Sustainable Weight Loss Study: Nutrition Support Tools and Weight Loss Among Obese People
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Obesity is a major public health burden. Weight loss among obese participants may improve future health outcomes and financial burden to the healthcare system and employers.
The effect of personalized meal planning and online food purchasing and delivery on weight loss and management is unknown.
Design: This trial is an online, three-arm randomized trial to compare a meal planning and telenutrition tool, a meal planning tool only, and MyPlate optimization.
Participants will be assigned to randomly assigned in a 1:1:1 ratio to one of the three groups.
Participants will follow the intervention for 6 months after randomization and will be followed for an additional 1.5 years after randomization.
Participants will report dietary behavior and weight at baseline and each month of the intervention (6 months), 12 months, 18 months, and 24 months.
Population Approximately 300 participants will be enrolled and randomized (100 per arm). Participants will be adults living in New York state who are obese (at least a BMI of 30 kg/m2).
Outcomes Primary outcome: weight change after 6 months Other outcomes: waist circumference; blood pressure, dietary changes, cooking, meal planning, and eating out frequencies
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
BMI ≥ 30 kg/m2 Male or female 18 or older Non-institutionalized Able and willing to provide informed consent Willing to change diet for 3 months Has access to a scale to weigh themselves Lives in NY state
Exclusion Criteria:
Refuse or are unable to provide informed consent to participate in the study Undergoing active cancer treatment Has type 1 or 2 diabetes Stage 3+ CKD or kidney failure Are pregnant or breastfeeding, have given birth in the last three months, or are planning to be pregnant in the next 3 months Report of congestive heart failure Diagnosed with an eating disorder (e.g. anorexia nervosa or bulimia nervosa) Current or former Zipongo users
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nutrition and food purchasing tool + telenutrition
Participants will use an online nutrition and food purchasing tool in addition to telenutrition.
|
Participants will be asked to use a meal planning and food purchasing feature regularly (at least once every two weeks) and schedule appointments with a registered dietitian.
|
|
Aktív összehasonlító: Nutrition and food purchasing tool
Participants will use an online nutrition and food purchasing tool.
|
Participants will be asked to use a meal planning and food purchasing feature regularly (at least once every two weeks).
|
|
Aktív összehasonlító: Nutrition education tool
Participants will be exposed to an online nutrition education materials.
|
Participants will be asked to review nutrition education materials online.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Weight change
Időkeret: Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Weight will be measured using a scale and self-reported.
|
Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Waist circumference
Időkeret: Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Waist circumference will be measured using a tape measure and self-reported.
|
Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
|
Blood pressure
Időkeret: Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Blood pressure will be a self-reported assessment at a clinic or pharmacy.
|
Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
|
Change in diet quality
Időkeret: Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Diet quality will be assessed using a food frequency questionnaire.
|
Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .