- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04347356
Az egyensúly, a funkcionális kapacitás és a mozgástól való félelem kapcsolata az alsó végtag izomerősségével időseknél
Az egyensúly, a funkcionális kapacitás, a mozgástól való félelem és az életminőség kapcsolata az alsó végtag izomerősségével időseknél
Az öregedés egy olyan időszak, amelyben a morfológiai, fiziológiai és kóros elváltozások negatívan haladnak előre, különféle betegségek kíséretében, valamint a testi-lelki képességek visszafejlődése. Ebben az időszakban az egyén biológiai és fiziológiai veszteségeket, valamint társadalmi problémákat él át életében. 65 éves kortól megközelítőleg 80%-os izomerő-csökkenés figyelhető meg, és ez a csökkenés különösen a láb- és törzsizmokban figyelhető meg. Az alsó végtag izomzatának ereje csökkenése a fizikai funkció romlását, a mobilitás csökkenését, a eséssel összefüggő balesetek számának növekedését, csontritkulást és testi hiányosságokat okozhat. Az alsó végtagi izomerővel kapcsolatos struktúrák meghatározása megkönnyíti az öregedés későbbi szakaszaiban fellépő hiányosságok elleni óvintézkedéseket.
Ezt a vizsgálatot az alsó végtagi izomerő és az egyensúly, a funkcionális kapacitás, a mozgástól való félelem és az életminőség kapcsolatának elemzésére végeztük idősotthonban élő idős egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek 65-88 évesnek kell lennie,
- A résztvevőnek legalább 24 pontot kell elérnie a Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgán,
- Nincs kognitív károsodás,
- A résztvevőnek függetlennek kell lennie a mindennapi tevékenységeitől (nem használhat segédeszközt a járáshoz).
Kizárási kritériumok:
- Az egyensúlyt befolyásoló betegségben szenved (vesztibuláris, neurológiai, ortopédiai...) rendszeres testmozgás
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy aritmia
- Nem kontrollált diabetes mellitus
- Ortopédiai, neurológiai vagy mozgásszervi problémák
- Testtartás által bekövetkezett vérnyomáscsökkenés
- Elhízás (testtömegindex >40)
- Kompenzálatlan klinikai állapotok, mint például krónikus obstruktív tüdőbetegség, intersticiális tüdőbetegség, szívelégtelenség vagy reumás és pszichiátriai betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Alapvonal
|
Az alsó végtag izomerejét ülő-állás teszttel értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban, 30 másodpercen keresztül hajtsanak végre ülve-állva manővert, és rögzítésre kerül az elvégzett ismétlések száma.
|
Alapvonal
|
Statikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
A statikus egyensúlyt egy lábon tartási teszttel értékelik.
Feljegyezzük azt az időt, ameddig a betegek nyitott szemmel egyensúlyban tudnak maradni a domináns lábon.
A 10 másodperc alatti idő a veszteségmérleget jelzi.
|
Alapvonal
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
A dinamikus egyensúlyt a Timed Up and Go teszt értékeli.
A TUG méri azt az időt, amely alatt a résztvevő feláll egy normál székről, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és újra leül.
Az időseknél a 12 másodperces küszöbérték a megnövekedett esés kockázatának küszöbértéke.
|
Alapvonal
|
Testtartási egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
A testtartás egyensúlyát a Berg-egyensúly skála fogja értékelni.
A napi tevékenységekkel kapcsolatos 14 funkciót értékeli.
A 0-s pontszám képtelenséget, a 4-es pedig egymástól függetlenül.
A maximális pontszám 56.
A 45-nél kisebb pontszám egyensúlyvesztést jelez.
|
Alapvonal
|
Mozgástól való félelem
Időkeret: Alapvonal
|
A mozgástól való félelmet a Tampa Skála kineziofóbiára fogja értékelni.
Az egyének minimum 17, maximum 68 pontot kapnak.
A magas pontszám a kineziofóbia növekvő fokát jelzi.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
A funkcionális kapacitást a 6 perces séta teszttel mérjük. A hat perc alatt megtett távolságot rögzítjük.
A tesztet az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint végzik el.
|
Alapvonal
|
Notthingham egészségügyi profil értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Az életminőséget a Notthingham Health Profile fogja felmérni.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100.
A "0 pontszám" a legjobb állapotot, a "100 pontszám" a legrosszabb állapotot mutatja.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Semiramis Ozyilmaz, PhD, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVUsozyilmaz01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .