- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04433299
Dor nas costas - vinculando o fenótipo ao mecanismo e resultado da dor.
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Balgrist University Hospital
Investigar se diferentes fenótipos clínicos, psicofísicos e neurofisiológicos podem ser identificados em pacientes com lombalgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com dor lombar preencherão um questionário detalhado (incl.
desenho de dor) sobre sua dor.
Alguns deles passarão por um protocolo de teste sensorial quantitativo padronizado e um procedimento de fMRI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes entre 18 e 80 anos com lombalgia
Descrição
Critério de inclusão:
- queixa principal: dor lombar clinicamente não atribuível a sinais de alerta
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica ou psiquiátrica importante que afete a sensibilidade à dor
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com dor lombar
nenhuma intervenção
|
sem intervenção, observacional
|
|
controles
nenhuma intervenção
|
sem intervenção, observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
extensão da dor espacial
Prazo: linha de base
|
extensão espacial da dor (mapa corporal)
|
linha de base
|
|
medidas de sensibilização central
Prazo: linha de base
|
somação temporal e modulação da dor condicionada
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças na extensão da dor espacial
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
|
alterações na extensão da dor espacial (mapa corporal)
|
alterações desde a linha de base até 3 meses
|
|
alterações nas medidas de sensibilização central
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
|
mudanças na somação temporal e modulação da dor condicionada
|
alterações desde a linha de base até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Balgrist University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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