Family Meals on Prescription- a Randomized Controlled Trial
Matkassen-effekter av 3 månaders Intensiv Kostintervention Riktad Till Barn Med Fetma / Family Meals on Prescription- a Randomized Controlled Trial
"Matkassen - effekten av tre månaders intensiv kostintervention hos barn med fetma/ Family Meals on Prescription.- a randomized controlled trial : The aim of the study was to explore a novel approach for the treatment of obesity in children and adolescents through an intensive dietary intervention, consisting of receiving a weekly bag of groceries and recipes for five family meals at a reduced price for three months.
Data concerning dietary patterns and food habits, weight, BMI and blood markers for metabolic and cardiovascular disease was collected before the study began and again at the end of the study during the patients' one year follow up appointment at the clinics.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Children between the age of 5-15 years receiving treatment for obesity at the pediatric clinics in Varberg and Kungsbacka were offered to participate in the trial.
The study population was divided into two arms including 60 patients in each arm:
- In the first arm the patients received care consistent with regional guidelines.
- In the second arm the patients received care consistent with regional guidelines in combination with the intensive dietary intervention for three months.
Data concerning dietary patterns and food habits, weight, BMI and blood markers for metabolic and cardiovascular disease was collected before the study began and again at the end of the study during the patients' one year follow up appointment at the clinics.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Halland
-
Halmstad, Halland, Svédország, 30233
- Pediatric Clinic Region Halland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 5 to 15
- attending the Paediatric Obesity Clinics in Kungsbacka or Varberg
Exclusion Criteria:
- Younger than 5 or older than 15
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Controls
In the first arm the patients received care consistent with regional guidelines.
Treatment as usual.
|
|
|
Kísérleti: Dietary Intervention
In the second arm the patients received care consistent with regional guidelines in combination with the intensive dietary intervention for three months
|
See previous text Dietary intervention consisiting och each family recieving foodpackages for 5 dinner meals during three months. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes from Baseline in Dietary habits at one year
Időkeret: 1 year
|
Assessment of meal pattern and dietary composition through questionaire.
|
1 year
|
|
Changes from Baseline in BMI at 3 months
Időkeret: 3 months
|
Changes in BMI SDS in the different intervention groups
|
3 months
|
|
Changes from Baseline in BMI at 12 months
Időkeret: 12 months
|
Changes in BMI SDS in the different intervention groups
|
12 months
|
|
Changes from Baseline in BMI at 18 months
Időkeret: 18 months
|
Changes in BMI SDS in the different intervention groups
|
18 months
|
|
Changes from Baseline in BMI at 24 months
Időkeret: 24 months
|
Changes in BMI SDS in the different intervention groups
|
24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes from Baseline in metabolic parameters at 12 months
Időkeret: 12 months after treatment intervention
|
Glucose control (fP-Glc, fs-Insulin, HbA1c,), Blood lipids (HDL, LDL, TG,), (liver function tests (, ALT, ) Vitamin D
|
12 months after treatment intervention
|
|
Experience of intervention with in 1 year after intervention
Időkeret: with in 1 year after intervention
|
Qualitative investigation through interviews and analysis from statements in medical journal
|
with in 1 year after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lovisa Sjogren, MD, PhD, Göteborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19002468
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dietary Intervention
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok