- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05616234
Edzés által kiváltott változások az exoszómákban
2023. június 13. frissítette: University of California, Davis
A javasolt tanulmány célja, hogy megvilágítsa a kötőszövetek exoszómáiban a testmozgás által kiváltott változások funkcióját/jelentőségét/relevanciáját.
Ismeretes, hogy az exoszómák erőteljesen megnövekednek az edzés hatására.
Korábban kimutattuk, hogy az alanyokból nagy súlyok emelése után izolált szérum jobban növeli az emberi mesterséges szalag kollagéntartalmát és mechanikáját, mint a súlyemelés előtti szérum.
Továbbá kimutattuk, hogy a testmozgás által kiváltott hormonváltozások nem magyarázzák az ínszalag szerkezetének vagy funkciójának változását.
Ezek az adatok azt mutatják, hogy jelentős hiányosságok vannak az izom-kötőszövet áthallás megértésében.
Ennek a hiányosságnak a megszüntetésére a jelenlegi javaslat célja: i) az exoszomális RNS (hosszú nem kódoló, miR és mRNS) izolálása és szekvenálása, valamint ii) annak meghatározása, hogy az edzés után a szérumból izolált exoszómák növelik-e a mesterséges szalagmechanikát és a kollagéntartalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Keith Baar, PhD
- E-mail: kbaar@ucdavis.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kevin Paulussen, PhD
- Telefonszám: 2177214479
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Hickey Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal egészséges felnőttek (18-35 év)
- Edzésben szerzett tapasztalat (>1 év)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Dohányzó
- Minden olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorló próba
A résztvevők gyakorlatokat végeznek.
Ezen felül vérmintát vesznek az alapállapotról és az edzés utáni vérmintáról.
|
A résztvevők alsótest-ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, amely lábnyomásból, lábnyújtásból és lábgörbítésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szalagszerkezetek kollagéntartalma
Időkeret: 15 perccel edzés után
|
A ligamentum konstrukciókat 7 napig kezeljük kísérleti tápközeggel, amely szérumot vagy szérumból izolált exoszómákat tartalmaz, amelyeket az alapvonalon vagy az edzés után nyertünk a kollagéntartalom hidroxiprolin vizsgálati eljárással történő meghatározásához.
|
15 perccel edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szalagszerkezetek végső húzófeszültsége és modulusa
Időkeret: 15 perccel edzés után
|
Az ínszalag konstrukciókat 7 napig kezeljük kísérleti tápközeggel, amely szérumot vagy szérumból izolált exoszómákat tartalmaz, amelyeket az alapvonalon vagy az edzés után nyertünk a végső húzófeszültség és modulus meghatározására.
|
15 perccel edzés után
|
Exoszomális RNS
Időkeret: 15 perccel edzés után
|
Exoszomális RNS izolálása és szekvenálása a kiindulási vagy edzés utáni szérumból.
|
15 perccel edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1956959
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok