são menos dor, menor tempo de recuperação, menor tempo de internação e, consequentemente, retorno mais rápido às atividades normais, além de melhores efeitos cosméticos. No entanto, a cirurgia laparoscópica é mais exigente em comparação com a cirurgia aberta porque os operadores devem projetar um campo tridimensional (3D) por meio de um monitor bidimensional (2D).
No entanto, até o momento, os estudos que examinam os possíveis benefícios e desvantagens do sistema de imagem 3D versus 2D na cirurgia laparoscópica trouxeram resultados conflitantes. Além disso, existem poucos estudos comparando os resultados cirúrgicos da histerectomia laparoscópica 3D e 2D. O objetivo deste estudo é comparar os resultados cirúrgicos e a eficácia dos sistemas de imagem tridimensionais (3D) versus bidimensionais (2D) na histerectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mioma uterino requerendo miomectomia laparoscópica
- Classificação I-II do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASAPS)
- ausência de gravidez no momento da cirurgia.
Critério de exclusão:
- quaisquer achados suspeitos de doenças ginecológicas malignas,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laparoscópio 3D
Para o sistema de câmera laparoscópica, um videoscópio defletível ENDOEYE FLEX 3D de 10 mm (Olympus Corp., Alemanha) foi usado no grupo 3D.
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Para o sistema de câmera laparoscópica, um videoscópio defletível ENDOEYE FLEX 3D de 10 mm (Olympus Corp., Alemanha) foi usado no grupo 3D.
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Experimental: Laparoscópio 2D
Para o sistema de câmera laparoscópica, uma câmera IDEAL EYES Laparoscope de 10 mm 30º (Stryker, Kalamazoo, MI, EUA) foi usada no grupo 2D.
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Para o sistema de câmera laparoscópica, uma câmera IDEAL EYES Laparoscope de 10 mm 30º (Stryker, Kalamazoo, MI, EUA) foi usada no grupo 2D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de perda de sangue operatória
Prazo: Na hora da cirurgia
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A quantidade de perda sanguínea operatória foi medida pelos anestesiologistas após defini-la como a diferença entre a quantidade total de sucção e irrigação mais a diferença entre o peso total da gaze antes e depois da cirurgia.
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Na hora da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Prazo: Na hora da cirurgia
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O tempo operatório foi definido como o tempo desde a incisão até o fechamento da pele.
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Na hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KBSMC 2019-08-023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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