Mal di schiena - Collegamento del fenotipo al meccanismo e all'esito del dolore.
25 febbraio 2026 aggiornato da: Balgrist University Hospital
Indagare se diversi fenotipi clinici, psicofisici e neurofisiologici possono essere identificati tra i pazienti con lombalgia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con lombalgia compileranno un questionario dettagliato (incl.
disegno del dolore) sul loro dolore.
Alcuni di loro saranno sottoposti a un protocollo di test sensoriali quantitativi standardizzati e a una procedura fMRI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti tra i 18 e gli 80 anni con lombalgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
-disturbo primario: lombalgia clinicamente non attribuibile a red flags
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica o psichiatrica importante che influisca sulla sensibilità al dolore
- controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con lombalgia
nessun intervento
|
nessun intervento, osservativo
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controlli
nessun intervento
|
nessun intervento, osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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estensione del dolore spaziale
Lasso di tempo: linea di base
|
estensione del dolore spaziale (mappa del corpo)
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linea di base
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misure di sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: linea di base
|
sommatoria temporale e modulazione condizionata del dolore
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nell'estensione del dolore spaziale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 3 mesi
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cambiamenti nell'estensione del dolore spaziale (bodymap)
|
variazioni dal basale a 3 mesi
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|
modifiche delle misure per la sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 3 mesi
|
cambiamenti nella sommatoria temporale e nella modulazione del dolore condizionato
|
variazioni dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Balgrist University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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