- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05739578
Gondozói tapasztalatok tracheostomiával
2023. február 18. frissítette: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University
A beteg elsődleges gondozóinak tapasztalatai a kibocsátás előtti tracheostomiás leszívással
A tanulmány célja a tracheostomiás betegek elsődleges gondozóinak tracheostomiás leszívási eljárással kapcsolatos tapasztalatainak meghatározása volt.
Ez egy félig strukturált kvalitatív vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálati minta tizenegy (11) tracheostomiás betegek elsődleges gondozójából állt, akiket egy egyetemi kórház fül-orr-gégészeti klinikáján ápoltak egy Törökország északnyugati részén található tartományban.
Ezt a vizsgálatot félig strukturált interjús technikával végezték a betegek elsődleges gondozóival.
Az adatfelvétel során az interjúkat hangfelvétellel rögzítették.
Az egyes interjúk során kapott hangfelvételek tartalmát a kutatók tartalomelemző módszerrel értékelték.
Az adatokat témák és altémák létrehozásával kategorizáltuk, kódoltuk és elemeztük.
Megfigyelték, hogy a betegek elsődleges gondozói félelmet, szomorúságot és szorongást fejeztek ki az egészségügyi szakemberek által végzett leszívási eljárás során vagy saját maguk a kórházi kezelés során.
Megállapítást nyert, hogy a gondozóknak információra van szükségük a szívási gyakorlatról, és a sürgősségi esetekre vonatkozó ismeretek hiánya is aggasztja őket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16000
- Bursa Uludag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tizenegy olyan betegek elsődleges gondozóját vonták be, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti tracheostomás betegek gondozója
- Önkéntes.
- A beteg elsődleges gondozójaként,
- Verbális kommunikáció képessége
- Normál pszichés állapot.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb tracheostomás betegek gondozója
- Az önkéntes rendezvény elutasítása,
- Nem lévén a beteg elsődleges gondozója,
- Képtelenség verbálisan kommunikálni
- Pszichés zavara van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beteg elsődleges gondozóinak tapasztalatai tracheostomiás leszívással csere előtt
Időkeret: Átlagosan 33 percig tartottak az interjúk minden olyan gondozóval, akinek a beteg elbocsátását tervezték. Összesen 11 gondozóval készült interjú 3 hónap alatt.
|
Az adatgyűjtési űrlapon 12 kérdés szerepelt a betegek és elsődleges gondozóik szociodemográfiai jellemzőivel kapcsolatban.
A félig strukturált interjú kérdései a következők voltak: 1) Milyen érzés volt, amikor a nővér/orvos először végzett leszívást a páciense torkában lévő csőből?
Mit gondoltál?
2) Mit éreztél, amikor meghallotta, hogy ezt a folyamatot otthon kell folytatni?
Mit gondolsz?
Mi volt a reakciód?
3) Mit érzett, amikor először végzett légcsőszívást?
4) Mi volt a reakciója, amikor először hallotta, hogy a szívás az Ön feladata lesz otthon? 5) Vannak-e olyan témák/részletek, amelyeket meg szeretne osztani az elbocsátás előtti tracheostomiás leszívással kapcsolatban?
|
Átlagosan 33 percig tartottak az interjúk minden olyan gondozóval, akinek a beteg elbocsátását tervezték. Összesen 11 gondozóval készült interjú 3 hónap alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeliz ŞAPULU ALAKAN, Uudag Universty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kun SS, Davidson-Ward SL, Hulse LM, Keens TG. How much do primary care givers know about tracheostomy and home ventilator emergency care? Pediatr Pulmonol. 2010 Mar;45(3):270-4. doi: 10.1002/ppul.21169.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
- McCormick ME, Ward E, Roberson DW, Shah RK, Stachler RJ, Brenner MJ. Life after Tracheostomy: Patient and Family Perspectives on Teaching, Transitions, and Multidisciplinary Teams. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Dec;153(6):914-20. doi: 10.1177/0194599815599525. Epub 2015 Aug 18.
- Amar-Dolan LG, Horn MH, O'Connell B, Parsons SK, Roussin CJ, Weinstock PH, Graham RJ. "This Is How Hard It Is". Family Experience of Hospital-to-Home Transition with a Tracheostomy. Ann Am Thorac Soc. 2020 Jul;17(7):860-868. doi: 10.1513/AnnalsATS.201910-780OC.
- Daraie S, Hasanvand S, Goudarzi F, Rassouli M. Gaining Experience Over Time: The Family Caregivers' Perception of Patients with a Tracheostomy in Home Care. Iran J Nurs Midwifery Res. 2021 Mar 5;26(2):137-143. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_173_20. eCollection 2021 Mar-Apr.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YSAlakan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
minden összegyűjtött IPD
IPD megosztási időkeret
A kutatás közzététele után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Yeliz ŞAPULU ALAKAN kutató fogja megosztani metaanalízisben vagy más kutatásban.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .