Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra mint migrén profilaxis a migrén gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának csökkentésében minimális akuponttal, akár nyolc héttel az alapvonaltól számítva

2020. augusztus 8. frissítette: dr. Newanda Johni Muchtar, Sp. Ak, Indonesia University
A migrén primer fejfájásroham, specifikus, paroxizmális, aurával vagy anélkül, a roham előtt és után is szubjektív megnyilvánulásokkal, krónikus típusú fejfájás, kiújulással, produktív korban fellépő rohamokkal, és akár a munkatermelékenység csökkenését is okozhatja. 80%-át, így globálisan hatással lesz az életminőségre, a gazdasági életre és az oktatásra, ami veszteségeket okoz a migrénes betegeknek és az olyan intézményeknek, ahol a migrénes betegek iskolába járnak, dolgoznak, valamint a szenvedők családjainak életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A migrén primer fejfájásroham, specifikus, paroxizmális, aurával vagy anélkül, a roham előtt és után is szubjektív megnyilvánulásokkal, krónikus típusú fejfájás, kiújulással, produktív korban fellépő rohamokkal, és akár a munkatermelékenység csökkenését is okozhatja. 80%-át, így globálisan hatással lesz az életminőségre, a gazdasági életre és az oktatásra, ami veszteségeket okoz a migrénes betegeknek és az olyan intézményeknek, ahol a migrénes betegek iskolába járnak, dolgoznak, valamint a szenvedők családjainak életében. Ezzel szemben a migrénes betegek magas prevalenciája és rokkantsági rátái mellett a migrén megfelelő kezelését még nem sikerült maximálisan elérni, a migrén kezelésének elmélyítése és megelőzése szükséges, és eddig is. nincs végleges gyógymód, sem a megelőzés, sem a kezelés szempontjából, ezért olyan terápiákat kell kidolgozni, amelyek pontosabb enyhülést tudnak nyújtani a migrénes betegek számára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a migrén kezelésének sikerességét a rohamok gyakoriságának csökkentésében, a rohamok intenzitásának csökkentésében és a rohamok időtartamának csökkentésében a 0., 4. héttől a 8. hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10440
        • University of Indonesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-50 éves alanyok
  • olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében migrénes klinikai diagnózis szerepel (interiktális időszak)
  • aláírták a kutatási jóváhagyási űrlapokat, és készek voltak a tanulmány befejezésére.

Kizárási kritériumok:

  • terhes alanyok,
  • elváltozások, sebek, fertőzések, rosszindulatú betegségek vagy daganatok és thrombophlebitisek a kiválasztott akupunktúrás ponton lévő területen
  • a májfunkció háromszoros növekedése a normál értékeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: akupunktúra
akupunktúra hetente háromszor
A használt akupunktúrás pontok a következők voltak: EXHN5 Taiyang, GB20 Fengchi, TE5 Waigun, GB41 Zulinqi
Aktív összehasonlító: a migrén standard kezelése neurológus által
a migrén kezelésére alkalmazott standard kezelés, amelyet egy neurológus adott
A használt akupunktúrás pontok a következők voltak: EXHN5 Taiyang, GB20 Fengchi, TE5 Waigun, GB41 Zulinqi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
frekvencia
Időkeret: a 4. héten
A manuális akupunktúrás beavatkozások jobban csökkenthetik a migrénes rohamok gyakoriságát, mint a megelőző farmakológiai valproinsav
a 4. héten
időtartama
Időkeret: a 4. héten
A manuális akupunktúrás beavatkozások jobban csökkenthetik a migrénes rohamok időtartamát, mint a megelőző farmakológiai valproinsav
a 4. héten
intenzitás
Időkeret: a 4. héten
A manuális akupunktúrás beavatkozások jobban csökkenthetik a fájdalompontok kiindulási értékéhez viszonyított változását a migrénes rohamok vizuális analóg skáláján, mint a megelőző farmakológiai valproinsav
a 4. héten
frekvencia
Időkeret: a 8. héten
A manuális akupunktúrás beavatkozások jobban csökkenthetik a migrénes rohamok gyakoriságát, mint a megelőző farmakológiai valproinsav
a 8. héten
időtartama
Időkeret: a 8. héten
A manuális akupunktúrás beavatkozások jobban csökkenthetik a migrénes rohamok időtartamát, mint a megelőző farmakológiai valproinsav
a 8. héten
intenzitás
Időkeret: a 8. héten
A manuális akupunktúrás beavatkozások jobban csökkenthetik a fájdalompontok kiindulási értékéhez viszonyított változását a migrénes rohamok vizuális analóg skáláján, mint a megelőző farmakológiai valproinsav
a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel