Um estudo avaliando o rocatinlimabe na dermatite atópica moderada a grave (ROCKET-IGNITE) (ROCKET-Ignite)
17 de abril de 2024 atualizado por: Amgen
Um estudo de Fase 3, 24 semanas, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da monoterapia com Rocatinlimabe (AMG 451) em indivíduos adultos com dermatite atópica (DA) moderada a grave
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do rocatinlimabe no tratamento em monoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amgen Call Center
- Número de telefone: 866-572-6436
- E-mail: medinfo@amgen.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Blankenfelde-Mahlow, Alemanha, 15831
- Recrutamento
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis-Mahlow
-
Bochum, Alemanha, 44793
- Recrutamento
- Hautarztpraxis Dr Niesmann und Dr Othlinghaus
-
Darmstadt, Alemanha, 64283
- Recrutamento
- ROSENPARK RESEARCH GmbH
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- Heinrich-Heine-Universitaet Duesseldorf - Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
Essen, Alemanha, 45174
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Essen
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Stuttgart, Alemanha, 70178
- Recrutamento
- Hautarztpraxis Dres Leitz und Kollegen
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Wuppertal, Alemanha, 42287
- Recrutamento
- CentroDerm GmbH
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
- Recrutamento
- Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Recrutamento
- Fundación Respirar
-
Derqui, Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
- Recrutamento
- Hospital Universitario Austral
-
San Miguel, Buenos Aires, Argentina, 1663
- Recrutamento
- Centro Dermatologico Schejtman
-
-
Distrito Federal
-
Caba, Distrito Federal, Argentina, C1012AAY
- Recrutamento
- Conexa Investigacion Clinica SA
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1425
- Recrutamento
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1425
- Recrutamento
- InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Recrutamento
- Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Recrutamento
- Instituto de Diagnostico Abc American British Cowdray
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- Recrutamento
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
São Paulo, Brasil, 06454-010
- Recrutamento
- Alergoalfa Nucleo Diagnostico Tratamento e Pesquisa Clinica em Alergia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90160-093
- Recrutamento
- Hospital Ernesto Dornelles
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-686
- Recrutamento
- Upeclin-Pesq Clin FacMed Botucatu
-
Santo Andre, São Paulo, Brasil, 09060-870
- Recrutamento
- Fundacao Abc - Centro Univ Fmabc
-
Santo Andre, São Paulo, Brasil, 09030-010
- Recrutamento
- Hosp e Maternidade Dr Christovao da Gama
-
Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18040-425
- Recrutamento
- Consultoria Medica e Pesquisa Clinica Cmpc
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1G 3Y8
- Recrutamento
- Recherche Clinique Sigma Incorporated
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C3
- Recrutamento
- Alberta Derma Surgery Centre
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6H 4J8
- Recrutamento
- Vida Clinical Research
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
- Recrutamento
- CCA Medical Research Corporation
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Recrutamento
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 3C3
- Recrutamento
- Leader Research
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4Y 4C5
- Recrutamento
- DermEdge Research Incorporated
-
North York, Ontario, Canadá, M3B 0A7
- Recrutamento
- Canadian Dermatology Centre
-
North York, Ontario, Canadá, M3B 3S6
- Recrutamento
- Gordon Sussman Clinical Research Incorporated
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4E 4L6
- Recrutamento
- Oak Ridges Aesthetics Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
- Recrutamento
- Innovaderm Research Inc
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 2C1
- Recrutamento
- Skinsense Medical Research
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University Peoples Hospital
-
Shanghai, China, 200443
- Recrutamento
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510091
- Recrutamento
- Dermatology Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital ,Sun-Yat Sen University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, China, 473002
- Recrutamento
- Nanyang First Peoples Hospital
-
Sanmenxia, Henan, China, 472099
- Recrutamento
- Sanmenxia Central Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Jiangyin, Jiangsu, China, 214400
- Recrutamento
- Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Wuxi, Jiangsu, China, 241023
- Recrutamento
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Recrutamento
- Dermatology Hospital of Jiangxi Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Recrutamento
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610021
- Recrutamento
- Chengdu Second Peoples Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
- Recrutamento
- Affiliated Hangzhou First Peoples Hospital，Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310004
- Recrutamento
- Zhejiang Provincial Peoples Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, China, 318000
- Recrutamento
- Taizhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Ivanic-Grad, Croácia, 10310
- Recrutamento
- Special Hospital for Medical Rehabilitation Naftalan
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Sestre milosrdnice University Hospital Center
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
- Recrutamento
- Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava, Eslováquia, 851 01
- Recrutamento
- Derma therapy, spol s ro
-
Svidnik, Eslováquia, 089 01
- Recrutamento
- Sanare spol sro
-
Topolcany, Eslováquia, 955 01
- Recrutamento
- Kaderma Majtan, sro
-
Trnava, Eslováquia, 917 75
- Recrutamento
- Fakultna Nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28031
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
Andalucía
-
Cordoba, Andalucía, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Canarias
-
Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Espanha, 35010
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Hospitalet de LLobregat, Cataluña, Espanha, 08907
- Recrutamento
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46026
- Rescindido
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Espanha, 36001
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanha, 28223
- Recrutamento
- Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Recrutamento
- Cahaba Dermatology and Skin Health Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Recrutamento
- Alliance Dermatology and Mohs Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Rescindido
- Anaheim Clinical Trials
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Recrutamento
- First OC Dermatology
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91203
- Rescindido
- Kaiser Permanente - Glendale Medical Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- Recrutamento
- Long Beach Research Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Recrutamento
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Rescindido
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Recrutamento
- Cura Clinical Research
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Recrutamento
- IMMUNOe Research Centers
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Recrutamento
- Skin Care Research Incorporated
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
- Rescindido
- Palm Beach Dermatology Group
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
- Recrutamento
- Global Research Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Recrutamento
- Healthy Life Research
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Recrutamento
- Savin Medical Group LLC
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Recrutamento
- Kirsch Dermatology LLC
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Rescindido
- Pure Skin Dermatology and Aesthetics
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Rescindido
- Industrial Medicine Associates Ima Clinical Research Inc
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Genesis Clinical Research LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Recrutamento
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- DeNova Research
-
West Dundee, Illinois, Estados Unidos, 60118
- Recrutamento
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- Recrutamento
- The Indiana Clinical Trials Center PC
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Recrutamento
- Institute for Asthma and Allergy
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Recrutamento
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health System
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Recrutamento
- Onyx Clinical Research
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- Recrutamento
- Dermatology and Skin Cancer Center of Lees Summit
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Recrutamento
- Jubilee Clinical Research Inc
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Rescindido
- Allcutis Research, Llc - Portsmouth
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
- Recrutamento
- Continental Clinical Solutions - Cherry Hill
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
- Recrutamento
- Industrial Medicine Associates Ima Clinical Research Inc
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Recrutamento
- Sadick Research Group
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Recrutamento
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Recrutamento
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
- Recrutamento
- Wilmington Dermatology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Recrutamento
- The Skin Surgery Center for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Recrutamento
- Optima Research
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Recrutamento
- ClinOhio Research Services
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
- Recrutamento
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74132
- Recrutamento
- Dermatology Research Center of Oklahoma, PLLC
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
- Recrutamento
- Essential Medical Research LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Rescindido
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Estados Unidos, 18249
- Recrutamento
- DermDox Dermatology, LLC
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Recrutamento
- Cumberland Skin Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Dermatology Treatment and Research Center PA
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Recrutamento
- The Woodlands Dermatology Associates
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Recrutamento
- Education and Research Foundation Inc
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
- Recrutamento
- Frontier Derm Partners
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Recrutamento
- West Virginia Research Institute
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11521
- Recrutamento
- Athens Naval Hospital
-
Athens, Grécia, 12462
- Recrutamento
- University General Hospital Attikon
-
Athens, Grécia, 16121
- Recrutamento
- Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological Diseases
-
Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Thoracic General Hospital Of Athens Sotiria
-
Ioannina, Grécia, 45500
- Recrutamento
- University General Hospital of Ioannina
-
Larissa, Grécia, 41110
- Recrutamento
- General University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grécia, 56403
- Recrutamento
- Papageorgiou General Hospital
-
-
-
-
-
Born, Holanda, 6121 XK
- Concluído
- PreCare Trial and Recruitment
-
-
-
-
-
Veszprem, Hungria, 8200
- Recrutamento
- Medmare Bt
-
-
-
-
-
Chieti, Itália, 66100
- Recrutamento
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Milano, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Perugia, Itália, 06156
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Roma, Itália, 00161
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I
-
Torino, Itália, 10126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
Aichi
-
Nagakute-shi, Aichi, Japão, 480-1195
- Recrutamento
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, Japão, 457-8510
- Recrutamento
- Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, Japão, 467-8602
- Recrutamento
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, Japão, 464-0821
- Recrutamento
- Central Clinic
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 814-0180
- Recrutamento
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 819-0373
- Recrutamento
- Matsuo Clinic
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japão, 960-1295
- Recrutamento
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japão, 070-8610
- Recrutamento
- Asahikawa City Hospital
-
-
Ibaraki
-
Inashiki-gun, Ibaraki, Japão, 300-0395
- Recrutamento
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Ishikawa
-
Nonoichi-shi, Ishikawa, Japão, 921-8801
- Recrutamento
- Kaji Dermatology Clinic
-
-
Iwate
-
Morioka-shi, Iwate, Japão, 020-8505
- Recrutamento
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
-
-
Kagawa
-
Marugame-shi, Kagawa, Japão, 763-0074
- Recrutamento
- Takeoka Dermatology Clinic
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 211-8533
- Recrutamento
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 602-8566
- Recrutamento
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 607-8062
- Recrutamento
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
-
Osaka
-
Izumiotsu-shi, Osaka, Japão, 595-0025
- Recrutamento
- Mochida Dermatology Clinic
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japão, 321-0293
- Recrutamento
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8606
- Recrutamento
- Teikyo University Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
- Recrutamento
- Nihon University Itabashi Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letônia, 1003
- Recrutamento
- Outpatient Clinic Veselibas Centrs 4
-
Riga, Letônia, LV-1013
- Recrutamento
- Outpatient clinic Veselibascentrs 4
-
Talsi, Letônia, 3201
- Recrutamento
- Smite Aija practice in dermatology and venerology
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-280
- Recrutamento
- AKK Medical Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Centrum Medyczne Tu sie leczy
-
Katowice, Polônia, 40-611
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Lublin, Polônia, 20-080
- Recrutamento
- Centrum Zdrowia i Urody Maxxmed
-
Malbork, Polônia, 82-200
- Recrutamento
- Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka Magdalena Lenkiewicz Spzoo
-
Nowa Sol, Polônia, 67-100
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia NCM
-
Poznan, Polônia, 61-293
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia PCM
-
Szczecin, Polônia, 71-500
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia Scm
-
Tarnow, Polônia, 33-100
- Recrutamento
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Spzoo
-
Warszawa, Polônia, 02-962
- Recrutamento
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Wroclaw, Polônia, 50-450
- Recrutamento
- Dermatologiczna Praktyka Lekarska Michal Torz Dermaceum Centrum Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Recrutamento
- Clinical Research of Puerto Rico
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1998-018
- Recrutamento
- Hospital CUF Descobertas
-
Lisboa, Portugal, 1500-458
- Recrutamento
- Hospital Lusiadas Lisboa
-
Matosinhos, Portugal, 4464-513
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Recrutamento
- Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio
-
-
-
-
-
Ansansi, Gyeonggido, Republica da Coréia, 15355
- Recrutamento
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Republica da Coréia, 21431
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea Incheon St Marys Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 08308
- Recrutamento
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 04564
- Recrutamento
- National Medical Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Recrutamento
- Mackay Memorial Hospital Taipei Branch
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Nachod, Tcheca, 547 01
- Recrutamento
- Dermamedica, sro
-
Ostrava, Tcheca, 702 00
- Recrutamento
- CCR Ostrava sro
-
Pardubice, Tcheca, 530 02
- Recrutamento
- Pratia Pardubice as
-
Praha 10, Tcheca, 100 00
- Recrutamento
- Clintrial sro
-
Praha 3, Tcheca, 130 00
- Recrutamento
- Pratia Prague sro
-
Praha 8, Tcheca, 180 81
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
Usti nad Labem, Tcheca, 401 13
- Recrutamento
- Krajska zdravotni as - Masarykova nemocnice Usti nad Labem oz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos com diagnóstico de DA de acordo com os critérios de consenso da AAD (2014) presente há pelo menos 6 meses
- História de resposta inadequada a TCS (corticosteróide tópico) de média ou alta potência em 6 meses (com ou sem inibidores tópicos de calcineurina [TCI])
- Pontuação EASI ≥16
- pontuação viGA-AD ≥3
- ≥10% da área de superfície corporal (ASC) de envolvimento da DA
- Escala numérica de pior prurido ≥ 4
Critério de exclusão:
- Tratamento com um produto biológico dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do Dia 1
Tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos ou terapias dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do Dia 1:
- Corticosteróides sistêmicos
- Imunossupressores sistêmicos
- Fototerapia
- Inibidores de Janus quinase
Tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos ou terapias dentro de 1 semana, antes do Dia 1:
- TCS de qualquer potência
- TCI
- Medicamento antipruriginoso
- Inibidores tópicos da fosfodiesterase tipo 4
- Outros agentes imunossupressores tópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A
Rocatinlimabe Dose 1 a cada 4 semanas (Q4W) + dose de ataque na Semana 2
|
Os participantes receberão Rocatinlimabe por via subcutânea.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço B
Rocatinlimabe Dose 2 Q4W + dose de ataque na Semana 2
|
Os participantes receberão Rocatinlimabe por via subcutânea.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Braço C
Placebo Q4W+ dose de carga na Semana 2
|
Os participantes receberão um placebo por via subcutânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Obtenção de uma pontuação da Avaliação Global do Investigador Validado para Dermatite Atópica (vIGA-AD) de 0 ou 1 com redução de ≥2 pontos desde a linha de base na Semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Obtenção de ≥75% de redução da linha de base na pontuação do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) na Semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Obtenção de redução ≥75% da linha de base no escore EASI na Semana 16
Prazo: Linha de base, Semana 16
|
Linha de base, Semana 16
|
|
Obtenção de uma redução ≥ 4 pontos a partir da linha de base na média semanal da pontuação da escala numérica de pior prurido diário (NRS) na semana 16 em indivíduos com média semanal de linha de base da pontuação NRS do pior prurido diário ≥ 4
Prazo: Linha de base, Semana 16
|
Linha de base, Semana 16
|
|
Obtenção de uma redução ≥ 4 pontos a partir da linha de base na média semanal da pontuação NRS do pior prurido diário na semana 24 em indivíduos com média semanal da linha de base da pontuação NRS do pior prurido diário ≥ 4
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Alcance de ≥90% de redução da linha de base no escore EASI na Semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Mudança da linha de base na média semanal da pontuação NRS de dor na pele DA diária na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Obtenção de redução ≥ 4 pontos desde a linha de base no escore DLQI na semana 24 em indivíduos com pontuação DLQI basal ≥ 4
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Alteração da linha de base na pontuação do DLQI na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Obtenção de redução ≥ 4 pontos desde a linha de base na pontuação POEM na semana 24 em indivíduos com pontuação POEM inicial ≥ 4
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Mudança da linha de base na pontuação do POEM na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Mudança da linha de base na média semanal da pontuação NRS de dor na pele DA diária na semana 16
Prazo: Linha de base, Semana 16
|
Linha de base, Semana 16
|
|
Mudança da linha de base na média semanal da pontuação NRS de distúrbio do sono diário na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Obtenção da pontuação da subescala de ansiedade na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) < 8 na semana 24 em indivíduos com pontuação inicial da subescala de ansiedade HADS ≥ 8
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Mudança da linha de base na pontuação da subescala HADS-ansiedade na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Alcance da pontuação da subescala HADS-depressão < 8 na semana 24 em indivíduos com pontuação basal da subescala HADS-depressão ≥ 8
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Mudança da linha de base na pontuação da subescala HADS-depressão na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Obtenção da Pontuação de Gravidade da DA Facial de Limpa na semana 24 para indivíduos com DA facial no início do estudo
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Alcance da Pontuação de Gravidade de AD na mão de Clear na semana 24 para indivíduos com AD na mão no início do estudo
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Alcance da pontuação de gravidade da DA genital de Clear na semana 24 para indivíduos com DA genital no início do estudo
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Mudança da linha de base na média semanal da pontuação NRS de pior prurido diário na semana 16
Prazo: Linha de base, Semana 16
|
Linha de base, Semana 16
|
|
Mudança da linha de base na média semanal da pontuação NRS do pior prurido diário na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Alteração da linha de base na pontuação da escala visual analógica (VAS) de coceira SCORing Dermatite atópica (SCORAD) na semana 16
Prazo: Linha de base, Semana 16
|
Linha de base, Semana 16
|
|
Mudança da linha de base na pontuação VAS de coceira SCORAD na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Obtenção de redução ≥ 8,7 pontos desde o início no escore SCORAD na semana 24 em participantes com pontuação basal SCORAD ≥ 8,7
Prazo: Linha de base, Semana 24
|
Linha de base, Semana 24
|
|
Obtenção de uma pontuação vIGA-AD de 0 ou 1 desde o início na semana 16
Prazo: Linha de base, semana 16
|
Linha de base, semana 16
|
|
Alcançar resposta vIGA-AD 1 com presença de eritema quase imperceptível ou resposta vIGA-AD 0 na semana 24
Prazo: Linha de base, semana 24
|
Linha de base, semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MD, Amgen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
6 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de pacientes individuais não identificados para variáveis necessárias para abordar a questão de pesquisa específica em uma solicitação de compartilhamento de dados aprovada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de compartilhamento de dados relacionadas a este estudo serão consideradas a partir de 18 meses após o término do estudo e 1) o produto e a indicação receberam autorização de comercialização nos EUA e na Europa ou 2) o desenvolvimento clínico do produto e/ou indicação foi descontinuado e os dados não serão submetidos a autoridades reguladoras.
Não há data final para elegibilidade para enviar uma solicitação de compartilhamento de dados para este estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores qualificados podem enviar uma solicitação contendo os objetivos da pesquisa, o(s) produto(s) da Amgen e estudo/estudos da Amgen em escopo, parâmetros/resultados de interesse, plano de análise estatística, requisitos de dados, plano de publicação e qualificações do(s) pesquisador(es).
Em geral, a Amgen não atende a solicitações externas de dados individuais de pacientes com a finalidade de reavaliar questões de segurança e eficácia já abordadas na rotulagem do produto.
As solicitações são analisadas por um comitê de consultores internos.
Se não for aprovado, um Painel de Revisão Independente de Compartilhamento de Dados arbitrará e tomará a decisão final.
Após a aprovação, as informações necessárias para abordar a questão da pesquisa serão fornecidas sob os termos de um acordo de compartilhamento de dados.
Isso pode incluir dados anônimos de pacientes individuais e/ou documentos de suporte disponíveis, contendo fragmentos de código de análise quando fornecidos nas especificações de análise.
Mais detalhes estão disponíveis no URL abaixo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .