- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04125303
A rövid motivációs ápolási beavatkozás hatékonysága (BMNI)
Egy rövid motivációs ápolási beavatkozás hatékonysága a pszichoaktív anyagok fogyasztásának csökkentésére a szórakoztató szektorban dolgozók körében: Transzverzális, megfigyelési és félkísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spanyolország, 12006
- University CEU Cardenal Herrera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 65 év között
- olyan munkakörülményeket, amelyek megfelelnek az egészségügyi és biztonsági követelményeknek
- a részvételhez való tájékozott hozzájárulás elfogadása.
- Drog- és alkoholfogyasztók
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
- Nem kábítószer- és alkoholfogyasztók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A NANDA diagnosztikai ajánlásai alapján a szórakoztató szektorban dolgozókat megkérték, hogy naplóba jegyezzék fel észleléseiket és szerhasználati problémájuk jelentését.
A beavatkozást ezt követően rövid motivációs pszichoedukációs terápia (BMPT) alapján tervezték meg.
|
A rövid motivációs pszichoedukációs terápia (BMPT) átlagosan 90 percig tartott, és a következő struktúrát követte: (i) az egészség, az életmód és a szerhasználat prevenciós fogalmainak ötletelése; (ii) egy nemzetközi rockegyüttes koncertjén bekövetkezett munkabaleset elemzése, amelyet felhasználtak (iii) a fogyasztói szokásokról szóló vitára (30 perc); iv. a résztvevők által ismert anyagtípusok és osztályozások megvitatása; (v) Prochaska és DiClemente változási szakaszai és (vi), a droghasználat következményei (50 perc); és végül (vii) egy igaz/hamis kvíz, amelyet a drogokkal kapcsolatos mítoszok és hiedelmek megvitatására használnak (10 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség általános megítélése EQ-5D-3L
Időkeret: 1 hónaposan
|
EQ-5D (EuroQuol) által mért egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL) Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő 5 dimenziót tartalmazza, amelyek mindegyike az egészség más-más aspektusát írja le: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Mindegyik dimenziónak 3 súlyossági szintje van: nincs probléma, néhány probléma, extrém problémák.
A válaszadót arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió közül a legmegfelelőbb válaszszint melletti négyzet bejelölésével.
|
1 hónaposan
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség TECVASP
Időkeret: 1 hónaposan
|
Életminőség értékelése pszichoaktív szer-függők tesztjében, TECVAS 22 tételből áll (18 pozitív és 4 negatív [15., 19., 20. és 21. tétel]), öt alternatívából álló osztályozott válaszformátummal. A válaszalternatívák a következő alternatívákkal vannak kódolva: a) a pozitív tételekben: semmi (5 pont), kevés (4 pont), néha (3 pont), elég (2 pont) és sok (1 pont); b) a negatív tételeknél: semmi (1 pont), kevés (2 pont), néha (3 pont), elég (4 pont) és sok (5 pont). Ezért minden elemben a magasabb pontszám a tartalom pozitívabb értékelését jelenti, a tesztben pedig a magasabb pontszám a jobb HRQL-t. |
1 hónaposan
|
Motiváció a változásra
Időkeret: 1 hónaposan
|
A változásra való készenlét és a kezelésre való késztetés szakaszai (SOCRATES Skála) A SOCRATES egy kísérleti eszköz, amely az alkohol- és kábítószer-fogyasztók változásra való készségének felmérésére szolgál.
A műszer három faktorból származó skálapontszámot ad: felismerés (Re), ambivalencia (Am) és lépések megtétele (Ts).
Ez egy nyilvános eszköz, és külön engedély nélkül használható.
Az állítások azt a módot írják le, ahogyan a használó érezhet (vagy nem) érez kábítószer-használatával kapcsolatban.
Minden állításhoz be kell karikáznia egy számot 1-től 5-ig, jelezve, hogy jelenleg mennyire ért egyet vagy nem ért vele egyet.
|
1 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gonzalo Haro Cortés, Dr, Universidad CEU cardenal Herrera-Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DGNRI316-06-23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .