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Dolor de espalda: vinculación del fenotipo con el mecanismo y el resultado del dolor.

14 de agosto de 2023 actualizado por: Balgrist University Hospital
Investigar si se pueden identificar diferentes fenotipos clínicos, psicofísicos y neurofisiológicos entre los pacientes con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con dolor lumbar completarán un cuestionario detallado (incl. dibujo del dolor) sobre su dolor. Algunos de ellos se someterán a un protocolo de prueba sensorial cuantitativa estandarizada y un procedimiento de fMRI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suiza, 8008
        • Reclutamiento
        • Balgrist University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes entre 18 y 80 años con lumbalgia

Descripción

Criterios de inclusión:

- queja principal: dolor lumbar clínicamente no atribuible a banderas rojas

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición médica o psiquiátrica importante que afecte la sensibilidad al dolor
  • contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con dolor lumbar
Sin intervención
Otro: sin intervención, observacional
sin intervención, observacional
control S
Sin intervención
Otro: sin intervención, observacional
sin intervención, observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
extensión del dolor espacial
Periodo de tiempo: base
extensión espacial del dolor (mapa corporal)
base
medidas para la sensibilización central
Periodo de tiempo: base
suma temporal y modulación condicionada del dolor
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la extensión del dolor espacial
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 3 meses
cambios en la extensión del dolor espacial (mapa corporal)
cambios desde el inicio hasta los 3 meses
cambios en las medidas de sensibilización central
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 3 meses
cambios en la suma temporal y la modulación condicionada del dolor
cambios desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-00136

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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