Sustainable Weight Loss Study: Nutrition Support Tools and Weight Loss Among Obese People
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesity is a major public health burden. Weight loss among obese participants may improve future health outcomes and financial burden to the healthcare system and employers.
The effect of personalized meal planning and online food purchasing and delivery on weight loss and management is unknown.
Design: This trial is an online, three-arm randomized trial to compare a meal planning and telenutrition tool, a meal planning tool only, and MyPlate optimization.
Participants will be assigned to randomly assigned in a 1:1:1 ratio to one of the three groups.
Participants will follow the intervention for 6 months after randomization and will be followed for an additional 1.5 years after randomization.
Participants will report dietary behavior and weight at baseline and each month of the intervention (6 months), 12 months, 18 months, and 24 months.
Population Approximately 300 participants will be enrolled and randomized (100 per arm). Participants will be adults living in New York state who are obese (at least a BMI of 30 kg/m2).
Outcomes Primary outcome: weight change after 6 months Other outcomes: waist circumference; blood pressure, dietary changes, cooking, meal planning, and eating out frequencies
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
BMI ≥ 30 kg/m2 Male or female 18 or older Non-institutionalized Able and willing to provide informed consent Willing to change diet for 3 months Has access to a scale to weigh themselves Lives in NY state
Exclusion Criteria:
Refuse or are unable to provide informed consent to participate in the study Undergoing active cancer treatment Has type 1 or 2 diabetes Stage 3+ CKD or kidney failure Are pregnant or breastfeeding, have given birth in the last three months, or are planning to be pregnant in the next 3 months Report of congestive heart failure Diagnosed with an eating disorder (e.g. anorexia nervosa or bulimia nervosa) Current or former Zipongo users
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nutrition and food purchasing tool + telenutrition
Participants will use an online nutrition and food purchasing tool in addition to telenutrition.
|
Participants will be asked to use a meal planning and food purchasing feature regularly (at least once every two weeks) and schedule appointments with a registered dietitian.
|
|
Actieve vergelijker: Nutrition and food purchasing tool
Participants will use an online nutrition and food purchasing tool.
|
Participants will be asked to use a meal planning and food purchasing feature regularly (at least once every two weeks).
|
|
Actieve vergelijker: Nutrition education tool
Participants will be exposed to an online nutrition education materials.
|
Participants will be asked to review nutrition education materials online.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weight change
Tijdsspanne: Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Weight will be measured using a scale and self-reported.
|
Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waist circumference
Tijdsspanne: Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Waist circumference will be measured using a tape measure and self-reported.
|
Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
|
Blood pressure
Tijdsspanne: Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Blood pressure will be a self-reported assessment at a clinic or pharmacy.
|
Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
|
Change in diet quality
Tijdsspanne: Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Diet quality will be assessed using a food frequency questionnaire.
|
Baseline and end of months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18, and 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .