- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04433299
Rückenschmerzen – Zusammenhang zwischen Phänotyp und Schmerzmechanismus und -ergebnis.
25. Februar 2026 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Es sollte untersucht werden, ob bei Patienten mit Rückenschmerzen unterschiedliche klinische, psychophysische und neurophysiologische Phänotypen identifiziert werden können
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Rückenschmerzen füllen einen ausführlichen Fragebogen aus (inkl.
Schmerzzeichnung) über ihren Schmerz.
Einige von ihnen werden einem standardisierten quantitativen sensorischen Testprotokoll und einem fMRT-Verfahren unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten zwischen 18 und 80 Jahren mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Hauptbeschwerde: Kreuzschmerzen, die klinisch nicht auf rote Fahnen zurückzuführen sind
Ausschlusskriterien:
- jede schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Schmerzempfindlichkeit beeinträchtigt
- Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Rückenschmerzen
kein Eingriff
|
keine Intervention, beobachtend
|
|
Kontrollen
kein Eingriff
|
keine Intervention, beobachtend
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
räumliches Schmerzausmaß
Zeitfenster: Grundlinie
|
räumliche Schmerzausdehnung (Körperkarte)
|
Grundlinie
|
|
Maßnahmen zur zentralen Sensibilisierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
zeitliche Summation und konditionierte Schmerzmodulation
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im räumlichen Schmerzausmaß
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Veränderungen der räumlichen Schmerzausdehnung (Bodymap)
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
|
Änderungen der Maßnahmen zur zentralen Sensibilisierung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Veränderungen in der zeitlichen Summation und konditionierten Schmerzmodulation
|
Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Balgrist University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00136
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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