Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

How Altered Gut-Brain-Axis Influences Food Choices: Part 1 (BrainFood)

2022. szeptember 22. frissítette: Lia Bally

How Altered Gut-Brain-Axis Influences Food Choices. (BrainFood) Part 1: Brain Imaging and Computational Modelling

Obesity is currently one of the most substantial health burdens. Due to the production of marked and sustained weight loss, bariatric surgery is an increasingly used therapeutic modality to combat obesity and its comorbidities. Surgical rearrangement of the gastrointestinal tract remarkably alters metabolism and hormones acting on neurological and hypothalamic signalling involved in food decision-making and eating behaviour. In this context, many patients who underwent bariatric surgery self-report changes in appetite, satiety and food preferences. Furthermore, new gut hormone-based (e.g. GLP1-receptor agonist or GLP-1-RA) pharmacotherapies which mimic the effect of bariatric surgery show impressive efficacy on weight reduction by modulation of food behaviour. However, the mechanisms of such functional changes, and how they relate to food decision-making remain unknown.

In this project, the investigators propose a novel approach to unravel the effect of obesity treatments (surgical and non-surgical) on the neural coding of nutritional attributes and its impact on dietary choices using a combination of brain imaging, computational modelling of food behaviour and assessment of eating and food purchase behaviour in daily life.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The overall aim of this project is to elucidate the neurobehavioural underpinnings of food behaviour among obese adults and how food behavior is altered by different obesity treatments.To this end, the study consists of an experimental setting combining neurobehavioural tasks, computational modelling and functional brain imaging.

The main objective of Part 1 of the BrainFood-project is to elucidate if neural coding and food behaviour differ between obese adults and lean adults. The investigators hypothesize that subjective neural processes of nutritional food attributes differ between the obese and control participants, showing an unhealthier pattern among obese participants.

To this aim, the outcomes will be compared between groups (surgery group and control group).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pilot protocol:

5 obese adults planned for bariatric surgery (Group 1) will be recruited by referral from our outpatient endocrine clinic and collaborating Centres of Excellence for Metabolic Surgery.

5 lean healthy adults (Group 2) matched for age-, sex- and education will serve as a control group and will be recruited through advertisement according to guidelines from swissethics.

Refined protocol:

20 obese adults planned for obesity treatment (Group 1) will be recruited by referral from our outpatient endocrine clinic and collaborating Centres of Excellence for Metabolic Surgery.

20 lean healthy adults (Group 2) matched for age and sex will serve as a control group and will be recruited through advertisement according to guidelines from swissethics.

Leírás

Inclusion criteria (all participants):

  • Female and male subjects aged 18 years or older
  • Proficient German language skills (including written)

Inclusion criteria for Group 1 (pilot protocol):

  • Class II-III obesity (BMI≥35kg/m2)
  • Planned for bariatric surgery (Roux-en-Y gastric bypass)

Inclusion criteria for Group 1 (refined protocol):

  • BMI≥30kg/m2 or BMI≥28kg/m2 with adiposity-related comorbidities (prediabetes, type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia)
  • Referred for obesity treatment (surgical or non-surgical)

Inclusion criteria for Group 2 (pilot and refined protocols):

  • Normal body weight (BMI 18.5-24.9kg/m2)
  • Absence of evidence of any active or chronic disease as judged by the Clinical Investigator

Exclusion criteria:

  • Incapacity to give informed consent
  • Previous or current neurological or severe psychiatric illness
  • Current or planned pregnancy or breastfeeding
  • Claustrophobia
  • MRI-contraindications (pacemaker/defibrillator, neurostimulator, drug pump, cochlear implant, heart valve/vascular clips, shunt valve)
  • Pilot protocol only: Diabetes according to WHO (World Health Organization ) definition (Fasting plasma glucose ≥7.0mmol/l, random plasma glucose ≥11.1mmol/l, HbA1c ≥6.5%)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Obesity group (group 1)

Pilot phase:

5 adults with class II-III obesity (BMI≥35kg/m2) planned for bariatric surgery will undergo functional imaging and neurobehavioural tasks before bariatric surgery.

Refined protocol phase:

20 overweight adults (BMI≥30kg/m2 or BMI≥28kg/m2 with adiposity-related comorbidities (prediabetes, type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia)), referred for obesity treatment (surgical or non-surgical).

Combination of 3 neurobehavioural tasks:

Task 1 consists in subjective value rating of 64 food items. Participants are asked to rate how much they would want to eat the presented food item while fMRI (functional magnetic resonance imaging ) scanning is performed.

Task 2 consists in rating of subjective nutrient factor of the same 64 food items. Participants will answer the following four categorical questions in randomized order for each item: low or high in added sugar/protein/fat and healthy or unhealthy.

Task 3 consists of a decision-making task. Participants will be presented with two food items (out of the 64 food items), and asked to choose which of the two items they prefer to consume at the end of the experiment.

Control group (group 2)

Pilot phase:

5 healthy adults with normal body mass (BMI 18.5-24.9kg/m2) matched for age-, sex- and education will serve as a control group and undergo the same experiment.

Refined protocol:

20 healthy adults with normal body mass (BMI 18.5-24.9kg/m2) matched for age and sex will serve as a control group and undergo the same experiment.

Combination of 3 neurobehavioural tasks:

Task 1 consists in subjective value rating of 64 food items. Participants are asked to rate how much they would want to eat the presented food item while fMRI (functional magnetic resonance imaging ) scanning is performed.

Task 2 consists in rating of subjective nutrient factor of the same 64 food items. Participants will answer the following four categorical questions in randomized order for each item: low or high in added sugar/protein/fat and healthy or unhealthy.

Task 3 consists of a decision-making task. Participants will be presented with two food items (out of the 64 food items), and asked to choose which of the two items they prefer to consume at the end of the experiment.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Representational similarity analysis to assess neural encoding of food attributes
Időkeret: Continuously while participants perform the tasks (during 2.5 hours)
Representational similarity analysis is used to analyse the correlation between a voxel-wise representational dissimilarity matrix and a behavioural representational dissimilarity matrix. The correlation of the activity of each voxel for each pair of food items is used to define the voxel-wise representational dissimilarity matrix. Similarly, the correlation of the subjective ratings for each pair of food items is used to define the behavioural representational dissimilarity matrix. The correlation between the voxel-wise representational dissimilarity matrix and the behavioural representational dissimilarity matrix is then assessed to determine if the voxels are encoding the food attributes.
Continuously while participants perform the tasks (during 2.5 hours)
Nutrient factor weights
Időkeret: Continuously while participants perform the tasks (during 2.5 hours)
The nutrient factor weights are estimated using a linear regression with the subjective value ratings as dependent variable and nutrient factors ratings as independent variables and using a logistic regression with the choice as a dependent variable and the nutrient factor ratings as independent variables.
Continuously while participants perform the tasks (during 2.5 hours)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Differences in activity in neural areas involved in self-control and valuation (Dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC), ventromedial prefrontal cortex (vmPFC), orbitofrontal cortex (OFC), anterior cingulate cortex (ACC), insula, hippocampus)
Időkeret: Continuously while participants perform the tasks (during 2.5 hours)
Activity in the neural areas will be compared between groups
Continuously while participants perform the tasks (during 2.5 hours)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

To support the development of transparent and open science, the data collected during this study can be published in open science repositories (e.g., Open Science Framework) or with the research articles after acceptance of the research articles. The data will be pseudo-anonymized prior to their publication and the faces will be removed from MRI scans to ensure anonymity.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel