Hátfájás – A fenotípus összekapcsolása a fájdalom mechanizmusával és eredménnyel.
2026. február 25. frissítette: Balgrist University Hospital
Annak vizsgálata, hogy a derékfájásos betegek között azonosíthatók-e különböző klinikai, pszichofizikai és neurofiziológiai fenotípusok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékfájásos betegek részletes kérdőívet töltenek ki (pl.
fájdalomrajz) fájdalmukról.
Némelyikük szabványos kvantitatív szenzoros vizsgálati protokollon és fMRI eljáráson fog átesni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Derékfájásban szenvedő 18 és 80 év közötti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-elsődleges panasz: derékfájás klinikailag nem tulajdonítható vörös zászlóknak
Kizárási kritériumok:
- bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely befolyásolja a fájdalomérzékenységet
- az MRI ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
derékfájásos betegek
nincs beavatkozás
|
nincs beavatkozás, megfigyelés
|
|
vezérlők
nincs beavatkozás
|
nincs beavatkozás, megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térbeli fájdalom mértéke
Időkeret: alapvonal
|
térbeli fájdalom mértéke (testtérkép)
|
alapvonal
|
|
központi szenzibilizációs intézkedések
Időkeret: alapvonal
|
időbeli összegzés és feltételes fájdalommoduláció
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a térbeli fájdalom mértékének változásai
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hónapra változik
|
változások a térbeli fájdalom mértékében (testtérkép)
|
a kiindulási értékről 3 hónapra változik
|
|
változások a központi szenzibilizációs intézkedésekben
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hónapra változik
|
az időbeli összegzés és a kondicionált fájdalommoduláció változásai
|
a kiindulási értékről 3 hónapra változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Balgrist University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .