Stockholm Acute Kidney Injury Cohort (SAKIS)
Stockholm Prospective Acute Kidney Injury Cohort Study
Since 2009, adult patients with acute kindney injury (AKI) at the department of Nephrology, Danderyd University Hospital and Karolinska Institutet, have been included in a prospective cohort. All patients were treated and evaluated according to a detailed clinical memorandum, and data collected prospectively.
By 2020, 1861 patiens have been included of which 1519 fulfill current AKI criteria (as defined by KDIGO AKI guidelines) and will be evaluated regarding the following main research questions:
- Descriptive study on patient characteristics, changes in biomarkers and in-hospital outcome.
- One year outcome with focus on renal and cardiovascular outcomes.
- Long-term outcome (up to 10 years) with focus on renal and cardiovascular outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Acure kidney injury (AKI) remains a complex clinical challenge associated with high risk for short-term and long-term adverse events. Since 2009 patients with AKI at the department of Nephrology, Danderyd University Hospital and Karolinska Institutet, have been included in a prospective cohort. Adult patients with either s-creatinine >130 micromol/L and previously unknown level, or 30% increase from previous known level were included; patients on dialysis were not included. All patients were treated and evaluated according to a detailed clinical memorandum, and data collected prospectively.
By 2020, 1861 patiens have been included of which 1519 fulfill current AKI criteria and will be evaluated regarding the following main research questions:
- Descriptive study on in-hospital outcome (death, renal recovery), patient characteristics, hyperkalemia and changes in biomarkers reflecting inflammation, acidosis and malnutrition.
- One year outcome with focus on renal and cardiovascular outcomes (death, new dialysis, worsened renal function, myocardial infarction, stroke, or heart failure; MARCE).
- Long-term outcome (up to 10 years) with focus on renal and cardiovascular outcomes (MARCE).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 18288
- Danderyd University Hospital
-
-
Stockholm
-
Danderyd, Stockholm, Svédország, 18288
- Karolinska Institute at Danderyd University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria (one of the following):
- Serum creatinine (sCr) >130 µmol/l (1.47 mg/dl) at admission with previously unknown baseline,
- Increase in sCr by 30% from previous stable out-patient value.
Exclusion Criteria:
Ongoing dialysis treatment.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
In-hospital outcome
Időkeret: From admission until discharge or death, assessed for a period of up to 3 months
|
Death
|
From admission until discharge or death, assessed for a period of up to 3 months
|
|
1-year outcome
Időkeret: From admission until 1 year
|
Descriptive study on Major Adverse Renal or Cardiovascular Events (death, new dialysis, worsened renal function, myocardial infarction, stroke, or heart failure; MARCE)
|
From admission until 1 year
|
|
Long-term outcome
Időkeret: From admission until 10 years
|
Descriptive study on Major Adverse Renal or Cardiovascular Events (MARCE)
|
From admission until 10 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
In-hospital partial renal recovery
Időkeret: From admission until discharge or death, assessed for a period of up to 3 months
|
Renal recovery by 30% at the time of discharge or death
|
From admission until discharge or death, assessed for a period of up to 3 months
|
|
In-hospital renal recovery
Időkeret: From admission until discharge or death, assessed for a period of up to 3 months
|
Renal recovery by 50% at the time of discharge or death
|
From admission until discharge or death, assessed for a period of up to 3 months
|
|
In-hospital biomarkers
Időkeret: From previous values or values at admission until discharge or death, assessed for a period of up to 3 months
|
Changes in biomarkers with focus on potassium, malnutrition, inflammation and acidosis
|
From previous values or values at admission until discharge or death, assessed for a period of up to 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christina Montgomerie, MD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAKIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .