- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04433299
Dorsalgie - Lien entre le phénotype et le mécanisme de la douleur et son résultat.
25 février 2026 mis à jour par: Balgrist University Hospital
Étudier si différents phénotypes cliniques, psychophysiques et neurophysiologiques peuvent être identifiés chez les patients lombalgiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients lombalgiques rempliront un questionnaire détaillé (incl.
dessin de la douleur) à propos de leur douleur.
Certains d'entre eux subiront un protocole de test sensoriel quantitatif standardisé et une procédure d'IRMf.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients entre 18 et 80 ans souffrant de lombalgie
La description
Critère d'intégration:
-Plainte principale : lombalgie cliniquement non attribuable aux drapeaux rouges
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale ou psychiatrique majeure qui affecte la sensibilité à la douleur
- contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients lombalgiques
aucune intervention
|
aucune intervention, observation
|
|
contrôles
aucune intervention
|
aucune intervention, observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
étendue spatiale de la douleur
Délai: ligne de base
|
étendue spatiale de la douleur (carte corporelle)
|
ligne de base
|
|
mesures de sensibilisation centrale
Délai: ligne de base
|
sommation temporelle et modulation conditionnée de la douleur
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans l'étendue spatiale de la douleur
Délai: changements de la ligne de base à 3 mois
|
changements dans l'étendue spatiale de la douleur (bodymap)
|
changements de la ligne de base à 3 mois
|
|
changements dans les mesures de sensibilisation centrale
Délai: changements de la ligne de base à 3 mois
|
changements dans la sommation temporelle et la modulation de la douleur conditionnée
|
changements de la ligne de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Balgrist University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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