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Mal di schiena - Collegamento del fenotipo al meccanismo e all'esito del dolore.

25 febbraio 2026 aggiornato da: Balgrist University Hospital
Indagare se diversi fenotipi clinici, psicofisici e neurofisiologici possono essere identificati tra i pazienti con lombalgia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con lombalgia compileranno un questionario dettagliato (incl. disegno del dolore) sul loro dolore. Alcuni di loro saranno sottoposti a un protocollo di test sensoriali quantitativi standardizzati e a una procedura fMRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti tra i 18 e gli 80 anni con lombalgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

-disturbo primario: lombalgia clinicamente non attribuibile a red flags

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica o psichiatrica importante che influisca sulla sensibilità al dolore
  • controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con lombalgia
nessun intervento
Altro: nessun intervento, osservativo
nessun intervento, osservativo
controlli
nessun intervento
Altro: nessun intervento, osservativo
nessun intervento, osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
estensione del dolore spaziale
Lasso di tempo: linea di base
estensione del dolore spaziale (mappa del corpo)
linea di base
misure di sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: linea di base
sommatoria temporale e modulazione condizionata del dolore
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nell'estensione del dolore spaziale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 3 mesi
cambiamenti nell'estensione del dolore spaziale (bodymap)
variazioni dal basale a 3 mesi
modifiche delle misure per la sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 3 mesi
cambiamenti nella sommatoria temporale e nella modulazione del dolore condizionato
variazioni dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Balgrist University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-00136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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