Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rocatinlimab értékelése közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben (ROCKET-IGNITE) (ROCKET-Ignite)

2026. június 25. frissítette: Amgen

3. fázisú, 24 hetes, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálat a Rocatinlimab (AMG 451) monoterápia hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben (AD) szenvedő felnőtteknél

A vizsgálat célja a rocatinlimab hatékonyságának és biztonságosságának értékelése monoterápiás kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

769

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentína, C1027AAP
        • CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
      • Derqui, Pilar, Buenos Aires, Argentína, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
      • San Miguel, Buenos Aires, Argentína, 1663
        • Centro Dermatologico Schejtman
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentína, 1425
        • Instituto de Neumonología Y Dermatología
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentína, 1425
        • InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • CABA, Distrito Federal, Argentína, C1012AAY
        • Conexa Investigacion Clinica SA
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2000
        • Instituto de Diagnostico Abc American British Cowdray
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20241-180
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Brazília, 06454-010
        • Alergoalfa Nucleo Diagnostico Tratamento e Pesquisa Clinica em Alergia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazília, 18618-686
        • Upeclin-Pesq Clin FacMed Botucatu
      • Santo André, São Paulo, Brazília, 09060-870
        • Fundacao Abc - Centro Univ Fmabc
      • Santo André, São Paulo, Brazília, 09030-010
        • Hosp e Maternidade Dr Christovao da Gama
      • Sorocaba, São Paulo, Brazília, 18040-425
        • Consultoria Medica e Pesquisa Clinica Cmpc
  • Csehország
      • Náchod, Csehország, 547 01
        • Dermamedica, sro
      • Ostrava, Csehország, 702 00
        • CCR Ostrava sro
      • Pardubice, Csehország, 530 02
        • Pratia Pardubice as
      • Prague, Csehország, 180 81
        • Fakultní nemocnice Bulovka
      • Prague, Csehország, 100 00
        • Clintrial sro
      • Prague, Csehország, 130 00
        • Pratia Prague sro
      • Ústí nad Labem, Csehország, 401 13
        • Krajska zdravotni as - Masarykova nemocnice Usti nad Labem oz
  • Dél -Korea
      • Ansansi, Gyeonggido, Dél -Korea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, Dél -Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea Incheon St Marys Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 04564
        • National Medical Center
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
        • Cahaba Dermatology and Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • First OC Dermatology
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91203
        • Kaiser Permanente - Glendale Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
        • Cura Clinical Research
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Skin Care Research Incorporated
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33484
        • Palm Beach Dermatology Group
      • Homestead, Florida, Egyesült Államok, 33030
        • Global Research Associates
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Healthy Life Research
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Savin Medical Group LLC
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Kirsch Dermatology LLC
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
        • Pure Skin Dermatology and Aesthetics
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Industrial Medicine Associates Ima Clinical Research Inc
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Genesis Clinical Research LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • DeNova Research
      • West Dundee, Illinois, Egyesült Államok, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center PC
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • Institute for Asthma and Allergy
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Continental Clinical Solutions, LLC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Onyx Clinical Research
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • Dermatology and Skin Cancer Center of Lees Summit
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Jubilee Clinical Research Inc
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
        • Allcutis Research, Llc - Portsmouth
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08034
        • Continental Clinical Solutions - Cherry Hill
    • New York
      • Hartsdale, New York, Egyesült Államok, 10530
        • Industrial Medicine Associates Ima Clinical Research Inc
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Sadick Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
        • Optima Research
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • ClinOhio Research Services
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74132
        • Dermatology Research Center of Oklahoma, PLLC
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74137
        • Essential Medical Research LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Sugarloaf, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18249
        • DermDox Dermatology, LLC
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
        • Cumberland Skin Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center PA
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • The Woodlands Dermatology Associates
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Education and Research Foundation Inc
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Egyesült Államok, 98012
        • Frontier Derm Partners
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • West Virginia Research Institute
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 12462
        • University General Hospital Attikon
      • Athens, Görögország, 11521
        • Athens Naval Hospital
      • Athens, Görögország, 16121
        • Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological Diseases
      • Athens, Görögország, 11527
        • Thoracic General Hospital Of Athens Sotiria
      • Ioannina, Görögország, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Larissa, Görögország, 41110
        • General University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Görögország, 56403
        • Papageorgiou General Hospital
  • Hollandia
      • Born, Hollandia, 6121 XK
        • PreCare Trial and Recruitment
  • Horvátország
      • Ivanić-Grad, Horvátország, 10310
        • Special Hospital for Medical Rehabilitation Naftalan
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Sestre milosrdnice University Hospital Center
  • Japán
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japán, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 464-0821
        • Central Clinic
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 457-8510
        • Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 819-0373
        • Matsuo Clinic
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japán, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japán, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
    • Ibaraki
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japán, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
    • Ishikawa-ken
      • Nonoichi-shi, Ishikawa-ken, Japán, 921-8801
        • Kaji Dermatology Clinic
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japán, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
    • Kagawa-ken
      • Marugame-shi, Kagawa-ken, Japán, 763-0074
        • Takeoka Dermatology Clinic
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japán, 211-8533
        • Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japán, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Kyoto, Japán, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Osaka
      • Izumiotsu-shi, Osaka, Japán, 595-0025
        • Mochida Dermatology Clinic
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japán, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Alberta Derma Surgery Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • Vida Clinical Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research Corporation
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • LEADER research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • DermEdge Research Incorporated
      • North York, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • Gordon Sussman Clinical Research Incorporated
      • North York, Ontario, Kanada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E 4L6
        • Oak Ridges Aesthetics Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc
      • Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Recherche Clinique Sigma Incorporated
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
        • Skinsense Medical Research
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100044
        • Peking University Peoples Hospital
      • Shanghai, Kína, 200443
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350000
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen university
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • The First Affiliated Hospital ,Sun-Yat Sen University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kína, 473002
        • Nanyang First Peoples Hospital
      • Sanmenxia, Henan, Kína, 472099
        • Sanmenxia Central Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Jiangyin, Jiangsu, Kína, 214400
        • Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 241023
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330000
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610021
        • Chengdu Second Peoples Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310020
        • Affiliated Hangzhou First Peoples Hospital，Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310004
        • Zhejiang Provincial Peoples Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kína, 318000
        • Taizhou Central Hospital
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-280
        • AKK Medical Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Centrum Medyczne Tu sie leczy
      • Katowice, Lengyelország, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Lublin, Lengyelország, 20-080
        • Centrum Zdrowia i Urody Maxxmed
      • Malbork, Lengyelország, 82-200
        • Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka Magdalena Lenkiewicz Spzoo
      • Nowa Sól, Lengyelország, 67-100
        • Twoja Przychodnia NCM
      • Poznan, Lengyelország, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
      • Szczecin, Lengyelország, 71-500
        • Twoja Przychodnia SCM
      • Tarnów, Lengyelország, 33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Spzoo
      • Warsaw, Lengyelország, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-450
        • Dermatologiczna Praktyka Lekarska Michal Torz Dermaceum Centrum Badan Klinicznych
  • Lettország
      • Riga, Lettország, 1003
        • Outpatient clinic Veselibas Centrs 4
      • Riga, Lettország, LV-1013
        • Outpatient clinic Veselibascentrs 4
      • Talsi, Lettország, 3201
        • Smite Aija practice in dermatology and venerology
  • Magyarország
      • Veszprém, Magyarország, 8200
        • MedMare Bt
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
      • Blankenfelde-Mahlow, Németország, 15831
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis-Mahlow
      • Bochum, Németország, 44793
        • Hautarztpraxis Dr Niesmann und Dr Othlinghaus
      • Darmstadt, Németország, 64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • Heinrich-Heine-Universitaet Duesseldorf - Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Essen, Németország, 45174
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Stuttgart, Németország, 70178
        • Hautarztpraxis Dres Leitz und Kollegen
      • Tübingen, Németország, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Wuppertal, Németország, 42287
        • CentroDerm GmbH
  • Olaszország
      • Chieti, Olaszország, 66100
        • Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Perugia, Olaszország, 06156
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Portugália
      • Lisbon, Portugália, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas
      • Lisbon, Portugália, 1500-458
        • Hospital Lusiadas Lisboa
      • Matosinhos Municipality, Portugália, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugália, 4099-001
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio, EPE - Hospital de Santo Antonio
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research of Puerto Rico
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Spanyolország, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Canary Islands
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Spanyolország, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanyolország, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanyolország, 36001
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Szlovákia
      • Banská Bystrica, Szlovákia, 975 17
        • Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Szlovákia, 851 01
        • Derma therapy, spol s ro
      • Svidník, Szlovákia, 089 01
        • Sanare spol sro
      • Topoľčany, Szlovákia, 955 01
        • Kaderma Majtan, sro
      • Trnava, Szlovákia, 917 75
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10449
        • MacKay Memorial Hospital Taipei Branch
      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év, az AAD Consensus Criteria (2014) szerinti AD diagnózisa legalább 6 hónapja
  • Közepes vagy nagyobb hatású TCS-re (topikus kortikoszteroid) adott nem megfelelő válasz anamnézisében 6 hónapon belül (helyi kalcineurin-inhibitorokkal (TCI) vagy anélkül)
  • EASI pontszám ≥16
  • vIGA-AD pontszám ≥3
  • Az AD érintettségének ≥10%-a testfelület (BSA).
  • Legrosszabb viszketés numerikus besorolási skála ≥ 4

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés biológiai termékkel 12 héten vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb, az 1. nap előtt

  • Kezelés az alábbi gyógyszerekkel vagy terápiákkal az 1. nap előtt 4 héten vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb:

    • Szisztémás kortikoszteroidok
    • Szisztémás immunszuppresszánsok
    • Fototerápia
    • Janus kináz inhibitorok

  • Kezelés az alábbi gyógyszerekkel vagy terápiákkal az 1. napot megelőző 1 héten belül:

    • Bármilyen erősségű TCS
    • TCI
    • Viszketés elleni gyógyszer
    • Helyi foszfodiészteráz 4-es típusú gátlók
    • Egyéb helyi immunszuppresszív szerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar A
Rocatinlimab 1. adag 4 hetente (Q4W) + telítő adag a 2. héten
Drog: Rocatinlimab
A résztvevők a Rocatinlimab-ot szubkután kapják.
Más nevek:
  • AMG 451
Kísérleti: B kar
Rocatinlimab Dose 2 Q4W + telítő adag a 2. héten
Drog: Rocatinlimab
A résztvevők a Rocatinlimab-ot szubkután kapják.
Más nevek:
  • AMG 451
Placebo Comparator: C kar
Placebo Q4W+ telítő adag a 2. héten
Drog: Placebo
A résztvevők szubkután placebót kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Who Achieved Validated Investigator's Global Assessment for AD (vIGA-AD) 1 Response With Presence of Only Barely Perceptible Erythema or vIGA-AD 0 Response (Revised Investigator's Global Assessment [rIGA] 0/1) at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
vIGA-AD was a validated instrument rating AD severity on a 5-point scale (0 = Clear; 1 = Almost clear; 2 = Mild; 3 = Moderate; 4 = Severe), with higher scores indicating greater severity. Participants achieving a score of 0 or 1 with ≥2-point reduction from baseline were considered 'Clear' or 'Almost clear'. For rIGA 0/1, when vIGA-AD = 1, investigators answered: "Did participant have barely perceptible erythema, no induration/papulation, no lichenification, and no oozing/crusting?" If "Yes," the participant met rIGA 0/1; if "No," they did not. If vIGA-AD = 0, the participant met rIGA 0/1. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved ≥ 75% Reduction From Baseline in Eczema Area and Severity Index Score (EASI 75) at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
EASI was designed and widely used to assess the severity and extent of AD across four anatomical regions. It evaluated key signs of inflammation, including erythema, induration/papulation, excoriation, and lichenification. The total EASI score ranged from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease. EASI 75 was defined as a ≥ 75% reduction from baseline in the total EASI score. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Who Achieved EASI 75 at Week 16
Időkeret: Baseline and Week 16
EASI was designed and widely used to assess the severity and extent of AD across four anatomical regions. It evaluated key signs of inflammation, including erythema, induration/papulation, excoriation, and lichenification. The total EASI score ranged from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease. EASI 75 was defined as a ≥ 75% reduction from baseline in the total EASI score. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 16
Number of Participants Who Achieved a ≥ 4-point Reduction From Baseline in Weekly Average of Daily Worst Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) Score at Week 16 in Participants With Baseline Weekly Average of Daily Worst Pruritus NRS Score ≥ 4
Időkeret: Baseline and Week 16
The Worst Pruritus was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of itch. Participants were asked to rate the intensity of their worst itch using this scale. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 16
Number of Participants Who Achieved a ≥ 4-point Reduction From Baseline in Weekly Average of Daily Worst Pruritus NRS Score at Week 24 in Participants With Baseline Weekly Average of Daily Worst Pruritus NRS Score ≥ 4
Időkeret: Baseline and Week 24
The Worst Pruritus was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of itch. Participants were asked to rate the intensity of their worst itch using this scale. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved ≥ 90% Reduction From Baseline in EASI Score (EASI 90) at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
The EASI was designed and widely used to assess the severity and extent of AD across four anatomical regions. It evaluated key signs of inflammation, including erythema, induration/papulation, excoriation, and lichenification. The total EASI score ranged from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease. EASI 90 was defined as a ≥ 90% improvement from baseline in the total EASI score. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved a vIGA-AD Score of 0 (Clear) or 1 (Almost Clear) With a ≥ 2-Point Reduction From Baseline (vIGA-AD 0/1) at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
The vIGA-AD was a validated assessment instrument used in clinical studies to globally rate the severity of AD on a 5-point scale ranging from 0 to 4, where 0 = Clear, 1 = Almost clear, 2 = Mild, 3 = Moderate, and 4 = Severe. Higher scores indicated greater disease severity. Participants who achieved a score of 0 or 1 with a ≥ 2-point reduction from baseline were considered to have achieved 'Clear' or 'Almost clear' status. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved Facial AD Severity Score of Clear at Week 24 for Participants With Facial AD at Baseline
Időkeret: Baseline and Week 24
The severity of facial AD was assessed using the Facial AD Severity Scale (FASS). The FASS was an instrument used to rate the overall severity of facial AD based on a 5-category scale: clear (0), almost clear (1), mild (2), moderate (3), and severe (4), with higher scores indicating more severe disease. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved Hand AD Severity Score of Clear at Week 24 for Participants With Hand AD at Baseline
Időkeret: Baseline and Week 24
The severity of hand AD was assessed using the Hand Atopic Dermatitis Severity Scale (HASS). The HASS was an instrument used to rate the overall severity of hand AD based on a 5-category scale: clear (0), almost clear (1), mild (2), moderate (3), and severe (4), with higher scores indicating more severe disease. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Change From Baseline in Weekly Average of Daily Worst Pruritus NRS Score at Week 16
Időkeret: Baseline and Week 16
The Worst Pruritus was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of itch. Participants were asked to rate the intensity of their worst itch using this scale. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (worst observation carried forward [WOCF]) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in itch intensity.
Baseline and Week 16
Change From Baseline in Weekly Average of Daily Worst Pruritus NRS Score at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
The Worst Pruritus was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of itch. Participants were asked to rate the intensity of their worst itch using this scale. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in itch intensity.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved ≥ 4-point Reduction From Baseline in Dermatology Life Quality Index (DLQI) Score at Week 24 in Participants With Baseline DLQI ≥ 4
Időkeret: Baseline and Week 24
The DLQI was a 10-item, self-administered questionnaire, where the total score ranged from 0 to 30; higher scores represented a greater impact of AD. It was designed to measure the health-related quality of life of adult patients suffering from skin disease. The DLQI measured participants' perception of the impact of skin diseases on different aspects of their health-related quality of life over the previous week. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Change From Baseline in DLQI Score at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
The DLQI was a 10-item, self-administered questionnaire, where the total score ranged from 0 to 30; higher scores represented a greater impact of AD. It was designed to measure the health-related quality of life of adult patients suffering from skin disease. The DLQI measured patients' perception of the impact of skin diseases on different aspects of their health-related quality of life over the previous week. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in the impact of AD on health-related quality of life.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved ≥ 4-point Reduction From Baseline in Patient Oriented Eczema Measure (POEM) Score at Week 24 in Participants With Baseline POEM Score ≥ 4
Időkeret: Baseline and Week 24
The POEM was a 7-item validated questionnaire used to assess disease symptoms in children and adults, where the POEM total score ranged from 0 to 28; higher scores represented a greater impact of AD. It evaluated the time spent in the past week with AD signs and symptoms: individual items of bleeding, oozing, cracked, flaking, and dry/rough skin, and their impact on sleep. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Change From Baseline in POEM Score at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
The POEM was a 7-item validated questionnaire used to assess disease symptoms in children and adults, where the POEM total score ranged from 0 to 28; higher scores represented a greater impact of AD. It evaluated the time spent in the past week with AD signs and symptoms: individual items of bleeding, oozing, cracked, flaking, and dry/rough skin, and their impact on sleep. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in the impact of AD.
Baseline and Week 24
Change From Baseline in Weekly Average of Daily AD Skin Pain NRS Score at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
AD skin pain was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of AD skin pain. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in AD skin pain intensity.
Baseline and Week 24
Change From Baseline in Weekly Average of Daily AD Skin Pain NRS Score at Week 16
Időkeret: Baseline and Week 16
AD skin pain was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of AD skin pain. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in AD skin pain intensity.
Baseline and Week 16
Number of Participants Who Achieved ≥ 3-point Reduction From Baseline in Weekly Average of Daily AD Skin Pain NRS Score at Week 24 in Participants With Baseline Weekly Average of Daily AD Skin Pain NRS Score ≥ 3
Időkeret: Baseline and Week 24
AD skin pain was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of AD skin pain. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved ≥ 3-point Reduction From Baseline in Weekly Average of Daily AD Skin Pain NRS Score at Week 16 in Participants With Baseline Weekly Average of Daily AD Skin Pain NRS Score ≥ 3
Időkeret: Baseline and Week 16
AD skin pain was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of AD skin pain. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 16
Number of Participants Who Achieved HADS-depression Subscale Score < 8 at Week 24 in Participants With Baseline HADS-depression Subscale Score ≥ 8
Időkeret: Baseline and Week 24
HADS was defined as a self-assessment questionnaire used to detect states of anxiety and depression in hospital outpatient settings. The HADS-depression subscale score ranged from 0 to 21, with higher scores representing a greater impact of AD. Depression severity was categorized as follows: 0 to 7 (Normal), 8 to 10 (Mild), 11 to 14 (Moderate), and 15 to 21 (Severe). Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Change From Baseline in HADS-anxiety Subscale Score at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
HADS was defined as a self-assessment questionnaire used to detect states of anxiety and depression in hospital outpatient settings. The HADS-Anxiety subscale score ranged from 0 to 21, with higher scores representing a greater impact of AD. Anxiety severity was categorized as follows: 0 to 7 (Normal), 8 to 10 (Mild), 11 to 14 (Moderate), and 15 to 21 (Severe). Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in the impact of AD.
Baseline and Week 24
Change From Baseline in HADS-depression Subscale Score at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
HADS was defined as a self-assessment questionnaire used to detect states of anxiety and depression in hospital outpatient settings. The HADS-depression subscale score ranged from 0 to 21, with higher scores representing a greater impact of AD. Depression severity was categorized as follows: 0 to 7 (Normal), 8 to 10 (Mild), 11 to 14 (Moderate), and 15 to 21 (Severe). Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in the impact of AD.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved a ≥ 8.7-point Reduction From Baseline in SCORAD Total Score at Week 24 in Participants With Baseline SCORAD Total Score ≥ 8.7
Időkeret: Baseline and Week 24
The SCORAD total score used to assess the severity of AD using both physician and patient-reported data. SCORAD total score ranged from 0 to 103 with a higher score indicating more severe AD. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved vIGA-AD 0/1 at Week 16
Időkeret: Baseline and Week 16
The vIGA-AD was a validated assessment instrument used in clinical studies to globally rate the severity of AD on a 5-point scale ranging from 0 to 4, where 0 = Clear, 1 = Almost clear, 2 = Mild, 3 = Moderate, and 4 = Severe. Higher scores indicated greater disease severity. Participants who achieved a score of 0 or 1 with a ≥ 2-point reduction from baseline were considered to have achieved 'Clear' or 'Almost clear' status. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 16
Number of Participants Who Achieved ≥ 4-point Reduction From Baseline in Weekly Average of Daily AD Skin Pain NRS Score at Week 24 in Participants With Baseline Weekly Average of AD Skin Pain NRS Score ≥ 4
Időkeret: Baseline and Week 24
AD skin pain was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of AD skin pain. Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24
Change From Baseline in Severity Scoring (SCORing) of AD (SCORAD) Itch Visual Analogue Scale (VAS) Score at Week 16
Időkeret: Baseline and Week 16
The SCORAD Itch VAS was a component of the SCORAD tool used to assess the severity of AD using both physician and patient-reported data. Itch VAS scale ranged from 0 to 10, with a higher score indicating more severe symptoms of AD. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in AD severity.
Baseline and Week 16
Change From Baseline in SCORAD Itch VAS Score at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
The SCORAD Itch VAS was a component of the SCORAD tool used to assess the severity of AD using both physician and patient-reported data. Itch VAS scale ranged from 0 to 10, with a higher score indicating more severe symptoms of AD. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in AD severity.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved ≥ 4-point Reduction From Baseline in Weekly Average of Daily AD Skin Pain NRS Score at Week 16 in Participants With Baseline Weekly Average of AD Skin Pain NRS Score ≥ 4
Időkeret: Baseline and Week 16
AD skin pain was assessed daily using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 represented the highest intensity of AD skin pain. Only participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 16
Change From Baseline in Weekly Average of Daily Sleep Disturbance NRS Score at Week 24
Időkeret: Baseline and Week 24
Average of Daily Sleep Disturbance NRS Score was defined as the mean of daily scores reported by participants in an electronic diary assessing the quality of their sleep over the past 24 hours. Sleep disturbance was measured using an NRS consisting of a single item ranging from 0 to 10, where 10 indicated the highest level of sleep disturbance. Participants were asked to rate the intensity of their sleep disturbance using this scale each day. Participants initiating rescue therapy for AD were included in the analysis, and each participant's worst observation, including baseline value, before initiation of rescue therapy for AD was carried forward (WOCF) to all subsequent time points. A negative change from baseline indicated a reduction in level of sleep disturbance.
Baseline and Week 24
Number of Participants Who Achieved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Anxiety Subscale Score < 8 at Week 24 in Participants With Baseline HADS-anxiety Subscale Score ≥ 8
Időkeret: Baseline and Week 24
HADS was defined as a self-assessment questionnaire used to detect states of anxiety and depression in hospital outpatient settings. The HADS-anxiety subscale score ranged from 0 to 21, with higher scores representing a greater impact of AD. Anxiety severity was categorized as follows: 0 to 7 (Normal), 8 to 10 (Mild), 11 to 14 (Moderate), and 15 to 21 (Severe). Participants initiating rescue therapy for AD were classified as nonresponders at all subsequent time points.
Baseline and Week 24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amgen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: MD, Amgen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20210142
  • 2022-501540-15-00 (Ctis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosított egyedi páciensadatok a jóváhagyott adatmegosztási kérelemben szereplő konkrét kutatási kérdés megoldásához szükséges változókhoz.

IPD megosztási időkeret

Az ezzel a vizsgálattal kapcsolatos adatmegosztási kérelmek a vizsgálat befejezését követő 18 hónap elteltével kerülnek elbírálásra, és vagy 1) a termék és a javallat forgalomba hozatali engedélyt kapott mind az Egyesült Államokban, mind Európában, vagy 2) a termék és/vagy indikáció klinikai fejlesztése leáll. és az adatokat nem adják át a szabályozó hatóságoknak. Ehhez a tanulmányhoz nincs határidő az adatmegosztási kérelem benyújtására való jogosultságnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A minősített kutatók kérelmet nyújthatnak be, amely tartalmazza a kutatási célkitűzéseket, az Amgen-termék(ek)et és az Amgen-tanulmányt/tanulmányokat a tárgykörben, az érdeklődésre számot tartó végpontokat/eredményeket, a statisztikai elemzési tervet, az adatkövetelményeket, a publikációs tervet és a kutató(k) képesítését. Az Amgen általában nem ad külső kéréseket az egyes betegek adataira a termékcímkézésben már tárgyalt biztonságossági és hatásossági kérdések újraértékelése céljából. A kérelmeket belső tanácsadókból álló bizottság vizsgálja felül. Ha nem hagyják jóvá, egy adatmegosztási független ellenőrző testület dönt, és hozza meg a végső döntést. A jóváhagyást követően a kutatási kérdés megválaszolásához szükséges információkat az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint biztosítják. Ez magában foglalhatja az anonimizált egyéni páciensadatokat és/vagy a rendelkezésre álló alátámasztó dokumentumokat, amelyek az elemzési kód töredékeit tartalmazzák, ha az elemzési specifikációkban szerepel. További részletek az alábbi URL-en érhetők el.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel